Material bruto rico em glicosídeos e rutinosídeos para aliviar os efeitos colaterais das vacinas COVID-19
20 de maio de 2022 atualizado por: El-Wui Loh, Taipei Medical University
Estudo de dose-resposta de um material bruto rico em glicosídeos e rutinosídeos no alívio dos efeitos colaterais das vacinas COVID-19
O desenvolvimento urgente de vacinas mais as características do coronavírus causaram relativamente mais problemas de segurança nas vacinas COVID-19 do que em outras vacinas clássicas e inevitavelmente levantam mais preocupações entre aqueles que aceitam ou consideram ser vacinados.
O suco de amora consiste em uma grande quantidade de antocianina.
O nível anormalmente alto de interleucina-17A é frequentemente observado em pacientes com estado de inflamação ou doenças com características de inflamação.
Algumas antocianinas específicas podem reduzir a ciclooxigenase e o óxido de nitrogênio, e o efeito farmacológico da principal antocianina no suco de amora imita o dos antagonistas da interleucina-17A.
Esses recursos tornam o suco de amora um potencial material bruto para reduzir a inflamação e a dor induzidas pelas vacinas COVID-19.
Os pesquisadores propõem um estudo de controle randomizado para explorar os efeitos dose-resposta de três volumes diferentes de suco de amora na incidência e gravidade dos efeitos colaterais induzidos pelo COVID-19.
As descobertas devem ser úteis para a suplementação nutricional nas vacinações COVID-19 e podem melhorar a coordenação pública das vacinações COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde o surto da doença de coronavírus-2019 (COVID-19), o tamanho da população infectada continua a se expandir e o número de mortes devido à infecção continua a subir.
A vacinação em massa tornou-se a medida mais crítica para controlar a pandemia.
A vacinação pode causar efeitos colaterais.
O desenvolvimento urgente de vacinas mais as características do coronavírus causaram relativamente mais problemas de segurança nas vacinas COVID-19 do que em outras vacinas clássicas e inevitavelmente levantam mais preocupações entre aqueles que aceitam ou consideram ser vacinados.
O suco de amora consiste em uma grande quantidade de antocianina.
O nível anormalmente alto de interleucina-17A é frequentemente observado em pacientes com estado de inflamação ou doenças com características de inflamação.
Estudos anteriores com células e animais mostraram que algumas antocianinas específicas podem reduzir a ciclooxigenase e o óxido de nitrogênio, e o efeito farmacológico da principal antocianina no suco de amora imita o dos antagonistas da interleucina-17A.
Esses recursos tornam o suco de amora um potencial material bruto para reduzir a inflamação e a dor induzidas pelas vacinas COVID-19.
Os investigadores propõem um estudo de controle randomizado investigando os efeitos dose-resposta de três volumes diferentes de suco de amora na incidência e gravidade dos efeitos colaterais induzidos pelo COVID-19 e criam modelos iniciais de resposta à dose para referência futura em suplementação nutricional no COVID-19 vacinações e melhorar a coordenação pública das vacinas contra a COVID-19.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
93
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: El-Wui Loh, PhD
- Número de telefone: 0903136037
- E-mail: lohew@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Yun-Yun Chou, Msc
- Número de telefone: 0974515039
- E-mail: daliner@tmu.edu.tw
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consciente
- mentalmente capaz
- Pode se comunicar usando Mendalin ou dialeto taiwanês
- Concordar em participar do teste atual
Critério de exclusão:
- Não é possível ler as planilhas do Google
- disfagia
- > 65 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Suco de amora de baixo volume
10 ml de suco de amora contendo cerca de 48 mg de polifenóis
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A amoreira é uma macrófanerófita comum que pode ser encontrada em campos ou fazendas.
Os frutos da amoreira contêm uma grande quantidade de antocianinas e uma quantidade relativamente pequena de pró-antocianinas.
A planta é fácil de cultivar e o preço da fruta é baixo em comparação com outros tipos de plantas produtoras de antocianinas e, portanto, uma fonte confiável de suplementos de antocianinas.
Evidências laboratoriais atuais mostraram que antocianinas específicas podem reduzir o estado de inflamação e potencialmente trombose.
Uma das enzimas inibidas por antocianinas específicas é a ciclooxigenase que catalisa a síntese de prostanóides, incluindo tromboxano e prostaglandinas.
Além disso, um estudo crítico mostrou que a cianidina 3-O-glicosídeo, a principal antocianina da amoreira, é um regulador alostérico da interleucina-17A.
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Experimental: Suco de amora de volume médio
50 ml de suco de amora contendo cerca de 240 mg de polifenóis
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A amoreira é uma macrófanerófita comum que pode ser encontrada em campos ou fazendas.
Os frutos da amoreira contêm uma grande quantidade de antocianinas e uma quantidade relativamente pequena de pró-antocianinas.
A planta é fácil de cultivar e o preço da fruta é baixo em comparação com outros tipos de plantas produtoras de antocianinas e, portanto, uma fonte confiável de suplementos de antocianinas.
Evidências laboratoriais atuais mostraram que antocianinas específicas podem reduzir o estado de inflamação e potencialmente trombose.
Uma das enzimas inibidas por antocianinas específicas é a ciclooxigenase que catalisa a síntese de prostanóides, incluindo tromboxano e prostaglandinas.
Além disso, um estudo crítico mostrou que a cianidina 3-O-glicosídeo, a principal antocianina da amoreira, é um regulador alostérico da interleucina-17A.
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Experimental: Suco de amora de alto volume
100 ml de suco de amora contendo cerca de 480 mg de polifenóis
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A amoreira é uma macrófanerófita comum que pode ser encontrada em campos ou fazendas.
Os frutos da amoreira contêm uma grande quantidade de antocianinas e uma quantidade relativamente pequena de pró-antocianinas.
A planta é fácil de cultivar e o preço da fruta é baixo em comparação com outros tipos de plantas produtoras de antocianinas e, portanto, uma fonte confiável de suplementos de antocianinas.
Evidências laboratoriais atuais mostraram que antocianinas específicas podem reduzir o estado de inflamação e potencialmente trombose.
Uma das enzimas inibidas por antocianinas específicas é a ciclooxigenase que catalisa a síntese de prostanóides, incluindo tromboxano e prostaglandinas.
Além disso, um estudo crítico mostrou que a cianidina 3-O-glicosídeo, a principal antocianina da amoreira, é um regulador alostérico da interleucina-17A.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de temperatura corporal
Prazo: Até quatro dias
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A temperatura corporal diária de cada participante é registrada para obter temperaturas em série, incluindo temperatura corporal antes da vacinação (primeiro dia) e temperaturas corporais após a vacinação (segundo, terceiro e quarto dia).
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Até quatro dias
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Número de participantes com febre
Prazo: Até quatro dias
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Evento de 38 graus Celsius ou acima
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Até quatro dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com grupo de sinais 1 (múltiplas escolhas)
Prazo: Até três dias
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Vermelhidão, inchaço, dor, nódulo ou massa, ou erupção cutânea e coceira no local da injeção; inchaço axilar e sensibilidade no braço da injeção; inchaço e sensibilidade axilar no braço sem injeção; nenhum
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Até três dias
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Número de participantes com grupo de sinais 2 (múltiplas escolhas)
Prazo: Até três dias
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Calafrios, dor de cabeça, dor muscular, dor nas articulações, fadiga, erupção cutânea no corpo, asma ou dificuldade respiratória, perda de apetite, náusea ou vômito, diarréia, dor de estômago, insônia ou afogamento; nenhum
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Até três dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- N202202030
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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