Сырой материал, богатый глюкозидом и рутинозидом, для облегчения побочных эффектов вакцин против COVID-19
20 мая 2022 г. обновлено: El-Wui Loh, Taipei Medical University
Исследование доза-реакция сырого материала, богатого глюкозидом и рутинозидом, для облегчения побочных эффектов вакцин против COVID-19
Срочная разработка вакцины плюс характеристики коронавируса вызвали относительно больше проблем с безопасностью вакцин против COVID-19, чем другие классические вакцины, и неизбежно вызывают больше беспокойства среди тех, кто принимает или собирается пройти вакцинацию.
Тутовый сок состоит из большого количества антоцианов.
Аномально высокий уровень интерлейкина-17А часто наблюдается у пациентов с воспалительным статусом или заболеваниями с признаками воспаления.
Некоторые специфические антоцианы могут снижать активность циклооксигеназы и оксида азота, а фармакологический эффект основного антоцианина в тутовом соке имитирует действие антагонистов интерлейкина-17А.
Эти особенности делают сок тутового дерева потенциальным сырьем для уменьшения воспаления и боли, вызванных прививками от COVID-19.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контрольное исследование для изучения дозозависимого эффекта трех разных объемов сока шелковицы на частоту и тяжесть побочных эффектов, вызванных COVID-19.
Полученные данные должны быть полезны для пищевых добавок при вакцинации против COVID-19 и могут улучшить общественную координацию вакцинации против COVID-19.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
С момента вспышки коронавирусной болезни-2019 (COVID-19) численность инфицированного населения продолжает расти, а число смертей от инфекции продолжает расти.
Массовая вакцинация стала наиболее важной мерой по борьбе с пандемией.
Прививка может вызвать побочные эффекты.
Срочная разработка вакцины плюс характеристики коронавируса вызвали относительно больше проблем с безопасностью вакцин против COVID-19, чем другие классические вакцины, и неизбежно вызывают больше беспокойства среди тех, кто принимает или собирается пройти вакцинацию.
Тутовый сок состоит из большого количества антоцианов.
Аномально высокий уровень интерлейкина-17А часто наблюдается у пациентов с воспалительным статусом или заболеваниями с признаками воспаления.
Предыдущие исследования на клетках и животных показали, что некоторые специфические антоцианы могут снижать активность циклооксигеназы и оксида азота, а фармакологический эффект основного антоцианина в тутовом соке имитирует действие антагонистов интерлейкина-17А.
Эти особенности делают сок тутового дерева потенциальным сырьем для уменьшения воспаления и боли, вызванных прививками от COVID-19.
Исследователи предлагают провести рандомизированное контрольное исследование, изучающее влияние дозы и реакции трех разных объемов сока тутового дерева на частоту и тяжесть побочных эффектов, вызванных COVID-19, и создать первоначальные модели зависимости доза-ответ для дальнейшего использования в пищевых добавках при COVID-19. вакцинации и улучшить общественную координацию вакцинации против COVID-19.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
93
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: El-Wui Loh, PhD
- Номер телефона: 0903136037
- Электронная почта: lohew@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yun-Yun Chou, Msc
- Номер телефона: 0974515039
- Электронная почта: daliner@tmu.edu.tw
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сознательный
- Умственно способный
- Может общаться на мендалине или тайваньском диалекте.
- Согласитесь присоединиться к текущей пробной версии
Критерий исключения:
- Невозможно прочитать гугл листы
- дисфагия
- > 65 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тутовый сок небольшого объема
10 мл тутового сока, содержащего около 48 мг полифенолов
|
Шелковица — распространенный макрофанерофит, который можно найти на полях или фермах.
Плоды шелковицы содержат большое количество антоцианов и относительно небольшое количество проантоцианов.
Растение легко выращивать, а цена на плоды ниже по сравнению с другими видами растений, производящих антоцианы, и, таким образом, является надежным источником добавок антоцианов.
Текущие лабораторные данные показали, что определенные антоцианы могут уменьшить статус воспаления и, возможно, тромбоз.
Одним из ферментов, ингибируемых специфическими антоцианинами, является циклооксигеназа, которая катализирует синтез простаноидов, в том числе тромбоксана и простагландинов.
Более того, критическое исследование показало, что цианидин-3-О-глюкозид, основной антоциан в плодах тутового дерева, является аллостерическим регулятором интерлейкина-17А.
|
|
Экспериментальный: Тутовый сок среднего объема
50 мл тутового сока, содержащего около 240 мг полифенолов
|
Шелковица — распространенный макрофанерофит, который можно найти на полях или фермах.
Плоды шелковицы содержат большое количество антоцианов и относительно небольшое количество проантоцианов.
Растение легко выращивать, а цена на плоды ниже по сравнению с другими видами растений, производящих антоцианы, и, таким образом, является надежным источником добавок антоцианов.
Текущие лабораторные данные показали, что определенные антоцианы могут уменьшить статус воспаления и, возможно, тромбоз.
Одним из ферментов, ингибируемых специфическими антоцианинами, является циклооксигеназа, которая катализирует синтез простаноидов, в том числе тромбоксана и простагландинов.
Более того, критическое исследование показало, что цианидин-3-О-глюкозид, основной антоциан в плодах тутового дерева, является аллостерическим регулятором интерлейкина-17А.
|
|
Экспериментальный: Тутовый сок большого объема
100 мл тутового сока, содержащего около 480 мг полифенолов
|
Шелковица — распространенный макрофанерофит, который можно найти на полях или фермах.
Плоды шелковицы содержат большое количество антоцианов и относительно небольшое количество проантоцианов.
Растение легко выращивать, а цена на плоды ниже по сравнению с другими видами растений, производящих антоцианы, и, таким образом, является надежным источником добавок антоцианов.
Текущие лабораторные данные показали, что определенные антоцианы могут уменьшить статус воспаления и, возможно, тромбоз.
Одним из ферментов, ингибируемых специфическими антоцианинами, является циклооксигеназа, которая катализирует синтез простаноидов, в том числе тромбоксана и простагландинов.
Более того, критическое исследование показало, что цианидин-3-О-глюкозид, основной антоциан в плодах тутового дерева, является аллостерическим регулятором интерлейкина-17А.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение температуры тела
Временное ограничение: До четырех дней
|
Ежедневно регистрируют температуру тела каждого участника для получения серий температур, включая температуру тела до вакцинации (первый день) и температуру тела после вакцинации (второй, третий и четвертый день).
|
До четырех дней
|
|
Количество участников с лихорадкой
Временное ограничение: До четырех дней
|
Событие 38 градусов по Цельсию или выше
|
До четырех дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников со знаком кластера 1 (несколько вариантов)
Временное ограничение: До трех дней
|
Покраснение, отек, боль, припухлость или масса, или сыпь и зуд в месте инъекции; подмышечный отек и болезненность в месте инъекции; подмышечный отек и болезненность в неинъекционной руке; никто
|
До трех дней
|
|
Количество участников со знаком кластера 2 (несколько вариантов)
Временное ограничение: До трех дней
|
Озноб, головная боль, мышечная боль, боль в суставах, утомляемость, сыпь на теле, астма или затрудненное дыхание, потеря аппетита, тошнота или рвота, диарея, боль в животе, бессонница или головокружение; никто
|
До трех дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
31 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N202202030
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Тутовый сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания