Glucosid- og Rutinosid-rigt råmateriale til lindring af bivirkninger af COVID-19-vacciner
20. maj 2022 opdateret af: El-Wui Loh, Taipei Medical University
Dosis-respons Undersøg et glukosid- og rutinosid-rigt råmateriale til at lindre bivirkninger af COVID-19-vacciner
Haster vaccineudvikling plus karakteristika ved coronavirus har forårsaget de relativt flere sikkerhedsproblemer i COVID-19-vacciner end andre klassiske vacciner og vækker uundgåeligt flere bekymringer blandt dem, der accepterer eller overvejer at blive vaccineret.
Morbærjuice består af en stor mængde anthocyanin.
Det unormalt høje interleukin-17A-niveau ses hyppigt hos patienter med inflammationsstatus eller sygdomme med betændelsestræk.
Nogle specifikke anthocyaniner kan reducere cyclooxygenase og nitrogenoxid, og den farmakologiske virkning af den vigtigste anthocyanin i morbærjuice efterligner den af interleukin-17A-antagonister.
Disse egenskaber gør morbærjuice til et potentielt råmateriale til at reducere inflammation og smerte forårsaget af COVID-19-vaccinationer.
Forskerne foreslår et randomiseret kontrolforsøg for at udforske dosis-respons-effekterne af tre forskellige mængder morbærjuice på forekomsten og sværhedsgraden af COVID-19-inducerede bivirkninger.
Resultaterne skulle være nyttige for ernæringstilskud i COVID-19-vaccinationer og kan forbedre offentlig koordinering af COVID-19-vaccinationer.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Siden udbruddet af Coronavirus Disease-2019 (COVID-19), fortsætter størrelsen af den inficerede befolkning med at vokse, og antallet af dødsfald som følge af infektionen fortsætter med at stige.
Massiv vaccination er blevet den mest kritiske foranstaltning til at kontrollere pandemien.
Vaccination kan give bivirkninger.
Haster vaccineudvikling plus karakteristika ved coronavirus har forårsaget de relativt flere sikkerhedsproblemer i COVID-19-vacciner end andre klassiske vacciner og vækker uundgåeligt flere bekymringer blandt dem, der accepterer eller overvejer at blive vaccineret.
Morbærjuice består af en stor mængde anthocyanin.
Det unormalt høje interleukin-17A-niveau ses hyppigt hos patienter med inflammationsstatus eller sygdomme med betændelsestræk.
Tidligere celle- og dyreforsøg har vist, at nogle specifikke anthocyaniner kan reducere cyclooxygenase og nitrogenoxid, og den farmakologiske virkning af det vigtigste anthocyanin i morbærjuice efterligner den af interleukin-17A-antagonister.
Disse egenskaber gør morbærjuice til et potentielt råmateriale til at reducere inflammation og smerte forårsaget af COVID-19-vaccinationer.
Forskerne foreslår et randomiseret kontrolforsøg, der undersøger dosis-respons-effekterne af tre forskellige mængder morbærjuice på forekomsten og sværhedsgraden af COVID-19-inducerede bivirkninger og opbygger initiale dosis-respons-modeller til fremtidig reference i ernæringstilskud i COVID-19 vaccinationer og forbedre offentlig koordinering af COVID-19-vaccinationer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
93
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: El-Wui Loh, PhD
- Telefonnummer: 0903136037
- E-mail: lohew@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yun-Yun Chou, Msc
- Telefonnummer: 0974515039
- E-mail: daliner@tmu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bevidst
- Mentalt dygtig
- Kan kommunikere ved hjælp af Mendalin eller taiwansk dialet
- Accepter at deltage i den aktuelle prøveperiode
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke læse google sheets
- dysfagi
- > 65 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Lav volumen morbærjuice
10 ml morbærjuice indeholdende omkring 48 mg polyfenoler
|
Mulberry er en almindelig makrofanerofyt, der kan findes på marker eller gårde.
Morbærfrugter indeholder en stor mængde anthocyaniner og en relativt lille mængde pro-anthocyaniner.
Planten er nem at dyrke, og frugtprisen er lav sammenlignet med andre typer planter, der producerer anthocyaniner, og dermed en pålidelig kilde til anthocyanintilskud.
Aktuel laboratoriebevis har vist, at specifikke anthocyaniner kan reducere inflammationsstatus og potentielt trombose.
Et af de enzymer, der hæmmes af specifikke anthocyaniner, er cyclooxygenase, som katalyserer syntesen af prostanoider, herunder thromboxan og prostaglandiner.
Desuden har en kritisk undersøgelse vist, at cyanidin 3-O-glucosid, den vigtigste anthocyanin i morbærfrugt, er en allosterisk regulator af interleukin-17A.
|
|
Eksperimentel: Mellemvolumen morbærjuice
50 ml morbærjuice indeholdende omkring 240 mg polyfenoler
|
Mulberry er en almindelig makrofanerofyt, der kan findes på marker eller gårde.
Morbærfrugter indeholder en stor mængde anthocyaniner og en relativt lille mængde pro-anthocyaniner.
Planten er nem at dyrke, og frugtprisen er lav sammenlignet med andre typer planter, der producerer anthocyaniner, og dermed en pålidelig kilde til anthocyanintilskud.
Aktuel laboratoriebevis har vist, at specifikke anthocyaniner kan reducere inflammationsstatus og potentielt trombose.
Et af de enzymer, der hæmmes af specifikke anthocyaniner, er cyclooxygenase, som katalyserer syntesen af prostanoider, herunder thromboxan og prostaglandiner.
Desuden har en kritisk undersøgelse vist, at cyanidin 3-O-glucosid, den vigtigste anthocyanin i morbærfrugt, er en allosterisk regulator af interleukin-17A.
|
|
Eksperimentel: Højvolumen morbærjuice
100 ml morbærjuice indeholdende omkring 480 mg polyfenoler
|
Mulberry er en almindelig makrofanerofyt, der kan findes på marker eller gårde.
Morbærfrugter indeholder en stor mængde anthocyaniner og en relativt lille mængde pro-anthocyaniner.
Planten er nem at dyrke, og frugtprisen er lav sammenlignet med andre typer planter, der producerer anthocyaniner, og dermed en pålidelig kilde til anthocyanintilskud.
Aktuel laboratoriebevis har vist, at specifikke anthocyaniner kan reducere inflammationsstatus og potentielt trombose.
Et af de enzymer, der hæmmes af specifikke anthocyaniner, er cyclooxygenase, som katalyserer syntesen af prostanoider, herunder thromboxan og prostaglandiner.
Desuden har en kritisk undersøgelse vist, at cyanidin 3-O-glucosid, den vigtigste anthocyanin i morbærfrugt, er en allosterisk regulator af interleukin-17A.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af kropstemperatur
Tidsramme: Op til fire dage
|
Daglig kropstemperatur for hver deltager registreres for at opnå serietemperaturer inklusive kropstemperatur før vaccination (første dag) og kropstemperaturer efter vaccination (anden, tredje og fjerde dag).
|
Op til fire dage
|
|
Antal deltagere med feber
Tidsramme: Op til fire dage
|
Begivenhed på 38 grader celsius eller derover
|
Op til fire dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med tegnklynge 1 (flere valg)
Tidsramme: Op til tre dage
|
Rødme, hævelse, smerte, klump eller masse eller udslæt og kløe på injektionsstedet; aksillær hævelse og ømhed ved injektionsarmen; aksillær hævelse og ømhed ved ikke-injektionsarmen; ingen
|
Op til tre dage
|
|
Antal deltagere med tegnklynge 2 (flere valg)
Tidsramme: Op til tre dage
|
Kulderystelser, hovedpine, muskelsmerter, ledsmerter, træthed, udslæt på kroppen, astma eller vejrtrækningsbesvær, appetitløshed, kvalme eller opkastning, diarré, mavepine, søvnløshed eller døsighed; ingen
|
Op til tre dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
31. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. maj 2022
Først opslået (Faktiske)
24. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N202202030
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .