블루칼라 산업의 남성을 체중 감량에 참여시키다
2024년 1월 30일 업데이트: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
생산직 남성의 체중 감량 참여: 연구 3 - 체중 감량 치료의 수용 가능성 평가
목표*: 기본 목표: 목표 1: 생산직에서 일하는 남성의 맞춤형 행동 체중 감량 프로그램 및 표준 프로그램의 수용 가능성을 조사합니다.
목표 2: 블루칼라 직종에서 일하는 과체중/비만 남성을 채용하기 위해 신뢰 기반 메시지에 따라 다양한 채용 접근 방식을 비교합니다.
2차 목표: 참가자를 6개월 동안 무작위 시험에 유지할 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
블루칼라 직종에서 일하는 남성은 과체중과 비만의 유병률이 높고 비만과 관련된 합병증의 비율이 높습니다.
불행하게도, 이 남성들은 입증된 체중 감량 중재에 참여하지 않을 것입니다.
또한, 체중 조절을 위해 이 인구를 대상으로 하는 효과적인 개입이 거의 개발되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 무작위 시험의 맥락에서 맞춤형 모집 메시지와 참신하고 맞춤형 행동 체중 감량 개입의 타당성과 수용성을 테스트하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Rush University Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 남성
- 체질량 지수(BMI) > 25kg/m2
- 생산직으로 분류된 직업에 주당 20시간 이상 고용
- 영어 의사소통 능력
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
제외 기준:
- 비만 수술의 역사
- 인슐린으로 관리되는 당뇨병
- 심각한 정신 질환의 진단
- 독립적으로 운동하는 것이 금기인 상태(신체 활동 준비 설문지의 4가지 질문을 사용하여 결정)
- 잠재적으로 위험한 알코올 사용 보고(ASSIST >27)
- 이전 6개월 동안 10파운드 이상의 체중 감소
- 체질량 지수 ≥60kg/m2, 운동으로 인한 부상 위험 증가
- 섭식 장애 진단
- 연구 팀이 결정한 부상 위험 또는 치료에 대한 기타 모순 또는 높은 소모 가능성을 증가시킬 수 있는 주요 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 맞춤 치료
생산직에 종사하는 남성에게 맞춤화된 6개월간의 그룹 기반 행동 체중 감량 치료.
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블루칼라 직종에서 일하는 남성을 위한 디지털 유인물 또는 비디오로 지원되는 6개월 동안 인터넷으로 제공되는 16개의 그룹 세션.
개입은 식사, 신체 활동 및 자가 모니터링의 변화에 초점을 맞출 것입니다.
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활성 비교기: 치료 기준
당뇨병 예방 프로그램 그룹 라이프스타일 균형에 따른 그룹 기반 행동 체중 감량 치료 6개월.
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디지털 유인물로 지원되는 6개월 동안 16개의 인터넷 제공 그룹 세션.
개입은 식사, 신체 활동 및 자가 모니터링의 변화에 초점을 맞출 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 참가자 만족도
기간: 3 개월
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개입의 수용 가능성은 7점 척도로 평가된 프로그램에 대한 참가자 만족도로 보고됩니다.
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3 개월
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채용 대응
기간: 기준선
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모집 메시지 유형별 연구 등록 참가자 비율
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 개입 그룹의 유지율
기간: 6 개월
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최종 후속 평가를 완료한 참가자의 비율
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6 개월
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채용 범위
기간: 기준선
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연구 웹사이트 방문 횟수
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기준선
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개입에 대한 참가자 만족도
기간: 6 개월
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개입의 수용 가능성은 7점 척도로 평가된 프로그램에 대한 참가자 만족도로 보고됩니다.
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적으로 유의미한 체중 감소
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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체중 감량을 달성한 참가자의 비율 > 초기 체중의 5%
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기준선, 3개월 및 6개월
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프로그램 인식
기간: 3개월 및 6개월
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프로그램에 대한 참가자의 인식을 평가하기 위한 반구조화된 인터뷰
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3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 8월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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맞춤형 행동 체중 감량 프로그램에 대한 임상 시험
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