Coinvolgere gli uomini delle industrie dei colletti blu nella perdita di peso
25 febbraio 2025 aggiornato da: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Coinvolgere gli uomini delle industrie operaie nella perdita di peso: Studio 3- Valutazione dell'accettabilità dei trattamenti per la perdita di peso
Obiettivi*: Obiettivo primario: Obiettivo 1: Esaminare l'accettabilità di un programma comportamentale personalizzato per la perdita di peso e di un programma standard negli uomini che lavorano in professioni da colletti blu.
Obiettivo 2: confrontare gli approcci di reclutamento che variano sulla base di messaggi basati sulla fiducia per reclutare uomini con sovrappeso/obesità che lavorano in occupazioni da colletti blu.
Obiettivi secondari: Determinare la fattibilità di mantenere i partecipanti a uno studio randomizzato per sei mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli uomini che lavorano nelle professioni dei colletti blu hanno un'alta prevalenza di sovrappeso e obesità e hanno alti tassi di comorbidità associate all'obesità.
Sfortunatamente, è improbabile che questi uomini partecipino a interventi di perdita di peso basati sull'evidenza.
Inoltre, sono stati sviluppati pochi interventi efficaci mirati a questa popolazione per il controllo del peso.
Lo scopo di questo studio è testare la fattibilità e l'accettabilità di messaggi di reclutamento su misura e un nuovo intervento di perdita di peso comportamentale su misura nel contesto di uno studio randomizzato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 anni e oltre
- Maschio
- Indice di massa corporea (BMI) > 25 kg/m2
- Impiegato > 20 ore settimanali in un'occupazione classificata come operaio
- Capacità di comunicare in inglese
- Fornitura del modulo di consenso informato firmato e datato
Criteri di esclusione:
- Storia della chirurgia bariatrica
- Diabete gestito con insulina
- Diagnosi di una grave malattia mentale
- Condizioni controindicate per l'esercizio in modo indipendente (determinate utilizzando quattro domande del questionario sulla preparazione all'attività fisica)
- Segnalazione di consumo di alcol potenzialmente pericoloso (ASSIST >27)
- Perdita di peso nei sei mesi precedenti di 10 libbre o superiore
- Indice di massa corporea ≥60 kg/m2, a causa dell'aumento del rischio di lesioni con l'esercizio
- Diagnosi di un disturbo alimentare
- Qualsiasi condizione medica importante che potrebbe aumentare il rischio di lesioni o altre contraddizioni per il trattamento, o alta probabilità di logoramento, come determinato dal gruppo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento su misura
6 mesi di trattamento comportamentale di gruppo per la perdita di peso su misura per gli uomini che lavorano in professioni colletti blu.
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16 sessioni di gruppo erogate via Internet della durata di 6 mesi supportate da dispense digitali o video su misura per gli uomini che lavorano in professioni da colletti blu.
L'intervento si concentrerà sui cambiamenti nel mangiare, nell'attività fisica e nell'automonitoraggio.
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Comparatore attivo: Trattamento standard di cura
6 mesi di trattamento comportamentale di gruppo per la perdita di peso seguendo l'equilibrio dello stile di vita di gruppo del programma di prevenzione del diabete.
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16 sessioni di gruppo erogate via Internet nell'arco di 6 mesi supportate da dispense digitali.
L'intervento si concentrerà sui cambiamenti nel mangiare, nell'attività fisica e nell'automonitoraggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Soddisfazione dei partecipanti per l'intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'accettabilità dell'intervento sarà segnalata come soddisfazione dei partecipanti con il programma valutato su una scala a 4 punti.
"Quanto sei soddisfatto nel programma di gestione del peso che hai ricevuto dallo studio?"
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6 mesi
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Risposta di reclutamento
Lasso di tempo: Basale
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La proporzione di partecipanti che si iscrivono allo studio per tipo di messaggio di reclutamento.
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Basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tassi di conservazione per ciascun gruppo di intervento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione di partecipanti che completano la valutazione di follow -up finale
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6 mesi
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Reaching Reach
Lasso di tempo: Basale
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Numero di visite per studiare i siti Web
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Basale
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Perdita di peso clinicamente significativa
Lasso di tempo: 6 mesi
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Proporzione dei partecipanti che ottengono una perdita di peso> 5% del peso iniziale
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6 mesi
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Percezioni del programma
Lasso di tempo: 6 mesi
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Interviste semi-strutturate per valutare le percezioni dei partecipanti del programma
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
15 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 maggio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 maggio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 18013105-IRB01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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