Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Glucoside- en rutinosiderijk ruw materiaal voor het verlichten van bijwerkingen van COVID-19-vaccins

20 mei 2022 bijgewerkt door: El-Wui Loh, Taipei Medical University

Dosis-respons Bestudeer een glucoside- en rutinoside-rijk ruw materiaal bij het verlichten van bijwerkingen van COVID-19-vaccins

Dringende vaccinontwikkeling plus de kenmerken van het coronavirus hebben geleid tot relatief meer veiligheidsproblemen bij COVID-19-vaccins dan bij andere klassieke vaccins en roepen onvermijdelijk meer zorgen op bij degenen die vaccineren of overwegen zich te laten vaccineren. Moerbeiensap bestaat uit een grote hoeveelheid anthocyaan. Het abnormaal hoge niveau van interleukine-17A wordt vaak gezien bij patiënten met een ontstekingsstatus of ziekten met ontstekingskenmerken. Sommige specifieke anthocyanines kunnen cyclo-oxygenase en stikstofoxide verminderen, en het farmacologische effect van de belangrijkste anthocyanine in moerbeiensap imiteert dat van interleukine-17A-antagonisten. Deze eigenschappen maken moerbeiensap tot een potentieel ruw materiaal voor het verminderen van ontstekingen en pijn veroorzaakt door COVID-19-vaccinaties. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde controleproef voor om de dosis-responseffecten van drie verschillende volumes moerbeiensap op de incidentie en ernst van door COVID-19 veroorzaakte bijwerkingen te onderzoeken. De bevindingen zouden nuttig moeten zijn voor voedingssuppletie bij COVID-19-vaccinaties en kunnen de publieke coördinatie van COVID-19-vaccinaties verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sinds het uitbreken van Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) blijft de omvang van de besmette bevolking toenemen en blijft het aantal sterfgevallen als gevolg van de infectie stijgen. Massale vaccinatie is de meest kritische maatregel geworden om de pandemie onder controle te krijgen. Vaccinatie kan bijwerkingen veroorzaken. Dringende vaccinontwikkeling plus de kenmerken van het coronavirus hebben geleid tot relatief meer veiligheidsproblemen bij COVID-19-vaccins dan bij andere klassieke vaccins en roepen onvermijdelijk meer zorgen op bij degenen die vaccineren of overwegen zich te laten vaccineren. Moerbeiensap bestaat uit een grote hoeveelheid anthocyaan. Het abnormaal hoge niveau van interleukine-17A wordt vaak gezien bij patiënten met een ontstekingsstatus of ziekten met ontstekingskenmerken. Eerdere cel- en dierstudies hebben aangetoond dat sommige specifieke anthocyanines cyclo-oxygenase en stikstofoxide kunnen verminderen, en het farmacologische effect van de belangrijkste anthocyanine in moerbeiensap imiteert dat van interleukine-17A-antagonisten. Deze eigenschappen maken moerbeiensap tot een potentieel ruw materiaal voor het verminderen van ontstekingen en pijn veroorzaakt door COVID-19-vaccinaties. De onderzoekers stellen een gerandomiseerde controleproef voor waarin de dosis-respons-effecten van drie verschillende volumes moerbeiensap op de incidentie en ernst van door COVID-19 veroorzaakte bijwerkingen worden onderzocht en bouwen initiële dosis-responsmodellen op voor toekomstig gebruik bij voedingssuppletie bij COVID-19. vaccinaties en verbetering van de publieke coördinatie van COVID-19-vaccinaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

93

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewust
  • Mentaal capabel
  • Kan communiceren met behulp van Mendalin of Taiwanese dialet
  • Ga akkoord om deel te nemen aan de huidige proefperiode

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de Google-sheets niet lezen
  • dysfagie
  • > 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Moerbeiensap met laag volume
10 ml moerbeiensap met ongeveer 48 mg polyfenolen
Voedingssupplement: Moerbei sap
Mulberry is een veel voorkomende macrophanerofyt die te vinden is in velden of boerderijen. Moerbeivruchten bevatten een grote hoeveelheid anthocyanen en een relatief kleine hoeveelheid pro-anthocyanen. De plant is gemakkelijk te kweken en de vruchtprijs is laag in vergelijking met andere soorten planten die anthocyanen produceren, en dus een betrouwbare bron voor anthocyaansupplementen. Huidig ​​​​laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat specifieke anthocyanines de ontstekingsstatus en mogelijk trombose kunnen verminderen. Een van de enzymen die door specifieke anthocyanines worden geremd, is cyclo-oxygenase, dat de synthese van prostanoïden, waaronder tromboxaan en prostaglandinen, katalyseert. Bovendien heeft een kritische studie aangetoond dat cyanidine 3-O-glucoside, de belangrijkste anthocyanine in moerbeivruchten, een allosterische regulator is van interleukine-17A.
Experimenteel: Moerbeiensap van gemiddeld volume
50 ml moerbeiensap met ongeveer 240 mg polyfenolen
Voedingssupplement: Moerbei sap
Mulberry is een veel voorkomende macrophanerofyt die te vinden is in velden of boerderijen. Moerbeivruchten bevatten een grote hoeveelheid anthocyanen en een relatief kleine hoeveelheid pro-anthocyanen. De plant is gemakkelijk te kweken en de vruchtprijs is laag in vergelijking met andere soorten planten die anthocyanen produceren, en dus een betrouwbare bron voor anthocyaansupplementen. Huidig ​​​​laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat specifieke anthocyanines de ontstekingsstatus en mogelijk trombose kunnen verminderen. Een van de enzymen die door specifieke anthocyanines worden geremd, is cyclo-oxygenase, dat de synthese van prostanoïden, waaronder tromboxaan en prostaglandinen, katalyseert. Bovendien heeft een kritische studie aangetoond dat cyanidine 3-O-glucoside, de belangrijkste anthocyanine in moerbeivruchten, een allosterische regulator is van interleukine-17A.
Experimenteel: Moerbeiensap met hoog volume
100 ml moerbeiensap met ongeveer 480 mg polyfenolen
Voedingssupplement: Moerbei sap
Mulberry is een veel voorkomende macrophanerofyt die te vinden is in velden of boerderijen. Moerbeivruchten bevatten een grote hoeveelheid anthocyanen en een relatief kleine hoeveelheid pro-anthocyanen. De plant is gemakkelijk te kweken en de vruchtprijs is laag in vergelijking met andere soorten planten die anthocyanen produceren, en dus een betrouwbare bron voor anthocyaansupplementen. Huidig ​​​​laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat specifieke anthocyanines de ontstekingsstatus en mogelijk trombose kunnen verminderen. Een van de enzymen die door specifieke anthocyanines worden geremd, is cyclo-oxygenase, dat de synthese van prostanoïden, waaronder tromboxaan en prostaglandinen, katalyseert. Bovendien heeft een kritische studie aangetoond dat cyanidine 3-O-glucoside, de belangrijkste anthocyanine in moerbeivruchten, een allosterische regulator is van interleukine-17A.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Tot vier dagen
De dagelijkse lichaamstemperatuur van elke deelnemer wordt geregistreerd om seriële temperaturen te verkrijgen, inclusief lichaamstemperatuur vóór vaccinatie (eerste dag) en lichaamstemperatuur na vaccinatie (tweede, derde en vierde dag).
Tot vier dagen
Aantal deelnemers met koorts
Tijdsspanne: Tot vier dagen
Gebeurtenis van 38 graden Celsius of hoger
Tot vier dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met tekencluster 1 (meerdere keuzes)
Tijdsspanne: Tot drie dagen
Roodheid, zwelling, pijn, knobbel of massa, of huiduitslag en jeuk op de injectieplaats; okselzwelling en gevoeligheid bij de injectie-arm; okselzwelling en gevoeligheid aan de niet-injectie-arm; geen
Tot drie dagen
Aantal deelnemers met tekencluster 2 (meerdere keuzes)
Tijdsspanne: Tot drie dagen
Rillingen, hoofdpijn, spierpijn, gewrichtspijn, vermoeidheid, uitslag op het lichaam, astma of ademhalingsmoeilijkheden, verlies van eetlust, misselijkheid of braken, diarree, buikpijn, slapeloosheid of verdrinking; geen
Tot drie dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Taipei Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

31 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N202202030

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vaccin Bijwerking

Klinische onderzoeken op Moerbei sap

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren