Engagerer mænd fra blå krave-industrier i vægttab
25. februar 2025 opdateret af: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Engagere mænd fra blå krave-industrier i vægttab: Undersøgelse 3 - Evaluering af acceptable vægttabsbehandlinger
Mål*: Primært mål: Mål 1: Undersøg accepten af et skræddersyet adfærdsmæssigt vægttabsprogram og et standardprogram for mænd, der arbejder i blåkrave-erhverv.
Mål 2: Sammenlign rekrutteringstilgange, der varierer på tillidsbaseret budskab, for at rekruttere mænd med overvægt/fedme, som arbejder i blå-krave-erhverv.
Sekundære mål: Bestem muligheden for at fastholde deltagere til et randomiseret forsøg over seks måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mænd, der arbejder i blåkrave-erhverv, har en høj forekomst af overvægt og fedme og har høje forekomster af følgesygdomme forbundet med fedme.
Desværre er det usandsynligt, at disse mænd deltager i bevisbaserede vægttabsinterventioner.
Yderligere er der kun udviklet få effektive indgreb, der er målrettet mod denne population med henblik på vægtkontrol.
Formålet med denne undersøgelse er at teste gennemførligheden og acceptabiliteten af skræddersyede rekrutteringsmeddelelser og en ny, skræddersyet adfærdsmæssig vægttabsintervention i forbindelse med et randomiseret forsøg.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 år og ældre
- Han
- Body mass index (BMI) > 25 kg/m2
- Ansat >20 timer om ugen i et erhverv klassificeret som arbejder
- Evne til at kommunikere på engelsk
- Udlevering af underskrevet og dateret informeret samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier:
- Historie om fedmekirurgi
- Diabetes behandlet med insulin
- Diagnose af en alvorlig psykisk sygdom
- Betingelser kontraindiceret til at træne uafhængigt (bestemt ved hjælp af fire spørgsmål fra spørgeskemaet om fysisk aktivitetsparathed)
- Rapport om potentielt farligt alkoholforbrug (ASSIST >27)
- Vægttab i de foregående seks måneder på 10 pund eller mere
- Body mass index ≥60 kg/m2, på grund af øget skadesrisiko ved træning
- Diagnose af en spiseforstyrrelse
- Enhver alvorlig medicinsk tilstand, der kan øge risikoen for skader eller andre modsætninger til behandling, eller høj sandsynlighed for nedslidning, som bestemt af undersøgelsesholdet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Skræddersyet behandling
6-måneders gruppebaseret adfærdsbaseret vægttabsbehandling skræddersyet til mænd, der arbejder i blåkrave-erhverv.
|
16 internet-leverede, gruppesessioner over 6 måneder understøttet af digitale uddelingskopier eller videoer, der er skræddersyet til mænd, der arbejder i blå-krave-erhverv.
Interventionen vil fokusere på ændringer i spisning, fysisk aktivitet og egenkontrol.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandlingsbehandling
6 måneders gruppebaseret adfærdsmæssig vægttabsbehandling efter Diabetes Prevention Program Group Lifestyle balance.
|
16 internet-leverede, gruppesessioner over 6 måneder understøttet af digitale uddelingskopier.
Interventionen vil fokusere på ændringer i spisning, fysisk aktivitet og egenkontrol.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltagernes tilfredshed med interventionen
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabiliteten af interventionen rapporteres som deltagernes tilfredshed med programmet, der er vurderet på en 4-punkts skala.
"Hvor tilfreds er du generelt med det vægtstyringsprogram, du har modtaget fra undersøgelsen?"
|
6 måneder
|
|
Rekrutteringsrespons
Tidsramme: Baseline
|
Andelen af deltagere, der tilmelder sig undersøgelsen af rekrutteringsmeddelelsestype.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilbageholdelsesgrad for hver interventionsgruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere, der afslutter den endelige opfølgningsvurdering
|
6 måneder
|
|
Rekruttering rækkevidde
Tidsramme: Baseline
|
Antal besøg for at studere websteder
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk signifikant vægttab
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel af deltagere, der opnår et vægttab> 5% af den oprindelige vægt
|
6 måneder
|
|
Programopfattelser
Tidsramme: 6 måneder
|
Semistrukturerede interviews for at evaluere deltagerne opfattelser af programmet
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. november 2023
Studieafslutning (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 18013105-IRB01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .