Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Glukosid- och Rutinosidrikt råmaterial för att lindra biverkningar av covid-19-vacciner

20 maj 2022 uppdaterad av: El-Wui Loh, Taipei Medical University

Dos-respons Studera ett glukosid- och rutinosidrikt råmaterial för att lindra biverkningar av covid-19-vacciner

Brådskande vaccinutveckling plus koronavirusets egenskaper har orsakat de relativt sett större säkerhetsproblemen i covid-19-vacciner än andra klassiska vacciner och väcker oundvikligen mer oro bland dem som accepterar eller överväger att bli vaccinerade. Mullbärsjuice består av en stor mängd antocyanin. Den onormalt höga nivån av interleukin-17A ses ofta hos patienter med inflammationsstatus eller sjukdomar med inflammationsegenskaper. Vissa specifika antocyaniner kan minska cyklooxygenas och kväveoxid, och den farmakologiska effekten av huvudantocyanin i mullbärsjuice imiterar den hos interleukin-17A-antagonister. Dessa egenskaper gör mullbärsjuice till ett potentiellt råmaterial för att minska inflammation och smärta som orsakas av covid-19-vaccinationer. Utredarna föreslår en randomiserad kontrollstudie för att undersöka dos-responseffekterna av tre olika volymer mullbärsjuice på förekomsten och svårighetsgraden av covid-19-inducerade biverkningar. Resultaten bör vara till hjälp för näringstillskott vid covid-19-vaccinationer och kan förbättra offentlig samordning av covid-19-vaccinationer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Sedan utbrottet av Coronavirus Disease-2019 (COVID-19) fortsätter storleken på den infekterade befolkningen att expandera, och antalet dödsfall på grund av infektionen fortsätter att stiga. Massiv vaccination har blivit den mest kritiska åtgärden för att kontrollera pandemin. Vaccination kan orsaka biverkningar. Brådskande vaccinutveckling plus koronavirusets egenskaper har orsakat de relativt sett större säkerhetsproblemen i covid-19-vacciner än andra klassiska vacciner och väcker oundvikligen mer oro bland dem som accepterar eller överväger att bli vaccinerade. Mullbärsjuice består av en stor mängd antocyanin. Den onormalt höga nivån av interleukin-17A ses ofta hos patienter med inflammationsstatus eller sjukdomar med inflammationsegenskaper. Tidigare cell- och djurstudier har visat att vissa specifika antocyaniner kan minska cyklooxygenas och kväveoxid, och den farmakologiska effekten av huvudantocyanin i mullbärsjuice imiterar den hos interleukin-17A-antagonister. Dessa egenskaper gör mullbärsjuice till ett potentiellt råmaterial för att minska inflammation och smärta som orsakas av covid-19-vaccinationer. Utredarna föreslår en randomiserad kontrollstudie som undersöker dos-respons-effekterna av tre olika volymer mullbärsjuice på förekomsten och svårighetsgraden av covid-19-inducerade biverkningar och bygger upp initiala dos-responsmodeller för framtida referens vid kosttillskott vid covid-19 vaccinationer och förbättra offentlig samordning av covid-19-vaccinationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

93

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medveten
  • Mentalt kapabel
  • Kan kommunicera med Mendalin eller taiwanesisk dialet
  • Godkänner att gå med i den aktuella rättegången

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att läsa google sheets
  • dysfagi
  • > 65 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Låg volym mullbärsjuice
10 ml mullbärsjuice innehållande ca 48 mg polyfenoler
Kosttillskott: Mullbärsjuice
Mulberry är en vanlig makrofanerofyt som kan hittas på fält eller gårdar. Mullbärsfrukter innehåller en stor mängd antocyaniner och en relativt liten mängd pro-antocyaniner. Växten är lättodlad och fruktpriset är lågt jämfört med andra typer av växter som producerar antocyaniner, och därmed en pålitlig källa för antocyanintillskott. Aktuella laboratoriebevis har visat att specifika antocyaniner kan minska inflammationsstatus och potentiellt trombos. Ett av enzymerna som hämmas av specifika antocyaniner är cyklooxygenas som katalyserar syntesen av prostanoider, inklusive tromboxan och prostaglandiner. Dessutom har en kritisk studie visat att cyanidin 3-O-glukosid, den huvudsakliga antocyanin i mullbärsfrukt, är en allosterisk regulator av interleukin-17A.
Experimentell: Mellanvolym mullbärsjuice
50 ml mullbärsjuice innehållande ca 240 mg polyfenoler
Kosttillskott: Mullbärsjuice
Mulberry är en vanlig makrofanerofyt som kan hittas på fält eller gårdar. Mullbärsfrukter innehåller en stor mängd antocyaniner och en relativt liten mängd pro-antocyaniner. Växten är lättodlad och fruktpriset är lågt jämfört med andra typer av växter som producerar antocyaniner, och därmed en pålitlig källa för antocyanintillskott. Aktuella laboratoriebevis har visat att specifika antocyaniner kan minska inflammationsstatus och potentiellt trombos. Ett av enzymerna som hämmas av specifika antocyaniner är cyklooxygenas som katalyserar syntesen av prostanoider, inklusive tromboxan och prostaglandiner. Dessutom har en kritisk studie visat att cyanidin 3-O-glukosid, den huvudsakliga antocyanin i mullbärsfrukt, är en allosterisk regulator av interleukin-17A.
Experimentell: Hög volym mullbärsjuice
100 ml mullbärsjuice innehållande ca 480 mg polyfenoler
Kosttillskott: Mullbärsjuice
Mulberry är en vanlig makrofanerofyt som kan hittas på fält eller gårdar. Mullbärsfrukter innehåller en stor mängd antocyaniner och en relativt liten mängd pro-antocyaniner. Växten är lättodlad och fruktpriset är lågt jämfört med andra typer av växter som producerar antocyaniner, och därmed en pålitlig källa för antocyanintillskott. Aktuella laboratoriebevis har visat att specifika antocyaniner kan minska inflammationsstatus och potentiellt trombos. Ett av enzymerna som hämmas av specifika antocyaniner är cyklooxygenas som katalyserar syntesen av prostanoider, inklusive tromboxan och prostaglandiner. Dessutom har en kritisk studie visat att cyanidin 3-O-glukosid, den huvudsakliga antocyanin i mullbärsfrukt, är en allosterisk regulator av interleukin-17A.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring av kroppstemperatur
Tidsram: Upp till fyra dagar
Daglig kroppstemperatur för varje deltagare registreras för att erhålla serietemperaturer inklusive kroppstemperatur före vaccination (första dagen) och kroppstemperatur efter vaccination (andra, tredje och fjärde dagen).
Upp till fyra dagar
Antal deltagare med feber
Tidsram: Upp till fyra dagar
Händelse med 38 grader Celsius eller över
Upp till fyra dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med teckenkluster 1 (flera val)
Tidsram: Upp till tre dagar
Rodnad, svullnad, smärta, knöl eller massa, eller utslag och klåda på injektionsstället; axillär svullnad och ömhet vid injektionsarmen; axillär svullnad och ömhet vid icke-injektionsarmen; ingen
Upp till tre dagar
Antal deltagare med teckenkluster 2 (flera val)
Tidsram: Upp till tre dagar
Frossa, huvudvärk, muskelvärk, ledvärk, trötthet, utslag på kroppen, astma eller andningssvårigheter, aptitlöshet, illamående eller kräkningar, diarré, magsmärtor, sömnlöshet eller dåsighet; ingen
Upp till tre dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Taipei Medical University

Utredare

  • Huvudutredare: El-Wui Loh, PhD, Taipei Medical University Shuang Ho Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

31 maj 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

31 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Första postat (Faktisk)

24 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • N202202030

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccin biverkning

Kliniska prövningar på Mullbärsjuice

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera