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COVID-19 백신의 부작용 완화를 위한 글루코사이드 및 루티노사이드가 풍부한 원유

2022년 5월 20일 업데이트: El-Wui Loh, Taipei Medical University

COVID-19 백신의 부작용 완화를 위한 글루코사이드 및 루티노사이드가 풍부한 원유 물질에 대한 용량 반응 연구

긴급한 백신 개발과 코로나 바이러스의 특성은 다른 고전 백신보다 COVID-19 백신에서 상대적으로 더 많은 안전성 문제를 야기했으며 백신 접종을 수락하거나 고려하는 사람들 사이에서 불가피하게 더 많은 우려를 불러일으킵니다. 뽕나무 주스는 다량의 안토시아닌으로 구성되어 있습니다. 비정상적으로 높은 인터루킨-17A 수치는 염증 상태 또는 염증 특징을 가진 질병이 있는 환자에서 자주 나타납니다. 일부 특정 안토시아닌은 사이클로옥시게나제와 질소 산화물을 감소시킬 수 있으며 뽕나무 주스에 있는 주요 안토시아닌의 약리학적 효과는 인터루킨-17A 길항제의 효과를 모방합니다. 이러한 특징으로 인해 뽕나무 주스는 COVID-19 백신 접종으로 유발된 염증과 통증을 줄이기 위한 잠재적인 원재료가 됩니다. 연구자들은 COVID-19로 인한 부작용의 발생률과 중증도에 대한 뽕나무 주스의 세 가지 용량의 용량 반응 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험을 제안합니다. 연구 결과는 COVID-19 백신 접종의 영양 보충에 도움이 되어야 하며 COVID-19 백신 접종의 공공 조정을 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

코로나바이러스 감염증-2019(COVID-19) 발병 이후 감염 인구 규모가 계속 확대되고 감염으로 인한 사망자 수가 계속해서 증가하고 있습니다. 대규모 백신 접종은 전염병을 통제하는 가장 중요한 조치가 되었습니다. 예방 접종은 부작용을 일으킬 수 있습니다. 긴급한 백신 개발과 코로나 바이러스의 특성은 다른 고전 백신보다 COVID-19 백신에서 상대적으로 더 많은 안전성 문제를 야기했으며 백신 접종을 수락하거나 고려하는 사람들 사이에서 불가피하게 더 많은 우려를 불러일으킵니다. 뽕나무 주스는 다량의 안토시아닌으로 구성되어 있습니다. 비정상적으로 높은 인터루킨-17A 수치는 염증 상태 또는 염증 특징을 가진 질병이 있는 환자에서 자주 나타납니다. 이전의 세포 및 동물 연구에서는 일부 특정 안토시아닌이 시클로옥시게나제 및 질소 산화물을 감소시킬 수 있으며 뽕나무 주스에 있는 주요 안토시아닌의 약리학적 효과가 인터루킨-17A 길항제의 효과를 모방하는 것으로 나타났습니다. 이러한 특징으로 인해 뽕나무 주스는 COVID-19 백신 접종으로 유발된 염증과 통증을 줄이기 위한 잠재적인 원재료가 됩니다. 조사관은 COVID-19 유발 부작용의 발생률 및 중증도에 대한 3가지 다른 용량의 뽕나무 주스의 용량-반응 효과를 조사하는 무작위 통제 시험을 제안하고 COVID-19의 영양 보충에 향후 참조를 위한 초기 용량-반응 모델을 구축합니다. COVID-19 예방 접종의 공공 조정을 개선합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

93

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 의식이 있는
  • 정신적 능력
  • Mendalin 또는 Taiwanese 방언을 사용하여 의사 소통 가능
  • 현재 평가판 참여에 동의

제외 기준:

  • Google 시트를 읽을 수 없습니다.
  • 삼킴곤란
  • > 65년

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저용량 뽕나무 주스
약 48mg의 폴리페놀이 함유된 뽕나무 주스 10ml
뽕나무는 들판이나 농장에서 볼 수 있는 흔한 거대식물입니다. 뽕나무 열매에는 많은 양의 안토시아닌과 상대적으로 적은 양의 안토시아닌이 함유되어 있습니다. 이 식물은 안토시아닌을 생산하는 다른 유형의 식물에 비해 자라기 쉽고 과일 가격이 저렴하므로 안토시아닌 보충제의 신뢰할 수 있는 공급원입니다. 현재 실험실 증거에 따르면 특정 안토시아닌은 염증 상태와 잠재적인 혈전증을 감소시킬 수 있습니다. 특정 안토시아닌에 의해 억제되는 효소 중 하나는 트롬복산 및 프로스타글란딘을 포함한 프로스타노이드의 합성을 촉매하는 사이클로옥시게나제입니다. 또한 중요한 연구에 따르면 뽕나무 열매의 주요 안토시아닌인 시아니딘 3-O-글루코시드가 인터루킨-17A의 알로스테릭 조절제라는 사실이 밝혀졌습니다.
실험적: 중간 볼륨 뽕나무 주스
약 240mg의 폴리페놀을 함유한 50ml 뽕나무 주스
뽕나무는 들판이나 농장에서 볼 수 있는 흔한 거대식물입니다. 뽕나무 열매에는 많은 양의 안토시아닌과 상대적으로 적은 양의 안토시아닌이 함유되어 있습니다. 이 식물은 안토시아닌을 생산하는 다른 유형의 식물에 비해 자라기 쉽고 과일 가격이 저렴하므로 안토시아닌 보충제의 신뢰할 수 있는 공급원입니다. 현재 실험실 증거에 따르면 특정 안토시아닌은 염증 상태와 잠재적인 혈전증을 감소시킬 수 있습니다. 특정 안토시아닌에 의해 억제되는 효소 중 하나는 트롬복산 및 프로스타글란딘을 포함한 프로스타노이드의 합성을 촉매하는 사이클로옥시게나제입니다. 또한 중요한 연구에 따르면 뽕나무 열매의 주요 안토시아닌인 시아니딘 3-O-글루코시드가 인터루킨-17A의 알로스테릭 조절제라는 사실이 밝혀졌습니다.
실험적: 대용량 뽕나무 주스
약 480mg의 폴리페놀이 함유된 뽕나무 주스 100ml
뽕나무는 들판이나 농장에서 볼 수 있는 흔한 거대식물입니다. 뽕나무 열매에는 많은 양의 안토시아닌과 상대적으로 적은 양의 안토시아닌이 함유되어 있습니다. 이 식물은 안토시아닌을 생산하는 다른 유형의 식물에 비해 자라기 쉽고 과일 가격이 저렴하므로 안토시아닌 보충제의 신뢰할 수 있는 공급원입니다. 현재 실험실 증거에 따르면 특정 안토시아닌은 염증 상태와 잠재적인 혈전증을 감소시킬 수 있습니다. 특정 안토시아닌에 의해 억제되는 효소 중 하나는 트롬복산 및 프로스타글란딘을 포함한 프로스타노이드의 합성을 촉매하는 사이클로옥시게나제입니다. 또한 중요한 연구에 따르면 뽕나무 열매의 주요 안토시아닌인 시아니딘 3-O-글루코시드가 인터루킨-17A의 알로스테릭 조절제라는 사실이 밝혀졌습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체온의 변화
기간: 최대 4일
각 참가자의 일일 체온을 기록하여 백신 접종 전(첫날) 체온과 백신 접종 후(둘째, 셋째, 넷째 날)의 체온을 연속적으로 얻습니다.
최대 4일
발열이 있는 참가자 수
기간: 최대 4일
섭씨 38도 이상의 이벤트
최대 4일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기호 클러스터 1이 있는 참가자 수(복수 선택)
기간: 최대 3일
주사 부위의 발적, 부기, 통증, 덩어리 또는 덩어리 또는 발진 및 가려움증; 주사 팔의 겨드랑이 부종 및 압통; 비 주사 팔의 겨드랑이 부종 및 압통; 없음
최대 3일
기호 클러스터 2가 있는 참가자 수(복수 선택)
기간: 최대 3일
오한, 두통, 근육통, 관절통, 피로, 몸의 발진, 천식 또는 호흡 곤란, 식욕 부진, 메스꺼움 또는 구토, 설사, 복통, 불면증 또는 익사; 없음
최대 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 5월 31일

기본 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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뽕나무 주스에 대한 임상 시험

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