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COVID-19 ワクチンの副作用を軽減するためのグルコシドおよびルチノシドに富む粗原料

2022年5月20日 更新者:El-Wui Loh、Taipei Medical University

COVID-19 ワクチンの副作用緩和におけるグルコシドおよびルチノシドに富む粗物質の用量反応研究

緊急のワクチン開発とコロナウイルスの特性により、COVID-19 ワクチンは他の従来のワクチンよりも安全性の問題が比較的大きくなり、ワクチン接種を受け入れる、または接種を検討している人々の間でより多くの懸念が生じることは避けられません。 桑の果汁にはアントシアニンが多く含まれています。 異常に高いインターロイキン-17Aレベルは、炎症状態の患者または炎症の特徴を伴う疾患で頻繁に見られます。 いくつかの特定のアントシアニンは、シクロオキシゲナーゼと窒素酸化物を減少させることができ、桑汁中の主要なアントシアニンの薬理学的効果は、インターロイキン-17A 拮抗薬のそれを模倣します. これらの特徴により、桑ジュースは、COVID-19 ワクチン接種によって引き起こされる炎症と痛みを軽減するための潜在的な原料になります。 研究者らは、COVID-19 による副作用の発生率と重症度に対する 3 つの異なる量の桑汁の用量反応効果を調査するための無作為化対照試験を提案しています。 この調査結果は、COVID-19 ワクチン接種における栄養補給に役立つはずであり、COVID-19 ワクチン接種の公的調整を改善する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

コロナウイルス病-2019 (COVID-19) の発生以来、感染人口の規模は拡大し続けており、感染による死亡者数は増加し続けています。 大規模なワクチン接種は、パンデミックを制御するための最も重要な手段になりました。 ワクチン接種は副作用を引き起こす可能性があります。 緊急のワクチン開発とコロナウイルスの特性により、COVID-19 ワクチンは他の従来のワクチンよりも安全性の問題が比較的大きくなり、ワクチン接種を受け入れる、または接種を検討している人々の間でより多くの懸念が生じることは避けられません。 桑の果汁にはアントシアニンが多く含まれています。 異常に高いインターロイキン-17Aレベルは、炎症状態の患者または炎症の特徴を伴う疾患で頻繁に見られます。 以前の細胞および動物研究では、いくつかの特定のアントシアニンがシクロオキシゲナーゼと窒素酸化物を減少させることができ、桑汁中の主要なアントシアニンの薬理学的効果がインターロイキン-17A 拮抗薬の薬理学的効果を模倣することが示されています。 これらの特徴により、桑ジュースは、COVID-19 ワクチン接種によって引き起こされる炎症と痛みを軽減するための潜在的な原料になります。 研究者らは、COVID-19 による副作用の発生率と重症度に対する 3 つの異なる量の桑汁の用量反応効果を調査する無作為化対照試験を提案し、COVID-19 の栄養補給における将来の参考のために初期用量反応モデルを構築します。 COVID-19ワクチン接種の公的調整を改善する。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

93

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • コンシャス
  • 知的能力
  • メンダリンまたは台湾語のダイアルを使用して通信できます
  • 現在のトライアルに参加することに同意する

除外基準:

  • Google スプレッドシートを読み取れません
  • 嚥下障害
  • > 65歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:少量の桑汁
約48mgのポリフェノールを含む10mlの桑汁
桑は、畑や農場で見られる一般的な大型植物です。 桑の実には、大量のアントシアニンと比較的少量のプロアントシアニンが含まれています。 植物は成長しやすく、果実の価格はアントシアニンを生産する他の種類の植物と比較して低いため、アントシアニンサプリメントの信頼できる供給源です. 現在の実験室の証拠は、特定のアントシアニンが炎症状態を軽減し、潜在的に血栓症を軽減できることを示しています. 特定のアントシアニンによって阻害される酵素の 1 つは、トロンボキサンやプロスタグランジンなどのプロスタノイドの合成を触媒するシクロオキシゲナーゼです。 さらに、重要な研究は、桑の実の主要なアントシアニンであるシアニジン 3-O-グルコシドが、インターロイキン-17A のアロステリック調節因子であることを示しています。
実験的:中量の桑汁
約240mgのポリフェノールを含む50mlの桑汁
桑は、畑や農場で見られる一般的な大型植物です。 桑の実には、大量のアントシアニンと比較的少量のプロアントシアニンが含まれています。 植物は成長しやすく、果実の価格はアントシアニンを生産する他の種類の植物と比較して低いため、アントシアニンサプリメントの信頼できる供給源です. 現在の実験室の証拠は、特定のアントシアニンが炎症状態を軽減し、潜在的に血栓症を軽減できることを示しています. 特定のアントシアニンによって阻害される酵素の 1 つは、トロンボキサンやプロスタグランジンなどのプロスタノイドの合成を触媒するシクロオキシゲナーゼです。 さらに、重要な研究は、桑の実の主要なアントシアニンであるシアニジン 3-O-グルコシドが、インターロイキン-17A のアロステリック調節因子であることを示しています。
実験的:ボリューム満点の桑汁
約480mgのポリフェノールを含む100mlの桑汁
桑は、畑や農場で見られる一般的な大型植物です。 桑の実には、大量のアントシアニンと比較的少量のプロアントシアニンが含まれています。 植物は成長しやすく、果実の価格はアントシアニンを生産する他の種類の植物と比較して低いため、アントシアニンサプリメントの信頼できる供給源です. 現在の実験室の証拠は、特定のアントシアニンが炎症状態を軽減し、潜在的に血栓症を軽減できることを示しています. 特定のアントシアニンによって阻害される酵素の 1 つは、トロンボキサンやプロスタグランジンなどのプロスタノイドの合成を触媒するシクロオキシゲナーゼです。 さらに、重要な研究は、桑の実の主要なアントシアニンであるシアニジン 3-O-グルコシドが、インターロイキン-17A のアロステリック調節因子であることを示しています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体温の変化
時間枠:最大4日間
各参加者の毎日の体温を記録して、ワクチン接種前の体温(1日目)とワクチン接種後の体温(2日目、3日目、4日目)を含む一連の体温を取得します。
最大4日間
発熱者数
時間枠:最大4日間
38℃以上のイベント
最大4日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サインクラスター1の参加者数(複数選択)
時間枠:3日まで
注射部位の発赤、腫れ、痛み、しこりまたは腫瘤、または発疹およびかゆみ;注射腕の腋窩の腫れと圧痛;非注射腕の腋窩の腫れと圧痛;なし
3日まで
サインクラスター2の参加者数(複数選択可)
時間枠:3日まで
悪寒、頭痛、筋肉痛、関節痛、疲労、体の発疹、喘息または呼吸困難、食欲不振、吐き気または嘔吐、下痢、腹痛、不眠症または眠気;なし
3日まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:El-Wui Loh, PhD、Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月31日

一次修了 (予想される)

2022年12月31日

研究の完了 (予想される)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2022年5月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年5月20日

最初の投稿 (実際)

2022年5月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年5月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月20日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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