Engasjerende menn fra blåsnippindustri i vekttap
25. februar 2025 oppdatert av: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Engasjere menn fra blåsnippindustri i vekttap: Studie 3 – Evaluering av akseptabiliteten av vekttapsbehandlinger
Mål*: Primærmål: Mål 1: Undersøke akseptabiliteten av skreddersydde atferdsmessige vekttapsprogram og et standardprogram for menn som arbeider i blåsnippyrker.
Mål 2: Sammenlign rekrutteringstilnærminger som varierer på tillitsbaserte meldinger for å rekruttere menn med overvekt/fedme som jobber i blåsnippyrker.
Sekundære mål: Bestem muligheten for å beholde deltakerne til en randomisert studie over seks måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menn som arbeider i blåsnippyrker har en høy forekomst av overvekt og fedme og har høye forekomster av komorbiditeter assosiert med fedme.
Dessverre er det usannsynlig at disse mennene vil delta i bevisbaserte vekttapintervensjoner.
Videre er det utviklet få effektive intervensjoner som retter seg mot denne populasjonen for vektkontroll.
Hensikten med denne studien er å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten av skreddersydde rekrutteringsmeldinger og en ny, skreddersydd atferdsmessig vekttapintervensjon i sammenheng med en randomisert studie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 år og eldre
- Mann
- Kroppsmasseindeks (BMI) > 25 kg/m2
- Ansatt >20 timer per uke i et yrke klassifisert som blå krage
- Evne til å kommunisere på engelsk
- Utlevering av signert og datert informert samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Historie om fedmekirurgi
- Diabetes behandles med insulin
- Diagnose av en alvorlig psykisk lidelse
- Forhold kontraindisert for å trene selvstendig (bestemt ved hjelp av fire spørsmål fra spørreskjemaet om fysisk aktivitetsberedskap)
- Rapport om potensielt farlig alkoholbruk (ASSIST >27)
- Vekttap de siste seks månedene på 10 pund eller mer
- Kroppsmasseindeks ≥60 kg/m2, på grunn av økt skaderisiko ved trening
- Diagnose av en spiseforstyrrelse
- Enhver alvorlig medisinsk tilstand som kan øke risikoen for skade eller andre motsetninger for behandling, eller høy sannsynlighet for slitasje, som bestemt av studieteamet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Skreddersydd behandling
6 måneder med gruppebasert atferdsbasert vekttapsbehandling skreddersydd for menn som jobber i blåsnippyrker.
|
16 internettleverte gruppeøkter over 6 måneder støttet av digitale utdelinger eller videoer skreddersydd for menn som jobber i blåsnippyrker.
Intervensjonen vil fokusere på endringer i spising, fysisk aktivitet og egenkontroll.
|
|
Aktiv komparator: Standard behandling
6 måneder med gruppebasert atferdsbasert vekttapsbehandling etter Diabetes Prevention Program Group Lifestyle balanse.
|
16 internettleverte, gruppeøkter over 6 måneder støttet av digitale utdelinger.
Intervensjonen vil fokusere på endringer i spising, fysisk aktivitet og egenkontroll.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakende tilfredshet med intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
Akseptbarhet av intervensjonen vil bli rapportert som deltakernes tilfredshet med programmet som er vurdert på en 4-punkts skala.
"Hvor fornøyd er du generelt med vektstyringsprogrammet du fikk fra studien?"
|
6 måneder
|
|
Rekrutteringsrespons
Tidsramme: Baseline
|
Andelen deltakere som melder seg på studien etter rekrutteringsmeldingstype.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsgrad for hver intervensjonsgruppe
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som fullfører den endelige oppfølgingsvurderingen
|
6 måneder
|
|
Rekrutterings rekkevidde
Tidsramme: Baseline
|
Antall besøk for å studere nettsteder
|
Baseline
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk betydelig vekttap
Tidsramme: 6 måneder
|
Andel deltakere som oppnår et vekttap> 5% av den første vekt
|
6 måneder
|
|
Programoppfatninger
Tidsramme: 6 måneder
|
Semistrukturerte intervjuer for å evaluere deltakernes oppfatning av programmet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 18013105-IRB01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .