Glukosid- og rutinosidrikt råmateriale for å lindre bivirkninger av covid-19-vaksiner
20. mai 2022 oppdatert av: El-Wui Loh, Taipei Medical University
Dose-respons Studer et glukosid- og rutinosidrikt råmateriale for å lindre bivirkninger av covid-19-vaksiner
Haster vaksineutvikling pluss karakteristikkene til koronaviruset har forårsaket de relativt større sikkerhetsproblemene i COVID-19-vaksiner enn andre klassiske vaksiner, og uunngåelig vekker flere bekymringer blant de som aksepterer eller vurderer å bli vaksinert.
Morbærjuice består av en stor mengde antocyanin.
Det unormalt høye interleukin-17A-nivået sees ofte hos pasienter med betennelsesstatus eller sykdommer med betennelsestrekk.
Noen spesifikke antocyaniner kan redusere cyklooksygenase og nitrogenoksid, og den farmakologiske effekten av hovedantocyanin i morbærjuice imiterer den til interleukin-17A-antagonister.
Disse funksjonene gjør morbærjuice til et potensielt råmateriale for å redusere betennelse og smerte indusert av covid-19-vaksinasjoner.
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollforsøk for å utforske dose-respons-effektene av tre forskjellige volumer morbærjuice på forekomsten og alvorlighetsgraden av covid-19-induserte bivirkninger.
Funnene bør være nyttige for ernæringstilskudd i covid-19-vaksinasjoner og kan forbedre offentlig koordinering av covid-19-vaksinasjoner.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Siden utbruddet av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19), fortsetter størrelsen på den infiserte befolkningen å utvide seg, og antallet dødsfall som følge av infeksjonen fortsetter å stige.
Massiv vaksinasjon har blitt det mest kritiske tiltaket for å kontrollere pandemien.
Vaksinasjon kan gi bivirkninger.
Haster vaksineutvikling pluss karakteristikkene til koronaviruset har forårsaket de relativt større sikkerhetsproblemene i COVID-19-vaksiner enn andre klassiske vaksiner, og uunngåelig vekker flere bekymringer blant de som aksepterer eller vurderer å bli vaksinert.
Morbærjuice består av en stor mengde antocyanin.
Det unormalt høye interleukin-17A-nivået sees ofte hos pasienter med betennelsesstatus eller sykdommer med betennelsestrekk.
Tidligere celle- og dyrestudier har vist at noen spesifikke antocyaniner kan redusere cyklooksygenase og nitrogenoksid, og den farmakologiske effekten av hovedantocyanin i morbærjuice imiterer den til interleukin-17A-antagonister.
Disse funksjonene gjør morbærjuice til et potensielt råmateriale for å redusere betennelse og smerte indusert av covid-19-vaksinasjoner.
Etterforskerne foreslår en randomisert kontrollforsøk som undersøker dose-respons-effektene av tre forskjellige volumer morbærjuice på forekomsten og alvorlighetsgraden av covid-19-induserte bivirkninger og bygger opp initiale dose-responsmodeller for fremtidig referanse i ernæringstilskudd i COVID-19 vaksinasjoner og forbedre offentlig koordinering av covid-19-vaksinasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
93
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: El-Wui Loh, PhD
- Telefonnummer: 0903136037
- E-post: lohew@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yun-Yun Chou, Msc
- Telefonnummer: 0974515039
- E-post: daliner@tmu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bevisst
- Mentalt dyktig
- Kan kommunisere ved hjelp av Mendalin eller taiwansk dialet
- Godta å bli med i den nåværende prøveperioden
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese google-arkene
- dysfagi
- > 65 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lavvolum morbærjuice
10 ml morbærjuice som inneholder ca. 48 mg polyfenoler
|
Mulberry er en vanlig makrofanerofytt som kan finnes i åkre eller gårder.
Mulberry frukt inneholder en stor mengde antocyaniner og en relativt liten mengde pro-antocyaniner.
Planten er lett å dyrke og fruktprisen er lav sammenlignet med andre typer planter som produserer antocyaniner, og dermed en pålitelig kilde for antocyanintilskudd.
Nåværende laboratoriebevis har vist at spesifikke antocyaniner kan redusere betennelsesstatus og potensielt trombose.
Et av enzymene som hemmes av spesifikke antocyaniner er cyklooksygenase som katalyserer syntesen av prostanoider, inkludert tromboksan og prostaglandiner.
Dessuten har en kritisk studie vist at cyanidin 3-O-glukosid, hovedantocyaninet i morbærfrukt, er en allosterisk regulator av interleukin-17A.
|
|
Eksperimentell: Mellomvolum morbærjuice
50 ml morbærjuice som inneholder ca. 240 mg polyfenoler
|
Mulberry er en vanlig makrofanerofytt som kan finnes i åkre eller gårder.
Mulberry frukt inneholder en stor mengde antocyaniner og en relativt liten mengde pro-antocyaniner.
Planten er lett å dyrke og fruktprisen er lav sammenlignet med andre typer planter som produserer antocyaniner, og dermed en pålitelig kilde for antocyanintilskudd.
Nåværende laboratoriebevis har vist at spesifikke antocyaniner kan redusere betennelsesstatus og potensielt trombose.
Et av enzymene som hemmes av spesifikke antocyaniner er cyklooksygenase som katalyserer syntesen av prostanoider, inkludert tromboksan og prostaglandiner.
Dessuten har en kritisk studie vist at cyanidin 3-O-glukosid, hovedantocyaninet i morbærfrukt, er en allosterisk regulator av interleukin-17A.
|
|
Eksperimentell: Høyvolum morbærjuice
100 ml morbærjuice som inneholder ca. 480 mg polyfenoler
|
Mulberry er en vanlig makrofanerofytt som kan finnes i åkre eller gårder.
Mulberry frukt inneholder en stor mengde antocyaniner og en relativt liten mengde pro-antocyaniner.
Planten er lett å dyrke og fruktprisen er lav sammenlignet med andre typer planter som produserer antocyaniner, og dermed en pålitelig kilde for antocyanintilskudd.
Nåværende laboratoriebevis har vist at spesifikke antocyaniner kan redusere betennelsesstatus og potensielt trombose.
Et av enzymene som hemmes av spesifikke antocyaniner er cyklooksygenase som katalyserer syntesen av prostanoider, inkludert tromboksan og prostaglandiner.
Dessuten har en kritisk studie vist at cyanidin 3-O-glukosid, hovedantocyaninet i morbærfrukt, er en allosterisk regulator av interleukin-17A.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring av kroppstemperatur
Tidsramme: Opptil fire dager
|
Daglig kroppstemperatur for hver deltaker registreres for å oppnå serietemperaturer, inkludert kroppstemperatur før vaksinasjon (første dag) og kroppstemperatur etter vaksinasjon (andre, tredje og fjerde dag).
|
Opptil fire dager
|
|
Antall deltakere med feber
Tidsramme: Opptil fire dager
|
Hendelse med 38 grader celsius eller over
|
Opptil fire dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tegnklynge 1 (flere valg)
Tidsramme: Opptil tre dager
|
Rødhet, hevelse, smerte, klump eller masse, eller utslett og kløe på injeksjonsstedet; aksillær hevelse og ømhet ved injeksjonsarmen; aksillær hevelse og ømhet ved ikke-injeksjonsarmen; ingen
|
Opptil tre dager
|
|
Antall deltakere med tegnklynge 2 (flere valg)
Tidsramme: Opptil tre dager
|
Frysninger, hodepine, muskelsmerter, leddsmerter, tretthet, utslett på kroppen, astma eller pustevansker, tap av matlyst, kvalme eller oppkast, diaré, magesmerter, søvnløshet eller døsighet; ingen
|
Opptil tre dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
31. mai 2022
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N202202030
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .