Привлечение мужчин из рабочих отраслей к похудению
25 февраля 2025 г. обновлено: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Привлечение мужчин из рабочих отраслей к снижению веса: исследование 3 – Оценка приемлемости методов лечения потери веса
Цели*: Основная цель: Цель 1: Изучить приемлемость адаптированной поведенческой программы снижения веса и стандартной программы для мужчин, работающих в рабочих профессиях.
Цель 2: Сравнить подходы к найму, которые различаются в зависимости от сообщений, основанных на доверии, для найма мужчин с избыточным весом/ожирением, которые работают в рабочих профессиях.
Второстепенные цели: определить возможность удержания участников в рандомизированном испытании в течение шести месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Мужчины, работающие в рабочих профессиях, имеют высокую распространенность избыточного веса и ожирения, а также высокий уровень сопутствующих заболеваний, связанных с ожирением.
К сожалению, эти мужчины вряд ли будут участвовать в мероприятиях по снижению веса, основанных на доказательствах.
Кроме того, было разработано несколько эффективных вмешательств, нацеленных на эту группу населения для контроля веса.
Целью этого исследования является проверка осуществимости и приемлемости адаптированных сообщений о наборе и новых, адаптированных поведенческих вмешательств по снижению веса в контексте рандомизированного исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
28
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Мужской
- Индекс массы тела (ИМТ) > 25 кг/м2
- Занятость >20 часов в неделю по профессии, классифицируемой как «синий воротничок».
- Способность общаться на английском языке
- Предоставление подписанной и датированной формы информированного согласия
Критерий исключения:
- История бариатрической хирургии
- Диабет лечится инсулином
- Диагностика серьезного психического заболевания
- Состояния, противопоказанные к самостоятельным занятиям (определяются с помощью четырех вопросов Опросника готовности к физической активности)
- Отчет о потенциально опасном употреблении алкоголя (ASSIST>27)
- Потеря веса за предыдущие шесть месяцев на 10 фунтов или более
- Индекс массы тела ≥60 кг/м2 из-за повышенного риска травм при физических нагрузках
- Диагностика расстройства пищевого поведения
- Любое серьезное заболевание, которое может увеличить риск травмы или других противоречий в лечении, или высокую вероятность выбытия, как определено исследовательской группой.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Индивидуальное лечение
6 месяцев группового поведенческого лечения потери веса, специально разработанного для мужчин, работающих в рабочих профессиях.
|
16 групповых занятий через Интернет в течение 6 месяцев, поддерживаемых цифровыми раздаточными материалами или видеороликами, специально предназначенными для мужчин, работающих в рабочих профессиях.
Вмешательство будет сосредоточено на изменениях в питании, физической активности и самоконтроле.
|
|
Активный компаратор: Стандарт лечения
6 месяцев группового поведенческого лечения потери веса после баланса группового образа жизни в рамках Программы профилактики диабета.
|
16 групповых занятий через Интернет в течение 6 месяцев, поддерживаемых цифровыми раздаточными материалами.
Вмешательство будет сосредоточено на изменениях в питании, физической активности и самоконтроле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участником вмешательством
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Приемлемость вмешательства будет сообщена в качестве удовлетворенности участников программой, оцененной по 4-балльной шкале.
«Насколько вы удовлетворены программой управления весом, которую вы получили от исследования?»
|
6 месяцев
|
|
Ответ на рекрутинг
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля участников, которые зачисляются в исследование по типу сообщений по набору персонала.
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели удержания для каждой группы вмешательства
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, которые завершают окончательную оценку
|
6 месяцев
|
|
Набор персонала
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Количество посещений для изучения веб -сайтов
|
Базовый уровень
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинически значимая потеря веса
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Доля участников, которые достигают потери веса> 5% от начального веса
|
6 месяцев
|
|
Восприятие программы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Полуструктурированные интервью для оценки восприятия участников программы
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18013105-IRB01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .