Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sitoutetaan miehet painonpudotukseen

tiistai 30. tammikuuta 2024 päivittänyt: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center

Sinikaulusteollisuuden miesten sitouttaminen painonpudotukseen: Tutkimus 3 – Painonpudotushoitojen hyväksyttävyyden arviointi

Tavoitteet*: Ensisijainen tavoite: Tavoite 1: Tutkia räätälöidyn laihdutusohjelman ja vakio-ohjelman hyväksyttävyyttä miehillä, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa.

Tavoite 2: Vertaa rekrytointimenetelmiä, jotka vaihtelevat luottamukseen perustuvien viestien mukaan rekrytoidaksesi ylipainoisia/lihavia miehiä, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa.

Toissijaiset tavoitteet: Selvitä, onko mahdollista säilyttää osallistujat satunnaistettuun tutkimukseen kuuden kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sinikaulusammateissa työskentelevillä miehillä on paljon ylipainoa ja lihavuutta, ja heillä on paljon liikalihavuuteen liittyviä liitännäissairauksia. Valitettavasti nämä miehet eivät todennäköisesti osallistu todisteisiin perustuviin painonpudotustoimenpiteisiin. Lisäksi on kehitetty muutamia tehokkaita interventioita, jotka kohdistetaan tälle populaatiolle painonhallintaan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata räätälöityjen rekrytointiviestien ja uudenlaisen, räätälöidyn laihdutustoimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä satunnaistetun tutkimuksen yhteydessä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • Rush University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18 vuotta ja vanhempi
  2. Uros
  3. Painoindeksi (BMI) > 25 kg/m2
  4. Työskennellyt yli 20 tuntia viikossa sinikaulusluokitellussa ammatissa
  5. Kyky kommunikoida englanniksi
  6. Allekirjoitetun ja päivätyn tietoisen suostumuslomakkeen toimittaminen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Bariatrisen kirurgian historia
  2. Diabetes hoidetaan insuliinilla
  3. Vakavan mielisairauden diagnoosi
  4. Itsenäisen harjoittelun vasta-aiheiset olosuhteet (määritetty fyysisen aktiivisuuden valmiuskyselyn neljällä kysymyksellä)
  5. Raportti mahdollisesti vaarallisesta alkoholin käytöstä (ASSIST >27)
  6. Painonpudotus viimeisen kuuden kuukauden aikana 10 kiloa tai enemmän
  7. Painoindeksi ≥60 kg/m2 johtuen lisääntyneestä loukkaantumisriskistä harjoituksen yhteydessä
  8. Syömishäiriön diagnoosi
  9. Mikä tahansa merkittävä sairaus, joka voi lisätä loukkaantumisriskiä tai muita hoidon ristiriitaisuuksia tai suurta kulumisen todennäköisyyttä tutkimusryhmän määrittämänä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity hoito
6 kuukauden ryhmäpohjainen käyttäytymispainonpudotushoito räätälöitynä miehille, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa.
Käyttäytyminen: Räätälöity käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma
16 Internetin kautta toimitettua yli 6 kuukauden ryhmäistuntoa, joita tukevat digitaaliset monisteet tai videot, jotka on räätälöity miehille, jotka työskentelevät sinikaulusammateissa. Interventio keskittyy muutoksiin syömisessä, fyysisessä aktiivisuudessa ja itsevalvonnassa.
Active Comparator: Hoitohoidon standardi
6 kuukauden ryhmäkohtainen käyttäytymispainonpudotushoito diabeteksen ehkäisyohjelman ryhmän elämäntyylitasapainon mukaisesti.
Käyttäytyminen: Normaali käyttäytymispainonpudotusohjelma
16 Internetin kautta toimitettua ryhmäistuntoa yli 6 kuukauden ajan digitaalisen monisteen tukemana. Interventio keskittyy muutoksiin syömisessä, fyysisessä aktiivisuudessa ja itsevalvonnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Toimenpiteen hyväksyttävyys ilmoitetaan osallistujien tyytyväisyydessä ohjelmaan 7 pisteen asteikolla
3 kuukautta
Rekrytointivastaus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimukseen ilmoittautuneiden osallistujien osuus rekrytointiviestityypin mukaan
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Säilytysasteet jokaisessa interventioryhmässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lopullisen seuranta-arvioinnin suorittaneiden osallistujien osuus
6 kuukautta
Rekrytointikattavuus
Aikaikkuna: Perustaso
Tutkimussivustojen käyntien määrä
Perustaso
Osallistujien tyytyväisyys interventioon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toimenpiteen hyväksyttävyys ilmoitetaan osallistujien tyytyväisyydessä ohjelmaan 7 pisteen asteikolla
6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisesti merkittävä painonpudotus
Aikaikkuna: Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka saavuttavat painonpudotuksen > 5 % alkuperäisestä painosta
Perustaso, 3 ja 6 kuukautta
Ohjelman havainnot
Aikaikkuna: 3 ja 6 kuukautta
Puolistrukturoidut haastattelut arvioimaan osallistujien käsityksiä ohjelmasta
3 ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rush University Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18013105-IRB01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Räätälöity käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jamaica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa