Mannen uit de arbeidersindustrie betrekken bij gewichtsverlies
25 februari 2025 bijgewerkt door: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Mannen uit de arbeidersindustrie betrekken bij gewichtsverlies: onderzoek 3 - Evaluatie van de aanvaardbaarheid van behandelingen voor gewichtsverlies
Doelstellingen*: Primaire doelstelling: Doel 1: De aanvaardbaarheid onderzoeken van een op gedrag afgestemd programma voor gewichtsverlies en een standaardprogramma bij mannen die werken in arbeidersberoepen.
Doel 2: Wervingsbenaderingen vergelijken die variëren op basis van op vertrouwen gebaseerde berichten om mannen met overgewicht/obesitas te werven die in arbeidersberoepen werken.
Secundaire doelstellingen: Bepaal de haalbaarheid van het behouden van deelnemers aan een gerandomiseerde studie gedurende zes maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannen die in arbeidersberoepen werken, hebben een hoge prevalentie van overgewicht en obesitas en hebben hoge percentages comorbiditeiten die verband houden met obesitas.
Helaas is het onwaarschijnlijk dat deze mannen deelnemen aan evidence-based interventies voor gewichtsverlies.
Verder zijn er weinig effectieve interventies ontwikkeld die gericht zijn op deze populatie voor gewichtsbeheersing.
Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te testen van op maat gemaakte wervingsboodschappen en een nieuwe, op maat gemaakte interventie voor gewichtsverlies in de context van een gerandomiseerde studie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Mannelijk
- Body mass index (BMI) > 25 kg/m2
- Werkzaam >20 uur per week in een beroep geclassificeerd als arbeider
- Mogelijkheid om in het Engels te communiceren
- Verstrekken van ondertekend en gedateerd geïnformeerd toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie
- Diabetes beheerd met insuline
- Diagnose van een ernstige psychische aandoening
- Condities gecontra-indiceerd om zelfstandig te oefenen (bepaald aan de hand van vier vragen van de Physical Activity Readiness Questionnaire)
- Melding van mogelijk gevaarlijk alcoholgebruik (ASSIST >27)
- Gewichtsverlies in de voorafgaande zes maanden van 10 pond of meer
- Body mass index ≥60 kg/m2, vanwege verhoogd letselrisico bij inspanning
- Diagnose van een eetstoornis
- Elke ernstige medische aandoening die het risico op letsel of andere tegenstrijdigheden voor behandeling of een grote kans op uitputting zou kunnen vergroten, zoals bepaald door het onderzoeksteam
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandeling op maat
6 maanden groepsbehandeling voor afvallen op basis van gedrag, afgestemd op mannen die in arbeidersberoepen werken.
|
16 via internet geleverde groepssessies gedurende 6 maanden ondersteund door digitale hand-outs of video's op maat gemaakt voor mannen die in arbeidersberoepen werken.
De interventie zal zich richten op veranderingen in eten, fysieke activiteit en zelfcontrole.
|
|
Actieve vergelijker: Zorgstandaard behandeling
6 maanden groepsbehandeling voor gedragsmatig gewichtsverlies volgens het Diabetes Preventieprogramma Groepslevensstijlbalans.
|
16 via internet geleverde groepssessies gedurende 6 maanden ondersteund door digitale hand-outs.
De interventie zal zich richten op veranderingen in eten, fysieke activiteit en zelfcontrole.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De tevredenheid van de deelnemers over de interventie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De aanvaardbaarheid van de interventie zal worden gerapporteerd als de tevredenheid van de deelnemers over het programma dat op een 4-puntsschaal is beoordeeld.
"Hoe tevreden bent u over het algemeen met het programma voor gewichtsbeheer dat u van de studie hebt ontvangen?"
|
6 maanden
|
|
Wervingsreactie
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Het aandeel deelnemers dat zich inschrijft voor het onderzoek door de wervingsbericht.
|
Uitsteeksel
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Retentiepercentages voor elke interventiegroep
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aandeel deelnemers die de definitieve follow -up beoordeling voltooien
|
6 maanden
|
|
Wervingstocht
Tijdsspanne: Uitsteeksel
|
Aantal bezoeken om websites te bestuderen
|
Uitsteeksel
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch significant gewichtsverlies
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aandeel deelnemers die een gewichtsverlies bereiken> 5% van het eerste gewicht
|
6 maanden
|
|
Percepties van het programma
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Semi-gestructureerde interviews om de percepties van de deelnemers van het programma te evalueren
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
28 september 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 mei 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18013105-IRB01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .