Gelijktijdige aanpassing van de triggergevoeligheid en diafragma-facilitatie bij het ontwennen van mechanische ventilatie
Gelijktijdige aanpassing van de triggergevoeligheid en diafragmafacilitering bij het ontwennen van patiënten van mechanische beademing
Acuut ademhalingsfalen (ARF) is een uitdagende, ernstige aandoening, vooral wanneer intubatie nodig is om mechanische beademing te leveren, wat een fundamentele strategie is voor het ondersteunen van de ademhalingsfunctie wanneer de patiënt niet al het ademwerk kan verdragen. Zelfs als het een levensreddende procedure is, wordt mechanische beademing (MV) geassocieerd met levensbedreigende complicaties zoals disfunctie van de ademhalingsspieren en atrofie die leiden tot een lang verblijf op de intensive care (ICU) en een hogere mortaliteit. Moeilijkheden bij het ontwennen worden ervaren bij bijna 30 procent van de ernstig zieke patiënten.
De beslissing om mechanisch beademde patiënten te extuberen, moet gericht zijn op het voorkomen van zowel het risico van voortijdige bevrijding van MV, wat gepaard gaat met een slechte uitkomst, als het risico van vertraagde extubatie, wat de complicaties van langdurige MV vergroot, en er is toenemend bewijs dat MV zelf een nadelig effect kan hebben op de structuur en functie van het middenrif, wat ventilator-geïnduceerde diafragmatische disfunctie (VIDD) wordt genoemd. De combinatie van positieve drukventilatie en positieve eind-expiratoire druk kan het diafragma ontlasten, wat leidt tot veranderingen in de myofibrillengte en snelle atrofie die optreedt binnen enkele uren na MV, veroorzaakt door een onbalans tussen eiwitsynthese en proteolyse, wat leidt tot een grote vermindering van de inspiratiedruk gegenereerd door het middenrif.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Fysiotherapeut is een belangrijk lid van een multidisciplinair team en speelt een cruciale rol op de ICU bij het verbeteren van de levenskwaliteit van de patiënt. Inspiratoire spiertraining (IMT) oefent een belasting uit op het middenrif en de hulpademhalingsspieren om hun kracht en uithoudingsvermogen te vergroten. Aanpassing van de gevoeligheid van het beademingsapparaat zorgt voor weerstand en dus een drukbelasting op de inademingsspieren, en proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) van de ademhaling is onlangs geïntroduceerd op de IC voor patiënten die afhankelijk zijn van een beademingsapparaat door het gebruik van externe proprioceptieve en tactiele stimuli om de ademhaling te ondersteunen. PNF-technieken verbeteren de inademing en uitademing in de volgende cyclus die verbetering laat zien bij actieve initiatie of meer deelname aan de ademhaling om de snelheid en diepte van de ademhaling te veranderen, de ademhalingsspieren te vergemakkelijken, het ademhalingspatroon te verbeteren en het ademvolume te vergroten. Het doel van deze studie is dus om de gelijktijdig effect van aanpassing van de triggergevoeligheid en diafragmafacilitering op het ontwennen van patiënten van mechanische beademing. Omdat de patiënten meer baat kunnen hebben bij de combinatie van aanpassing van de triggergevoeligheid en handmatige diafragmatische facilitatie (PNF)-technieken dan bij elk afzonderlijk. Daarom moeten een gelijktijdige aanpassing van de triggergevoeligheid en handmatige technieken voor diafragmatische facilitatie (PNF) waarschijnlijk worden gestart binnen 24 tot 48 uur na het initiëren van MV om het diafragma te beschermen tegen atrofie, snellere ontwenning mogelijk te maken, IC-verblijf en behandelingskosten te minimaliseren en de morbiditeit en sterftecijfer van patiënten die op de IC zijn opgenomen.
Studie hypothese:
De hypothese zal zijn dat er geen effect is van diafragmatische facilitatie op het ontwennen van patiënten van mechanische beademing.
De hypothese zal zijn dat er geen effect is van aanpassing van de triggergevoeligheid op het ontwennen van patiënten van mechanische beademing.
De hypothese zal zijn dat er geen effect is van een gelijktijdige aanpassing van de triggergevoeligheid en diafragmafacilitering op het ontwennen van patiënten van mechanische beademing.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van beide geslachten met leeftijdscategorieën (50-60) jaar oud.
- Patiënten worden doorverwezen met acute respiratoire insufficiëntie (ARF) naar de ICU.
- Alle patiënten worden gedurende 24-48 uur geïntubeerd en mechanisch beademd met geassisteerde controle (druk of volume) of drukondersteunende modi.
- Alle patiënten met een positieve eindexpiratoire druk (PEEP) zijn niet hoger dan 10 cmH2o.
- Alle patiënten zijn hemodynamisch stabiel; temperatuur (36,2-37,5) C, hartslag < 140/min, bloeddruk (systolisch: <180 mmHg en diastolisch <100 mmHg), ademhalingsfrequentie < 35/min en zuurstofverzadiging >90%
- Alle patiënten zijn bij bewustzijn en reageren op verbale commando's.
Uitsluitingscriteria:
- Fractie ingeademde zuurstof (fio2)>0,6 en SPO2 < 85% om verdere hypoxie en ademnood te voorkomen.
- Positieve eindexpiratoire druk (PEEP) > 10 cmH2O om barotrauma te voorkomen.
- Ernstige longaandoening; acute longembolie, ongedraineerde pneumothorax.
- Onstabiele hemodynamische toestand zoals gedefinieerd door een hartslag van meer dan 140 slagen/min, systolische bloeddruk >180 mmHg of lage bloeddruk <80 mmHg en ademhalingsfrequentie van meer dan 35 ademhalingen/min.
- Patiënten die tijdens de behandeling een hartaandoening krijgen; acuut myocardinfarct of hartritmestoornis.
- Patiënten die onlangs een hart- of buikoperatie of gynaecologische operatie hebben ondergaan.
- Actieve longinfectie zoals tuberculose.
- Borsttrauma zoals ribfractuur, dorsvlegelborst, thoracale wervelfractuur of brandwonden op de borst.
- Ruggenmergletsel betrof de nervus phrenicus.
- Actieve bloeding als alveolaire bloeding, bloedspuwing.
- Zware sedatie die de ademhaling of het vermogen om commando's op te volgen onderdrukt.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep A
Studiegroep A (25 patiënten) krijgt naast traditionele fysiotherapie voor de borst een manuele diafragmatechniek (PNF)
|
Diafragmatische PNF is een facilitatortechniek die wordt gebruikt om de expansie van de borstkas te verbeteren, de epigastrische excursie te vergroten, de ademhalingsfrequentie en -diepte te bevorderen, door externe proprioceptieve tactiele stimuli over het middenrif toe te passen.
De therapeut plaatst de duimen in de richting van de processus xiphoid en de vingers langs de ribben van de onderste ribben en duwt diep om het middenrif te stimuleren. bevordert het ademhalingspatroon van het onderwerp in neerwaartse beweging.
Bij maximale inspiratie zegt de therapeut "houd je adem 5 seconden in".
De therapeut geeft lichte weerstand tegen de inferieure beweging van het samentrekkende middenrif tijdens inspiratie terwijl het middenrif superieur wordt geduwd.
Tijdens de uitademing zegt de therapeut "uitademen" en duwt hij aan beide kanten onder de onderste ribben omhoog om de afvoer van de achtergebleven lucht in de longen te bevorderen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep B
Studiegroep B (25 patiënten) krijgt een aanpassing van de triggergevoeligheid op een mechanische ventilator naast de traditionele fysiotherapie op de borst.
|
De druktriggergevoeligheid wordt aangepast tot 20% van de eerst geregistreerde MIP aan het begin van de training door de triggergevoeligheid te verlagen naar negatieve druk.
In de eerste sessie is de inspiratoire spiertraining (IMT) beperkt tot 5 min; daarna wordt de duur bij elke sessie met 5 minuten verhoogd tot 30 minuten.
Als een patiënt 30 minuten IMT verdraagt, wordt de volgende sessie uitgevoerd met toenemende negatieve druk van de triggergevoeligheid met 10% van de initiële MIP.
De maximaal aanvaardbare intensiteit is 40% van de MIP. Patiënten die IMT met 20% van de MIP gedurende 5 minuten niet kunnen verdragen, worden getraind met 10% van de MIP.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Studiegroep C
Studiegroep C (25 patiënten) krijgt naast de traditionele thoraxfysiotherapie gelijktijdig een aanpassing van de triggergevoeligheid en handmatige diafragmatische facilitatie (PNF)-techniek.
|
Diafragmatische PNF-techniek wordt synchroon in dezelfde tijd toegepast, op elke ademhaling met aanpassing van de triggergevoeligheid op mechanische ventilatie op dezelfde manier als eerder besproken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Analyse van bloedgassen
Tijdsspanne: Bloedgassen worden geanalyseerd en geregistreerd voor alle patiënten voor en na het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
Bloedgasanalysator (SIEMENS RAPIDLAB 1265, vervaardigd in 2008) wordt gebruikt in elk klinisch diagnoselaboratorium of kritieke zorginstelling om bloedgassen (PH, pco2 en po2), elektrolyten en metabolietenparameters van volbloedmonsters te meten. Een arteriële bloedkatheter (canule) werd in de radiale slagader ingebracht om een bloedmonster van (2 tot 3) ml af te nemen, in een (3 tot 5) ml plastic luchtdichte injectiespuit voorzien van een kleine boring met naalden en gevuld met heparine. De standaardwaarden: PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% en PaO2/FiO2-verhouding >300. |
Bloedgassen worden geanalyseerd en geregistreerd voor alle patiënten voor en na het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
|
Oxygenatie-index (OI)
Tijdsspanne: OI zal worden geregistreerd voor drie studiegroepen voor en na het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
OI wordt erkend als de primaire indicator voor de stratificatie van de ernst van luchtwegaandoeningen bij mechanisch beademde patiënten om de intensiteit van beademingsondersteuning te beoordelen die nodig is om voldoende oxygenatie te behouden en om de resultaten bij patiënten met ARF te voorspellen. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normaal, <15 hoe lager de OI, hoe beter het resultaat: naarmate de oxygenatie van de patiënt verbetert, kunnen ze een hogere PaO2 bereiken bij een lagere FiO2. |
OI zal worden geregistreerd voor drie studiegroepen voor en na het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
|
Maximale inspiratiedruk (MIP)
Tijdsspanne: MIP wordt digitaal gemeten vanaf de MV voor alle patiënten voor en na de duur van het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen.
|
MIP ook bekend als negatieve inspiratoire kracht (NIF); de maximale negatieve druk die gedurende ten minste 1 seconde wordt gegenereerd tijdens maximale inademingsinspanning tegen verstopte luchtweg die de inademingsspierkracht, voornamelijk het middenrif, schatte. PImax is op grote schaal gebruikt om ademhalingsspierzwakte te kwantificeren. PImax-waarden van meer dan -25 cmH2O werden beschouwd als een index om succes bij het spenen te voorspellen. Om betrouwbare resultaten te verkrijgen, wordt de manoeuvre drie keer uitgevoerd, met een interval van 1 minuut tussen de metingen. De hoogste waarde werd gekozen als PImax. |
MIP wordt digitaal gemeten vanaf de MV voor alle patiënten voor en na de duur van het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen.
|
|
Snelle oppervlakkige ademhalingsindex (RSBI)
Tijdsspanne: RSBI werd gemeten voor alle patiënten voor en na de duur van het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
RSBI is een index die wordt gebruikt om het ontwennen van MV te voorspellen, gedefinieerd als de verhouding van ademhalingsfrequentie tot teugvolume (f/VT). Mensen op MV die geen onafhankelijke ademhaling kunnen verdragen, hebben de neiging om snel (hoge frequentie) en oppervlakkig (laag teugvolume) te ademen en zullen daarom een hoge RSBI hebben. RSBI<105 is naar verluidt de meest nauwkeurige voorspeller van succesvolle extubatie van de patiënt. ventilatormodus was ingeschakeld CPAP met nuldrukondersteuning om f te delen door Vt om RSBI (f/Vt) te verkrijgen. |
RSBI werd gemeten voor alle patiënten voor en na de duur van het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
|
Succespercentage spenen
Tijdsspanne: het wordt geregistreerd voor drie onderzoeksgroepen na de duur van het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
Succesvol spenen wordt gedefinieerd als spontane ademhaling zonder mechanische ondersteuning gedurende ten minste 48 uur.
Slagingspercentage van spenen (een percentage van succesvol gespeende patiënten ten opzichte van het totale aantal patiënten dat een behandelprogramma krijgt)
|
het wordt geregistreerd voor drie onderzoeksgroepen na de duur van het behandelingsprogramma van 5 tot 7 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Studie directeur: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002902
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .