Sitoutetaan miehet painonpudotukseen
tiistai 25. helmikuuta 2025 päivittänyt: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Sinikaulusteollisuuden miesten sitouttaminen painonpudotukseen: Tutkimus 3 – Painonpudotushoitojen hyväksyttävyyden arviointi
Tavoitteet*: Ensisijainen tavoite: Tavoite 1: Tutkia räätälöidyn laihdutusohjelman ja vakio-ohjelman hyväksyttävyyttä miehillä, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa.
Tavoite 2: Vertaa rekrytointimenetelmiä, jotka vaihtelevat luottamukseen perustuvien viestien mukaan rekrytoidaksesi ylipainoisia/lihavia miehiä, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa.
Toissijaiset tavoitteet: Selvitä, onko mahdollista säilyttää osallistujat satunnaistettuun tutkimukseen kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinikaulusammateissa työskentelevillä miehillä on paljon ylipainoa ja lihavuutta, ja heillä on paljon liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia.
Valitettavasti nämä miehet eivät todennäköisesti osallistu todisteisiin perustuviin painonpudotustoimenpiteisiin.
Lisäksi on kehitetty muutamia tehokkaita interventioita, jotka kohdistetaan tälle populaatiolle painonhallintaan.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata räätälöityjen rekrytointiviestien ja uudenlaisen, räätälöidyn laihdutustoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä satunnaistetun tutkimuksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta ja vanhempi
- Uros
- Painoindeksi (BMI) > 25 kg/m2
- Työskennellyt yli 20 tuntia viikossa sinikaulusluokitellussa ammatissa
- Kyky kommunikoida englanniksi
- Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Bariatrisen kirurgian historia
- Diabetes hoidetaan insuliinilla
- Vakavan mielisairauden diagnoosi
- Itsenäisen harjoittelun vasta-aiheiset olosuhteet (määritetty fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn neljällä kysymyksellä)
- Raportti mahdollisesti vaarallisesta alkoholin käytöstä (ASSIST >27)
- Painonpudotus viimeisen kuuden kuukauden aikana 10 kiloa tai enemmän
- Painoindeksi ≥60 kg/m2 johtuen lisääntyneestä loukkaantumisriskistä harjoituksen yhteydessä
- Syömishäiriön diagnoosi
- Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka voi lisätä loukkaantumisriskiä tai muita hoidon ristiriitaisuuksia tai suurta kulumisen todennäköisyyttä tutkimusryhmän määrittämänä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Räätälöity hoito
6 kuukauden ryhmäpohjainen käyttäytymispainonpudotushoito räätälöitynä miehille, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa.
|
16 Internetin kautta toimitettua yli 6 kuukauden ryhmäistuntoa, joita tukevat digitaaliset monisteet tai videot, jotka on räätälöity miehille, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa.
Interventio keskittyy muutoksiin syömisessä, fyysisessä aktiivisuudessa ja itsevalvonnassa.
|
|
Active Comparator: Hoitohoidon standardi
6 kuukauden ryhmäkohtainen käyttäytymispainonpudotushoito diabeteksen ehkäisyohjelman ryhmän elämäntyylitasapainon mukaisesti.
|
16 Internetin kautta toimitettua ryhmäistuntoa yli 6 kuukauden ajan digitaalisen monisteen tukemana.
Interventio keskittyy muutoksiin syömisessä, fyysisessä aktiivisuudessa ja itsevalvonnassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Intervention hyväksyttävyys ilmoitetaan osallistujien tyytyväisyytenä 4-pisteisessä asteikolla luokiteltuun ohjelmaan.
"Kuinka tyytyväinen olet yleisesti tutkimuksesta saamasi painonhallintaohjelma?"
|
6 kuukautta
|
|
Rekrytointivaste
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Osallistujien osuus, jotka ilmoittautuvat tutkimukseen rekrytointiviestityypin avulla.
|
Lähtökohta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kunkin interventioryhmän pidätysaste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka suorittavat lopullisen seurannan arvioinnin
|
6 kuukautta
|
|
Rekrytointialue
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sivustojen opiskeluvierailujen lukumäärä
|
Lähtökohta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliinisesti merkittävä painonpudotus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat painonpudotuksen> 5% alkuperäisestä painosta
|
6 kuukautta
|
|
Ohjelman käsitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Puolirakenteelliset haastattelut arvioida osallistujien käsityksiä ohjelmasta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 28. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18013105-IRB01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .