Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Glucosid- und Rutinosid-reiches Rohmaterial zur Linderung der Nebenwirkungen von COVID-19-Impfstoffen

20. Mai 2022 aktualisiert von: El-Wui Loh, Taipei Medical University

Dosis-Wirkungs-Studie eines Glucosid- und Rutinosid-reichen Rohmaterials zur Linderung der Nebenwirkungen von COVID-19-Impfstoffen

Die dringende Entwicklung von Impfstoffen und die Eigenschaften des Coronavirus haben bei COVID-19-Impfstoffen relativ mehr Sicherheitsprobleme verursacht als bei anderen klassischen Impfstoffen und werfen unvermeidlich mehr Bedenken bei denjenigen auf, die eine Impfung akzeptieren oder in Betracht ziehen. Maulbeersaft enthält eine große Menge Anthocyane. Der abnormal hohe Interleukin-17A-Spiegel wird häufig bei Patienten mit Entzündungsstatus oder Erkrankungen mit Entzündungsmerkmalen beobachtet. Einige spezifische Anthocyane können die Cyclooxygenase und Stickoxide reduzieren, und die pharmakologische Wirkung der wichtigsten Anthocyane in Maulbeersaft ahmt die von Interleukin-17A-Antagonisten nach. Diese Eigenschaften machen Maulbeersaft zu einem potenziellen Rohmaterial zur Verringerung von Entzündungen und Schmerzen, die durch COVID-19-Impfungen verursacht werden. Die Forscher schlagen eine randomisierte Kontrollstudie vor, um die Dosis-Wirkungs-Wirkungen von drei verschiedenen Mengen Maulbeersaft auf die Häufigkeit und Schwere von COVID-19-induzierten Nebenwirkungen zu untersuchen. Die Ergebnisse sollten für die Nahrungsergänzung bei COVID-19-Impfungen hilfreich sein und können die öffentliche Koordination von COVID-19-Impfungen verbessern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Seit dem Ausbruch der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) nimmt die Größe der infizierten Bevölkerung weiter zu und die Zahl der Todesfälle aufgrund der Infektion steigt weiter an. Massive Impfungen sind zur wichtigsten Maßnahme zur Bekämpfung der Pandemie geworden. Die Impfung kann Nebenwirkungen haben. Die dringende Entwicklung von Impfstoffen und die Eigenschaften des Coronavirus haben bei COVID-19-Impfstoffen relativ mehr Sicherheitsprobleme verursacht als bei anderen klassischen Impfstoffen und werfen unvermeidlich mehr Bedenken bei denjenigen auf, die eine Impfung akzeptieren oder in Betracht ziehen. Maulbeersaft enthält eine große Menge Anthocyane. Der abnormal hohe Interleukin-17A-Spiegel wird häufig bei Patienten mit Entzündungsstatus oder Erkrankungen mit Entzündungsmerkmalen beobachtet. Frühere Zell- und Tierstudien haben gezeigt, dass einige spezifische Anthocyane die Cyclooxygenase und Stickoxide reduzieren können, und die pharmakologische Wirkung des wichtigsten Anthocyans in Maulbeersaft imitiert die von Interleukin-17A-Antagonisten. Diese Eigenschaften machen Maulbeersaft zu einem potenziellen Rohmaterial zur Verringerung von Entzündungen und Schmerzen, die durch COVID-19-Impfungen verursacht werden. Die Forscher schlagen eine randomisierte Kontrollstudie vor, in der die Dosis-Wirkungs-Wirkungen von drei verschiedenen Mengen Maulbeersaft auf das Auftreten und die Schwere von COVID-19-induzierten Nebenwirkungen untersucht werden, und erstellen erste Dosis-Wirkungs-Modelle für zukünftige Referenzen bei der Nahrungsergänzung bei COVID-19 Impfungen und Verbesserung der öffentlichen Koordinierung von COVID-19-Impfungen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

93

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bewusst
  • Geistig fähig
  • Kann mit Mendalin oder taiwanesischem Dialett kommunizieren
  • Stimmen Sie der Teilnahme an der aktuellen Testversion zu

Ausschlusskriterien:

  • Die Google Sheets können nicht gelesen werden
  • Dysphagie
  • > 65 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Maulbeersaft mit geringem Volumen
10 ml Maulbeersaft enthalten etwa 48 mg Polyphenole
Nahrungsergänzungsmittel: Maulbeersaft
Maulbeere ist ein weit verbreiteter Makrophanerophyt, der auf Feldern oder Farmen zu finden ist. Maulbeerfrüchte enthalten eine große Menge an Anthocyanen und eine relativ kleine Menge an Pro-Anthocyanen. Die Pflanze ist einfach anzubauen und der Fruchtpreis ist im Vergleich zu anderen Pflanzenarten, die Anthocyane produzieren, niedrig und somit eine zuverlässige Quelle für Anthocyanin-Ergänzungen. Aktuelle Laborergebnisse haben gezeigt, dass bestimmte Anthocyane den Entzündungsstatus und möglicherweise Thrombosen reduzieren können. Eines der durch spezifische Anthocyane gehemmten Enzyme ist die Cyclooxygenase, die die Synthese von Prostanoiden, einschließlich Thromboxan und Prostaglandinen, katalysiert. Darüber hinaus hat eine kritische Studie gezeigt, dass Cyanidin-3-O-Glucosid, das wichtigste Anthocyanin in Maulbeerfrüchten, ein allosterischer Regulator von Interleukin-17A ist.
Experimental: Maulbeersaft mit mittlerem Volumen
50 ml Maulbeersaft enthalten etwa 240 mg Polyphenole
Nahrungsergänzungsmittel: Maulbeersaft
Maulbeere ist ein weit verbreiteter Makrophanerophyt, der auf Feldern oder Farmen zu finden ist. Maulbeerfrüchte enthalten eine große Menge an Anthocyanen und eine relativ kleine Menge an Pro-Anthocyanen. Die Pflanze ist einfach anzubauen und der Fruchtpreis ist im Vergleich zu anderen Pflanzenarten, die Anthocyane produzieren, niedrig und somit eine zuverlässige Quelle für Anthocyanin-Ergänzungen. Aktuelle Laborergebnisse haben gezeigt, dass bestimmte Anthocyane den Entzündungsstatus und möglicherweise Thrombosen reduzieren können. Eines der durch spezifische Anthocyane gehemmten Enzyme ist die Cyclooxygenase, die die Synthese von Prostanoiden, einschließlich Thromboxan und Prostaglandinen, katalysiert. Darüber hinaus hat eine kritische Studie gezeigt, dass Cyanidin-3-O-Glucosid, das wichtigste Anthocyanin in Maulbeerfrüchten, ein allosterischer Regulator von Interleukin-17A ist.
Experimental: Maulbeersaft mit hohem Volumen
100 ml Maulbeersaft enthalten etwa 480 mg Polyphenole
Nahrungsergänzungsmittel: Maulbeersaft
Maulbeere ist ein weit verbreiteter Makrophanerophyt, der auf Feldern oder Farmen zu finden ist. Maulbeerfrüchte enthalten eine große Menge an Anthocyanen und eine relativ kleine Menge an Pro-Anthocyanen. Die Pflanze ist einfach anzubauen und der Fruchtpreis ist im Vergleich zu anderen Pflanzenarten, die Anthocyane produzieren, niedrig und somit eine zuverlässige Quelle für Anthocyanin-Ergänzungen. Aktuelle Laborergebnisse haben gezeigt, dass bestimmte Anthocyane den Entzündungsstatus und möglicherweise Thrombosen reduzieren können. Eines der durch spezifische Anthocyane gehemmten Enzyme ist die Cyclooxygenase, die die Synthese von Prostanoiden, einschließlich Thromboxan und Prostaglandinen, katalysiert. Darüber hinaus hat eine kritische Studie gezeigt, dass Cyanidin-3-O-Glucosid, das wichtigste Anthocyanin in Maulbeerfrüchten, ein allosterischer Regulator von Interleukin-17A ist.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Körpertemperatur
Zeitfenster: Bis zu vier Tage
Die tägliche Körpertemperatur jedes Teilnehmers wird aufgezeichnet, um Serientemperaturen einschließlich der Körpertemperatur vor der Impfung (erster Tag) und der Körpertemperatur nach der Impfung (zweiter, dritter und vierter Tag) zu erhalten.
Bis zu vier Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Fieber
Zeitfenster: Bis zu vier Tage
Ereignis von 38 Grad Celsius oder höher
Bis zu vier Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Zeichencluster 1 (Mehrfachauswahl)
Zeitfenster: Bis zu drei Tage
Rötung, Schwellung, Schmerzen, Knoten oder Raumforderung oder Hautausschlag und Juckreiz an der Injektionsstelle; Achselschwellung und Empfindlichkeit am Injektionsarm; Achselschwellung und Empfindlichkeit am Nichtinjektionsarm; keiner
Bis zu drei Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Zeichencluster 2 (Mehrfachauswahl)
Zeitfenster: Bis zu drei Tage
Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen, Gelenkschmerzen, Müdigkeit, Hautausschlag, Asthma oder Atembeschwerden, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen, Durchfall, Bauchschmerzen, Schlaflosigkeit oder Benommenheit; keiner
Bis zu drei Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Taipei Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

31. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N202202030

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren