Engager les hommes des industries cols bleus dans la perte de poids
25 février 2025 mis à jour par: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Engager les hommes des industries cols bleus dans la perte de poids : Étude 3 - Évaluer l'acceptabilité des traitements de perte de poids
Objectifs* : Objectif principal : But 1 : Examiner l'acceptabilité d'un programme de perte de poids comportementale sur mesure et d'un programme standard chez les hommes travaillant dans des professions de cols bleus.
Objectif 2 : Comparer les approches de recrutement qui varient sur la messagerie basée sur la confiance pour recruter des hommes en surpoids/obésité qui travaillent dans des professions manuelles.
Objectifs secondaires : Déterminer la faisabilité de retenir les participants à un essai randomisé sur une période de six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Les hommes travaillant dans des professions manuelles ont une prévalence élevée de surpoids et d'obésité et ont des taux élevés de comorbidités associées à l'obésité.
Malheureusement, ces hommes sont peu susceptibles de participer à des interventions de perte de poids fondées sur des preuves.
De plus, peu d'interventions efficaces ont été développées qui ciblent cette population pour le contrôle du poids.
Le but de cette étude est de tester la faisabilité et l'acceptabilité de messages de recrutement personnalisés et d'une nouvelle intervention de perte de poids comportementale personnalisée dans le cadre d'un essai randomisé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans et plus
- Homme
- Indice de masse corporelle (IMC) > 25 kg/m2
- Employé > 20 heures par semaine dans une profession classée comme col bleu
- Capacité à communiquer en anglais
- Fourniture du formulaire de consentement éclairé signé et daté
Critère d'exclusion:
- Histoire de la chirurgie bariatrique
- Diabète géré avec de l'insuline
- Diagnostic d'une maladie mentale grave
- Conditions contre-indiquées pour faire de l'exercice de manière autonome (déterminées à l'aide de quatre questions du questionnaire sur la préparation à l'activité physique)
- Rapport de consommation d'alcool potentiellement dangereuse (ASSIST> 27)
- Perte de poids au cours des six mois précédents de 10 livres ou plus
- Indice de masse corporelle ≥ 60 kg/m2, en raison d'un risque accru de blessure avec l'exercice
- Diagnostic d'un trouble de l'alimentation
- Toute condition médicale majeure qui pourrait augmenter le risque de blessure ou d'autres contradictions pour le traitement, ou une forte probabilité d'attrition, tel que déterminé par l'équipe d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement sur mesure
6 mois de traitement comportemental de perte de poids en groupe adapté aux hommes travaillant dans des professions manuelles.
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16 sessions de groupe diffusées par Internet sur une période de 6 mois, soutenues par des documents numériques ou des vidéos adaptés aux hommes travaillant dans des professions manuelles.
L'intervention se concentrera sur les changements apportés à l'alimentation, à l'activité physique et à l'autosurveillance.
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Comparateur actif: Traitement standard
6 mois de traitement de perte de poids comportemental en groupe suivant l'équilibre du mode de vie de groupe du programme de prévention du diabète.
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16 sessions de groupe sur 6 mois, dispensées par Internet, soutenues par des documents numériques.
L'intervention se concentrera sur les changements apportés à l'alimentation, à l'activité physique et à l'autosurveillance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des participants à l'égard de l'intervention
Délai: 6 mois
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L'acceptabilité de l'intervention sera signalée comme satisfaction des participants à l'égard du programme évalué sur une échelle de 4 points.
"Dans quelle mesure êtes-vous globalement satisfait du programme de gestion du poids que vous avez reçu de l'étude?"
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6 mois
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Réponse au recrutement
Délai: Base de base
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La proportion de participants qui s'inscrivent à l'étude par type de message de recrutement.
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Base de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de rétention pour chaque groupe d'intervention
Délai: 6 mois
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Proportion de participants qui terminent l'évaluation du suivi final
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6 mois
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Recruitment Reach
Délai: Base de base
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Nombre de visites pour étudier les sites Web
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Base de base
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perte de poids cliniquement significative
Délai: 6 mois
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Proportion de participants qui atteignent une perte de poids> 5% du poids initial
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6 mois
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Perceptions du programme
Délai: 6 mois
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Entrevues semi-structurées pour évaluer les perceptions des participants au programme
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
15 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2022
Première publication (Réel)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18013105-IRB01
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .