Envolvendo homens das indústrias de colarinho azul na perda de peso
25 de fevereiro de 2025 atualizado por: Melissa M. Crane, PhD, Rush University Medical Center
Envolvendo homens das indústrias de colarinho azul na perda de peso: Estudo 3- Avaliando a aceitabilidade dos tratamentos para perda de peso
Objetivos*: Objetivo primário: Objetivo 1: Examinar a aceitabilidade de um programa de perda de peso comportamental personalizado e um programa padrão em homens que trabalham em ocupações de colarinho azul.
Objetivo 2: Comparar abordagens de recrutamento que variam em mensagens baseadas em confiança para recrutar homens com sobrepeso/obesidade que trabalham em ocupações de colarinho azul.
Objetivos Secundários: Determinar a viabilidade de manter os participantes em um estudo randomizado durante seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Homens que trabalham em ocupações de colarinho azul têm alta prevalência de sobrepeso e obesidade e têm altas taxas de comorbidades associadas à obesidade.
Infelizmente, é improvável que esses homens participem de intervenções de perda de peso baseadas em evidências.
Além disso, poucas intervenções eficazes foram desenvolvidas visando o controle de peso dessa população.
O objetivo deste estudo é testar a viabilidade e aceitabilidade de mensagens de recrutamento personalizadas e uma nova intervenção de perda de peso comportamental personalizada no contexto de um estudo randomizado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Rush University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 anos ou mais
- Macho
- Índice de massa corporal (IMC) > 25 kg/m2
- Empregado > 20 horas por semana em uma ocupação classificada como colarinho azul
- Capacidade de se comunicar em inglês
- Fornecimento de formulário de consentimento informado assinado e datado
Critério de exclusão:
- História da cirurgia bariátrica
- Diabetes controlado com insulina
- Diagnóstico de uma doença mental grave
- Condições contra-indicadas para se exercitar de forma independente (determinadas usando quatro perguntas do Questionário de Prontidão para Atividade Física)
- Relato de uso de álcool potencialmente perigoso (ASSIST >27)
- Perda de peso nos últimos seis meses de 10 libras ou mais
- Índice de massa corporal ≥60 kg/m2, devido ao aumento do risco de lesões com o exercício
- Diagnóstico de um distúrbio alimentar
- Qualquer condição médica importante que possa aumentar o risco de lesões ou outras contradições para o tratamento, ou alta probabilidade de atrito, conforme determinado pela equipe do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento sob medida
6 meses de tratamento de perda de peso comportamental baseado em grupo, adaptado para homens que trabalham em ocupações de colarinho azul.
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16 sessões em grupo, transmitidas pela Internet, ao longo de 6 meses, apoiadas por folhetos digitais ou vídeos personalizados para homens que trabalham em ocupações de colarinho azul.
A intervenção se concentrará em mudanças na alimentação, atividade física e automonitoramento.
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Comparador Ativo: Padrão de tratamento de cuidados
6 meses de tratamento de perda de peso comportamental baseado em grupo, seguindo o equilíbrio do estilo de vida em grupo do Programa de Prevenção de Diabetes.
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16 sessões em grupo, fornecidas pela Internet, ao longo de 6 meses, apoiadas por apostilas digitais.
A intervenção se concentrará em mudanças na alimentação, atividade física e automonitoramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Satisfação do participante com a intervenção
Prazo: 6 meses
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A aceitabilidade da intervenção será relatada como satisfação dos participantes com o programa classificado em uma escala de 4 pontos.
"Quão satisfeito você está no geral com o programa de gerenciamento de peso que recebeu do estudo?"
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6 meses
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Resposta de recrutamento
Prazo: Linha de base
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A proporção de participantes que se inscrevem no estudo por tipo de mensagem de recrutamento.
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Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de retenção para cada grupo de intervenção
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que completam a avaliação final de acompanhamento
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6 meses
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Alcance de recrutamento
Prazo: Linha de base
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Número de visitas para estudar sites
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Linha de base
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de peso clinicamente significativa
Prazo: 6 meses
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Proporção de participantes que atingem uma perda de peso> 5% do peso inicial
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6 meses
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Percepções do programa
Prazo: 6 meses
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Entrevistas semiestruturadas para avaliar as percepções dos participantes do programa
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Melissa M Crane, PhD, Rush University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de setembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18013105-IRB01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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