人工呼吸器からの離脱時のトリガー感度調整と横隔膜の促進を同時に行う
患者の人工呼吸からの離脱時のトリガー感度調整と横隔膜の促進を同時に行う
急性呼吸不全（ARF）は、特に患者がすべての呼吸仕事に耐えられない場合に呼吸機能をサポートするための基本的な戦略である人工呼吸器を導入するために挿管が必要となる場合、困難な重篤な状態です。 たとえ命を救う処置であっても、人工呼吸器 (MV) は呼吸筋の機能不全や萎縮といった生命を脅かす合併症を引き起こし、集中治療室 (ICU) での長期滞在や死亡率の上昇につながります。 重症患者のほぼ 30% が離乳困難を経験しています。
人工呼吸器患者の抜管の決定は、予後不良に関連するMVからの早期解放のリスクと、長期にわたるMVの合併症を増加させる抜管遅延のリスクの両方を防止することを目的とすべきであり、MV自体が悪影響を及ぼす可能性があるという証拠が増えている。横隔膜の構造と機能、これは人工呼吸器誘発性横隔膜機能不全 (VIDD) と呼ばれています。 陽圧換気と呼気終末陽圧を組み合わせると、横隔膜に負荷がかかり、筋原線維の長さの変化と、タンパク質合成とタンパク質分解の間の不均衡によって引き起こされるMVの数時間以内に起こる急速な萎縮が引き起こされ、心拍数が大幅に低下する可能性があります。横隔膜によって発生する吸気圧。
調査の概要
状態
詳細な説明
理学療法士は学際的なチームの主要メンバーであり、ICU で患者の生活の質を向上させる上で重要な役割を果たしています。吸気筋トレーニング (IMT) は、横隔膜と吸気補助筋に負荷をかけて筋力と持久力を向上させます。 人工呼吸器の感度を調整すると、吸気筋に抵抗が与えられ、圧力負荷がかかります。また、人工呼吸器に依存している患者のために、外部の固有受容刺激と触覚刺激を使用して呼吸を補助する固有受容神経筋促進法 (PNF) が新たに ICU に導入されました。 PNF テクニックは、次のサイクルでの吸気と呼気を改善します。これは、呼吸の速度と深さを変更し、呼吸筋を促進し、呼吸パターンを改善し、一回換気量を増加させるために、呼吸への積極的な開始またはより多くの参加によって改善が見られるため、この研究の目的は、患者の人工呼吸器からの離脱に対するトリガー感度の調整と横隔膜の促進の同時効果。 患者は、トリガー感度調整と手動横隔膜促進（PNF）技術をそれぞれ単独で行うよりも組み合わせた方がより多くの利益を得ることができるためです。 したがって、横隔膜を萎縮から保護し、より迅速な離脱を促進し、ICU 滞在と治療費を最小限に抑え、罹患率と罹患率を軽減するために、MV 開始後 24 ～ 48 時間以内にトリガー感度調整と手動横隔膜促進 (PNF) 技術を同時に開始する必要があると考えられます。 ICU に入院した患者の死亡率。
研究仮説:
患者の人工呼吸器からの離脱に対して横隔膜促進の効果はないと仮定される。
患者の人工呼吸器からの離脱にはトリガー感度調整の影響はないと仮定される。
患者の人工呼吸器からの離脱に対して、トリガー感度の調整と横隔膜の促進を同時に行っても効果はないという仮説が立てられます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza、エジプト、12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 年齢範囲（50～60歳）の男女問わず患者。
- 患者は急性呼吸不全 (ARF) を患って ICU 内に紹介されます。
- すべての患者は挿管され、補助制御 (圧力または量) または圧力サポート モードで 24 ～ 48 時間人工呼吸されます。
- 呼気終末陽圧 (PEEP) のあるすべての患者は 10 cmH2o を超えません。
- すべての患者は血行力学的に安定しています。温度 (36.2-37.5) C、心拍数 < 140/分、血圧 (収縮期: <180mmHg、拡張期 <100mmHg)、呼吸数 < 35/分、酸素飽和度 >90%
- すべての患者は意識があり、言葉による指示に反応します。
除外基準:
- 吸入酸素の割合 (fio2)>0.6 さらなる低酸素症や呼吸困難を避けるために、SPO2 < 85%。
- 気圧外傷を避けるため、呼気終末陽圧 (PEEP) > 10 cmH2O。
- 重度の肺状態。急性肺塞栓症、未排出気胸。
- 不安定な血行力学的状態は、心拍数が 140 拍/分を超え、収縮期血圧が 180 mmHg 以上、または低血圧が 80 mmHg 未満で、呼吸数が 35 呼吸/分を超えていることによって定義されます。
- 治療中に何らかの心臓病を発症した患者。急性心筋梗塞または不整脈。
- 最近心臓、腹部、婦人科の手術を受けた患者。
- 結核などの活動性肺感染症。
- 肋骨骨折、フレイルチェスト、胸椎骨折、胸部熱傷などの胸部外傷。
- 脊髄損傷には横隔神経が関与していました。
- 肺胞出血、喀血などの活動性出血。
- 呼吸意欲や命令に従う能力を抑制する重度の鎮静。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：研究グループA
研究グループ A (患者 25 人) は、従来の胸部理学療法に加えて手動横隔膜促進 (PNF) 技術を受けます。
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横隔膜 PNF は、横隔膜に外部固有受容触覚刺激を与えることにより、胸部の拡張を改善し、上腹部の可動域を増加させ、呼吸の頻度と深さを促進するために使用される促進技術です。
セラピストは親指を剣状突起に向け、指を肋骨下部の肋骨縁に沿って置き、深く押し込んで横隔膜を刺激します。 吸気中、患者は「深呼吸してください」と指示され、セラピストはその動きを支援します。下向きの動きで被験者の呼吸パターンを促進します。
吸気量が最大になると、セラピストは「5秒間息を止めてください」と言います。
セラピストは、吸気中に横隔膜を上方に押しながら、収縮する横隔膜の下方への動きに軽い抵抗を与えます。
呼気の際、セラピストは「息を吐いてください」と言い、両側の肋骨の下を上に押して、肺に残っている空気の排出を助けます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：研究グループB
研究グループ B (患者 25 人) は、従来の胸部理学療法に加えて、人工呼吸器のトリガー感度調整を受けます。
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圧力トリガーの感度は、負圧に向かってトリガーの感度を下げることで、トレーニングの開始時に最初に記録された MIP の 20% に調整されます。
最初のセッションでは、吸気筋トレーニング (IMT) は 5 分に制限されます。その後、30 分に達するまで、セッションごとに継続時間は 5 分ずつ増加します。
患者が 30 分間の IMT に耐えられる場合、次のセッションはトリガー感度の陰圧を初期 MIP の 10% だけ増加させて実行されます。
最大許容強度は MIP の 40% です。MIP の 20% で 5 分間の IMT に耐えられない患者は、MIP の 10% でトレーニングされます。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：研究グループC
研究グループ C (患者 25 人) は、従来の胸部理学療法に加えて、トリガー感度調整と手動横隔膜促進 (PNF) 技術を同時に受けます。
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横隔膜 PNF 技術は、前に説明したのと同じ方法で機械換気のトリガー感度を調整しながら、呼吸ごとに同時に適用されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血液ガス分析
時間枠：血液ガスは、5 日から 7 日間の治療プログラム期間の前後にすべての患者について分析および記録されます。
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血液ガス分析装置（SIEMENS RAPIDLAB 1265、2008年製造）は、全血サンプルから血液ガス（PH、pco2、po2）、電解質、代謝物パラメータを測定するために、あらゆる臨床診断ラボや救命救急施設で使用されています。 動脈血カテーテル (カニューレ) を橈骨動脈に挿入し、ヘパリンを充填した小さな穴を備えた (3 ～ 5) ml のプラスチック気密注射器に (2 ～ 3) ml の血液サンプルを採取しました。 標準値：PH 7.35～7.45、 PaCO2 35 ～ 45、PaO2 60 ～ 100、SPO2 95 ～ 100%、PaO2/FiO2 比 > 300。 |
血液ガスは、5 日から 7 日間の治療プログラム期間の前後にすべての患者について分析および記録されます。
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酸素化指数 (OI)
時間枠：OI は、5 ～ 7 日間の治療プログラム期間の前後で 3 つの研究グループについて記録されます。
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OI は、適切な酸素化を維持し、ARF 患者の転帰を予測するために必要な換気補助の強度を評価するための、人工呼吸器患者の呼吸器疾患重症度階層化の主要指標として認識されています。 OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI は通常、15 未満です。OI が低いほど結果が良くなります。患者の酸素化が改善するにつれて、より低い FiO2 でより高い PaO2 を達成できます。 |
OI は、5 ～ 7 日間の治療プログラム期間の前後で 3 つの研究グループについて記録されます。
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最大吸気圧 (MIP)
時間枠：MIP は、5 日から 7 日間の治療プログラム期間の前後に、すべての患者の MV からデジタル的に測定されます。
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MIP は負の吸気力 (NIF) とも呼ばれます。閉塞した気道に対する最大の吸気努力中に少なくとも 1 秒間生成される最大陰圧。主に横隔膜の吸気筋力を推定します。 PImax は、呼吸筋力低下を定量化するために広く使用されています。 -25 cmH2O を超える PImax 値は、離乳の成功を予測する指標とみなされました。 信頼できる結果を得るために、読み取り間隔を 1 分にして操作を 3 回実行します。 最も高い値が PImax として選択されました。 |
MIP は、5 日から 7 日間の治療プログラム期間の前後に、すべての患者の MV からデジタル的に測定されます。
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急速浅呼吸指数 (RSBI)
時間枠：RSBIは、5日から7日間の治療プログラム期間の前後ですべての患者について測定されました
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RSBI は、MV からの離脱を予測するために使用される指標であり、呼吸頻度と 1 回換気量の比 (f/VT) として定義されます。 自立呼吸に耐えられない MV 患者は、呼吸が速く (頻度が高く)、呼吸が浅く (一回換気量が少ない) 傾向があるため、RSBI が高くなります。 RSBI<105 は、患者の抜管成功の最も正確な予測因子であると報告されています。 人工呼吸器モードをゼロ圧サポートで CPAP に切り替え、f を Vt で割って RSBI (f/Vt) を取得しました。 |
RSBIは、5日から7日間の治療プログラム期間の前後ですべての患者について測定されました
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離乳成功率
時間枠：治療プログラム期間終了後、5 日から最大 7 日間の 3 つの研究グループについて記録されます。
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離乳成功とは、少なくとも 48 時間機械的サポートなしで自発呼吸ができることと定義されます。
離乳成功率（治療プログラムを受けている患者の総数に対する、離乳に成功した患者の割合）
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治療プログラム期間終了後、5 日から最大 7 日間の 3 つの研究グループについて記録されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Hany E Obaya, PHD、Cairo University
- スタディディレクター：El sayed E El sayed, PHD、Cairo University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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