Glukosidi- ja rutinosidirikas raakamateriaali COVID-19-rokotteiden sivuvaikutusten lievitykseen
perjantai 20. toukokuuta 2022 päivittänyt: El-Wui Loh, Taipei Medical University
Annos-vastetutkimus glukosidi- ja rutinosidipitoisesta raaka-aineesta COVID-19-rokotteiden sivuvaikutusten lievittämisessä
Kiireellinen rokotteiden kehittäminen sekä koronaviruksen ominaisuudet ovat aiheuttaneet COVID-19-rokotteiden suhteellisen enemmän turvallisuusongelmia kuin muissa klassisissa rokotteissa ja herättävät väistämättä enemmän huolta rokottamisen hyväksyvien tai sitä harkitsevien keskuudessa.
Mulperimehu koostuu suuresta määrästä antosyaania.
Epänormaalin korkea interleukiini-17A-taso havaitaan usein potilailla, joilla on tulehdustila tai sairauksia, joilla on tulehduksellisia piirteitä.
Jotkut spesifiset antosyaniinit voivat vähentää syklo-oksigenaasia ja typen oksideja, ja mulperimehun tärkeimmän antosyaniinin farmakologinen vaikutus jäljittelee interleukiini-17A-antagonistien vaikutusta.
Nämä ominaisuudet tekevät mulperimehusta potentiaalisen raakamateriaalin COVID-19-rokotusten aiheuttaman tulehduksen ja kivun vähentämiseen.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollikoetta, jossa tutkitaan kolmen eri mulperimehumäärän annos-vastevaikutuksia COVID-19:n aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantumiseen ja vakavuusasteeseen.
Löydösten pitäisi olla hyödyllisiä ravintolisänä COVID-19-rokotuksissa, ja ne voivat parantaa julkista COVID-19-rokotusten koordinointia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) -epidemian puhkeamisen jälkeen tartunnan saaneen väestön koko kasvaa edelleen ja tartunnasta johtuvien kuolemantapausten määrä jatkaa nousuaan.
Massiivisista rokotuksista on tullut kriittisin toimenpide pandemian hallinnassa.
Rokotus voi aiheuttaa sivuvaikutuksia.
Kiireellinen rokotteiden kehittäminen sekä koronaviruksen ominaisuudet ovat aiheuttaneet COVID-19-rokotteiden suhteellisen enemmän turvallisuusongelmia kuin muissa klassisissa rokotteissa ja herättävät väistämättä enemmän huolta rokottamisen hyväksyvien tai sitä harkitsevien keskuudessa.
Mulperimehu koostuu suuresta määrästä antosyaania.
Epänormaalin korkea interleukiini-17A-taso havaitaan usein potilailla, joilla on tulehdustila tai sairauksia, joilla on tulehduksellisia piirteitä.
Aiemmat solu- ja eläintutkimukset ovat osoittaneet, että jotkin spesifiset antosyaniinit voivat vähentää syklo-oksigenaasia ja typen oksideja, ja mulperimehun tärkeimmän antosyaniinin farmakologinen vaikutus jäljittelee interleukiini-17A-antagonistien vaikutusta.
Nämä ominaisuudet tekevät mulperimehusta potentiaalisen raakamateriaalin COVID-19-rokotusten aiheuttaman tulehduksen ja kivun vähentämiseen.
Tutkijat ehdottavat satunnaistettua kontrollikoetta, jossa tutkitaan kolmen eri tilavuuden mulperimehua annos-vaste-vaikutuksia COVID-19:n aiheuttamien sivuvaikutusten ilmaantuvuuteen ja vakavuusasteeseen ja rakentavat alustavia annos-vastemalleja tulevaa käyttöä varten ravintolisissä COVID-19:ssä. rokotteita ja parantaa COVID-19-rokotusten julkista koordinointia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
93
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: El-Wui Loh, PhD
- Puhelinnumero: 0903136037
- Sähköposti: lohew@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yun-Yun Chou, Msc
- Puhelinnumero: 0974515039
- Sähköposti: daliner@tmu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoinen
- Henkisesti kykenevä
- Pystyy kommunikoimaan Mendalinin tai Taiwanin kielellä
- Suostu liittymään nykyiseen kokeiluun
Poissulkemiskriteerit:
- Google-taulukoita ei voi lukea
- dysfagia
- > 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pienimääräinen mulperimehu
10 ml mulperimehua, joka sisältää noin 48 mg polyfenoleja
|
Mulberry on yleinen makrofanerofyytti, jota löytyy pelloilta tai maatiloilta.
Mulperihedelmät sisältävät suuren määrän antosyaaneja ja suhteellisen pienen määrän proantosyaaneja.
Kasvi on helppo kasvattaa ja hedelmien hinta on alhainen verrattuna muihin antosyaaneja tuottaviin kasveihin, joten se on luotettava antosyaanilisän lähde.
Nykyiset laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt antosyaanit voivat vähentää tulehdustilaa ja mahdollisesti tromboosia.
Yksi spesifisten antosyaniinien inhiboimista entsyymeistä on syklo-oksigenaasi, joka katalysoi prostanoidien, mukaan lukien tromboksaanin ja prostaglandiinien, synteesiä.
Lisäksi kriittinen tutkimus on osoittanut, että syanidiini-3-O-glukosidi, mulperihedelmän tärkein antosyaniini, on interleukiini-17A:n allosteerinen säätelijä.
|
|
Kokeellinen: Keskimääräinen mulperimehu
50 ml mulperimehua, joka sisältää noin 240 mg polyfenoleja
|
Mulberry on yleinen makrofanerofyytti, jota löytyy pelloilta tai maatiloilta.
Mulperihedelmät sisältävät suuren määrän antosyaaneja ja suhteellisen pienen määrän proantosyaaneja.
Kasvi on helppo kasvattaa ja hedelmien hinta on alhainen verrattuna muihin antosyaaneja tuottaviin kasveihin, joten se on luotettava antosyaanilisän lähde.
Nykyiset laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt antosyaanit voivat vähentää tulehdustilaa ja mahdollisesti tromboosia.
Yksi spesifisten antosyaniinien inhiboimista entsyymeistä on syklo-oksigenaasi, joka katalysoi prostanoidien, mukaan lukien tromboksaanin ja prostaglandiinien, synteesiä.
Lisäksi kriittinen tutkimus on osoittanut, että syanidiini-3-O-glukosidi, mulperihedelmän tärkein antosyaniini, on interleukiini-17A:n allosteerinen säätelijä.
|
|
Kokeellinen: Suuri määrä mulperimehua
100 ml mulperimehua, joka sisältää noin 480 mg polyfenoleja
|
Mulberry on yleinen makrofanerofyytti, jota löytyy pelloilta tai maatiloilta.
Mulperihedelmät sisältävät suuren määrän antosyaaneja ja suhteellisen pienen määrän proantosyaaneja.
Kasvi on helppo kasvattaa ja hedelmien hinta on alhainen verrattuna muihin antosyaaneja tuottaviin kasveihin, joten se on luotettava antosyaanilisän lähde.
Nykyiset laboratoriotutkimukset ovat osoittaneet, että tietyt antosyaanit voivat vähentää tulehdustilaa ja mahdollisesti tromboosia.
Yksi spesifisten antosyaniinien inhiboimista entsyymeistä on syklo-oksigenaasi, joka katalysoi prostanoidien, mukaan lukien tromboksaanin ja prostaglandiinien, synteesiä.
Lisäksi kriittinen tutkimus on osoittanut, että syanidiini-3-O-glukosidi, mulperihedelmän tärkein antosyaniini, on interleukiini-17A:n allosteerinen säätelijä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon lämpötilan muutos
Aikaikkuna: Jopa neljä päivää
|
Jokaisen osallistujan päivittäinen ruumiinlämpö tallennetaan sarjalämpötilojen saamiseksi, mukaan lukien kehon lämpötila ennen rokotusta (ensimmäinen päivä) ja kehon lämpötila rokotuksen jälkeen (toinen, kolmas ja neljäs päivä).
|
Jopa neljä päivää
|
|
Kuumeisten osallistujien määrä
Aikaikkuna: Jopa neljä päivää
|
Tapahtuma 38 celsiusastetta tai enemmän
|
Jopa neljä päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä merkkiklusterilla 1 (useita vaihtoehtoja)
Aikaikkuna: Jopa kolme päivää
|
Punoitus, turvotus, kipu, kyhmy tai massa tai ihottuma ja kutina pistoskohdassa; kainaloiden turvotus ja arkuus injektiovarressa; kainaloiden turvotus ja arkuus ei-injektiovarressa; ei mitään
|
Jopa kolme päivää
|
|
Osallistujien määrä merkkiklusterilla 2 (useita vaihtoehtoja)
Aikaikkuna: Jopa kolme päivää
|
Vilunväristykset, päänsärky, lihaskipu, nivelkipu, väsymys, ihottuma kehossa, astma tai hengitysvaikeudet, ruokahaluttomuus, pahoinvointi tai oksentelu, ripuli, vatsakipu, unettomuus tai uneliaisuus; ei mitään
|
Jopa kolme päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Tiistai 31. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- N202202030
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .