Material bruto rico en glucósidos y rutinósidos para aliviar los efectos secundarios de las vacunas contra la COVID-19
20 de mayo de 2022 actualizado por: El-Wui Loh, Taipei Medical University
Estudio de dosis-respuesta de un material bruto rico en glucósidos y rutinósidos para aliviar los efectos secundarios de las vacunas contra la COVID-19
El desarrollo urgente de vacunas sumado a las características del coronavirus han causado relativamente más problemas de seguridad en las vacunas contra el COVID-19 que en otras vacunas clásicas e inevitablemente genera más preocupaciones entre quienes aceptan o consideran vacunarse.
El jugo de morera consiste en una gran cantidad de antocianina.
El nivel anormalmente alto de interleucina-17A se observa con frecuencia en pacientes con estado inflamatorio o enfermedades con características inflamatorias.
Algunas antocianinas específicas pueden reducir la ciclooxigenasa y el óxido de nitrógeno, y el efecto farmacológico de la principal antocianina en el jugo de mora imita el de los antagonistas de la interleucina-17A.
Estas características hacen que el jugo de mora sea un material crudo potencial para reducir la inflamación y el dolor inducidos por las vacunas COVID-19.
Los investigadores proponen un ensayo de control aleatorio para explorar los efectos dosis-respuesta de tres volúmenes diferentes de jugo de mora sobre la incidencia y la gravedad de los efectos secundarios inducidos por la COVID-19.
Los hallazgos deberían ser útiles para la suplementación nutricional en las vacunas contra la COVID-19 y pueden mejorar la coordinación pública de las vacunas contra la COVID-19.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde el brote de la enfermedad por coronavirus-2019 (COVID-19), el tamaño de la población infectada sigue aumentando y el número de muertes a causa de la infección sigue aumentando.
La vacunación masiva se ha convertido en la medida más crítica para controlar la pandemia.
La vacunación puede causar efectos secundarios.
El desarrollo urgente de vacunas sumado a las características del coronavirus han causado relativamente más problemas de seguridad en las vacunas contra el COVID-19 que en otras vacunas clásicas e inevitablemente genera más preocupaciones entre quienes aceptan o consideran vacunarse.
El jugo de morera consiste en una gran cantidad de antocianina.
El nivel anormalmente alto de interleucina-17A se observa con frecuencia en pacientes con estado inflamatorio o enfermedades con características inflamatorias.
Estudios anteriores en células y animales han demostrado que algunas antocianinas específicas pueden reducir la ciclooxigenasa y el óxido de nitrógeno, y el efecto farmacológico de la principal antocianina en el jugo de mora imita el de los antagonistas de la interleucina-17A.
Estas características hacen que el jugo de mora sea un material crudo potencial para reducir la inflamación y el dolor inducidos por las vacunas COVID-19.
Los investigadores proponen un ensayo de control aleatorizado que investigue los efectos dosis-respuesta de tres volúmenes diferentes de jugo de mora sobre la incidencia y la gravedad de los efectos secundarios inducidos por la COVID-19 y construyan modelos iniciales de dosis-respuesta para futuras referencias en suplementos nutricionales en la COVID-19. vacunas y mejorar la coordinación pública de las vacunas COVID-19.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
93
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: El-Wui Loh, PhD
- Número de teléfono: 0903136037
- Correo electrónico: lohew@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yun-Yun Chou, Msc
- Número de teléfono: 0974515039
- Correo electrónico: daliner@tmu.edu.tw
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consciente
- mentalmente capaz
- Puede comunicarse usando Mendalin o dialecto taiwanés
- Aceptar unirse al ensayo actual
Criterio de exclusión:
- No puedo leer las hojas de google
- disfagia
- > 65 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jugo de mora de bajo volumen
10 ml de jugo de mora que contiene alrededor de 48 mg de polifenoles
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La morera es un macrofanerófito común que se puede encontrar en campos o granjas.
Las frutas de morera contienen una gran cantidad de antocianinas y una cantidad relativamente pequeña de proantocianinas.
La planta es fácil de cultivar y el precio de la fruta es bajo en comparación con otros tipos de plantas que producen antocianinas y, por lo tanto, es una fuente confiable de suplementos de antocianinas.
La evidencia de laboratorio actual ha demostrado que las antocianinas específicas pueden reducir el estado de inflamación y, potencialmente, la trombosis.
Una de las enzimas inhibidas por antocianinas específicas es la ciclooxigenasa que cataliza la síntesis de prostanoides, incluidos el tromboxano y las prostaglandinas.
Además, un estudio crítico ha demostrado que la cianidina 3-O-glucósido, la principal antocianina de la morera, es un regulador alostérico de la interleucina-17A.
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Experimental: Zumo de mora de volumen medio
50 ml de jugo de mora que contiene alrededor de 240 mg de polifenoles
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La morera es un macrofanerófito común que se puede encontrar en campos o granjas.
Las frutas de morera contienen una gran cantidad de antocianinas y una cantidad relativamente pequeña de proantocianinas.
La planta es fácil de cultivar y el precio de la fruta es bajo en comparación con otros tipos de plantas que producen antocianinas y, por lo tanto, es una fuente confiable de suplementos de antocianinas.
La evidencia de laboratorio actual ha demostrado que las antocianinas específicas pueden reducir el estado de inflamación y, potencialmente, la trombosis.
Una de las enzimas inhibidas por antocianinas específicas es la ciclooxigenasa que cataliza la síntesis de prostanoides, incluidos el tromboxano y las prostaglandinas.
Además, un estudio crítico ha demostrado que la cianidina 3-O-glucósido, la principal antocianina de la morera, es un regulador alostérico de la interleucina-17A.
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Experimental: Jugo de mora de alto volumen
100 ml de jugo de mora que contiene alrededor de 480 mg de polifenoles
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La morera es un macrofanerófito común que se puede encontrar en campos o granjas.
Las frutas de morera contienen una gran cantidad de antocianinas y una cantidad relativamente pequeña de proantocianinas.
La planta es fácil de cultivar y el precio de la fruta es bajo en comparación con otros tipos de plantas que producen antocianinas y, por lo tanto, es una fuente confiable de suplementos de antocianinas.
La evidencia de laboratorio actual ha demostrado que las antocianinas específicas pueden reducir el estado de inflamación y, potencialmente, la trombosis.
Una de las enzimas inhibidas por antocianinas específicas es la ciclooxigenasa que cataliza la síntesis de prostanoides, incluidos el tromboxano y las prostaglandinas.
Además, un estudio crítico ha demostrado que la cianidina 3-O-glucósido, la principal antocianina de la morera, es un regulador alostérico de la interleucina-17A.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de temperatura corporal
Periodo de tiempo: Hasta cuatro días
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Se registra la temperatura corporal diaria de cada participante para obtener temperaturas en serie, incluida la temperatura corporal antes de la vacunación (primer día) y la temperatura corporal después de la vacunación (segundo, tercer y cuarto día).
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Hasta cuatro días
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Número de participantes con fiebre
Periodo de tiempo: Hasta cuatro días
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Evento de 38 grados centígrados o más
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Hasta cuatro días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con grupo de signos 1 (opciones múltiples)
Periodo de tiempo: Hasta tres días
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Enrojecimiento, hinchazón, dolor, bulto o masa, o sarpullido y picazón en el lugar de la inyección; hinchazón axilar y sensibilidad en el brazo de inyección; hinchazón axilar y sensibilidad en el brazo no inyectado; ninguno
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Hasta tres días
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Número de participantes con grupo de signos 2 (opciones múltiples)
Periodo de tiempo: Hasta tres días
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Escalofríos, dolor de cabeza, dolor muscular, dolor en las articulaciones, fatiga, sarpullido en el cuerpo, asma o dificultad para respirar, pérdida de apetito, náuseas o vómitos, diarrea, dolor de estómago, insomnio o ahogo; ninguno
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Hasta tres días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N202202030
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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