Samanaikainen laukaisuherkkyyden säätö ja pallean helpottaminen mekaanisesta tuuletuksesta vieroituksen yhteydessä
Samanaikainen laukaisuherkkyyden säätö ja pallean helpottaminen, kun potilas vieroittaa mekaanisesta ilmanvaihdosta
Koska akuutti hengitysvajaus (ARF) on haastava vakava tila, varsinkin kun se vaatii intubaatiota mekaanisen ventilaation aikaansaamiseksi, mikä on perusstrategia hengitystoiminnan tukemiseksi, kun potilas ei kestä kaikkea hengitystyötä. Vaikka mekaaninen ventilaatio (MV) edustaa henkeä pelastavaa toimenpidettä, se liittyy hengenvaarallisiin komplikaatioihin, kuten hengityslihasten toimintahäiriöihin ja atrofiaan, jotka johtavat pitkään tehohoitoyksikössä (ICU) olemiseen ja korkeampaan kuolleisuuteen. Lähes 30 prosentilla kriittisesti sairaista potilaista on vieroitusvaikeuksia.
Mekaanisesti ventiloitujen potilaiden ekstubaatiopäätöksellä tulisi pyrkiä estämään sekä huonoon lopputulokseen liittyvän ennenaikaisen MV:n vapautumisen riski että viivästyneen ekstubaation riskiä, joka lisää pitkittyneen MV:n komplikaatioita, ja on yhä enemmän todisteita siitä, että MV voi itse vaikuttaa haitallisesti. pallean rakenne ja toiminta, jota on kutsuttu hengityslaitteen aiheuttamaksi pallean toimintahäiriöksi (VIDD). Positiivisen paineen ventilaation ja positiivisen uloshengityspaineen yhdistelmä voi kuormittaa palleaa, mikä johtaa myofibrillien pituuden muutoksiin ja nopeaan surkastumiseen, joka tapahtuu muutaman tunnin sisällä MV:stä, mikä johtuu proteiinisynteesin ja proteolyysin välisestä epätasapainosta. kalvon synnyttämä sisäänhengityspaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Fysioterapeutti on monitieteisen tiimin avainjäsen ja hänellä on tärkeä rooli teho-osastolla potilaan elämänlaadun parantamisessa. Inspiratory lihas training (IMT) kuormittaa palleaa ja lisähengityslihaksia lisätäkseen niiden voimaa ja kestävyyttä. Hengityslaitteen herkkyyden säätö antaa vastuksen ja siten painekuormituksen sisäänhengityslihaksille, ja proprioseptiivinen neuromuskulaarinen hengityksen helpotus (PNF) on hiljattain otettu käyttöön teho-osastolla potilailla, jotka ovat hengityskoneesta riippuvaisia käyttämällä ulkoisia proprioseptiivisiä ja kosketusärsykkeitä hengityksen edistämiseksi. PNF-tekniikat parantavat sisäänhengitystä ja uloshengitystä seuraavassa syklissä, joka osoittaa paranemista aktiivisella aloituksella tai enemmän osallistumalla hengitykseen, mikä muuttaa hengityksen nopeutta ja syvyyttä, helpottaa hengityslihaksia, parantaa hengitysmallia ja lisää hengityksen määrää. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää Liipaisimen herkkyyden säätämisen ja diafragman helpotuksen samanaikainen vaikutus potilaiden vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta. Koska potilaat voivat saada enemmän hyötyä liipaisuherkkyyden säätämisen ja manuaalisen diafragman helpotuksen (PNF) tekniikoiden yhdistelmästä kuin jokaisesta yksinään. Siksi samanaikainen liipaisuherkkyyden säätö ja manuaalinen pallean helpotus (PNF) on todennäköisesti aloitettava 24–48 tunnin kuluessa MV:n aloittamisesta pallean suojaamiseksi surkastumiselta, nopeamman vieroituksen helpottamiseksi, teho-osaston oleskelun ja hoitokustannusten minimoimiseksi sekä sairastuvuuden ja tehohoitoon otettujen potilaiden kuolleisuus.
Tutkimushypoteesi:
Oletetaan, että pallean helpottaminen ei vaikuta potilaiden vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta.
Oletetaan, että laukaisuherkkyyden säädöllä ei ole vaikutusta potilaiden vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta.
Oletetaan, että samanaikainen liipaisimen herkkyyden säätö ja diafragman helpottaminen ei vaikuta potilaiden vieroittamiseen koneellisesta ventilaatiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat molempia sukupuolia, ikähaarukka (50-60 vuotta).
- Potilaat, joilla on akuutti hengitysvajaus (ARF) ohjataan teho-osastolle.
- Kaikki potilaat intuboidaan ja ventiloidaan koneellisesti avustetulla ohjauksella (paine tai tilavuus) tai paineen tukitoiminnoilla 24-48 tunnin ajan.
- Kaikki potilaat, joilla on positiivinen uloshengityspaine (PEEP), eivät ylitä 10 cmH2o.
- Kaikki potilaat ovat hemodynaamisesti stabiileja; lämpötila (36,2-37,5) C, Syke < 140 /min, Verenpaine (systolinen: <180 mmHg ja diastolinen <100 mmHg), Hengitystiheys < 35/min ja happisaturaatio >90 %
- Kaikki potilaat ovat tajuissaan ja reagoivat suullisiin käskyihin.
Poissulkemiskriteerit:
- Sisäänhengitetyn hapen osuus (fio2)>0,6 ja SPO2 < 85 % lisähypoksian ja hengitysvaikeuden välttämiseksi.
- Positiivinen uloshengityspaine (PEEP) > 10 cmH2O barotrauman välttämiseksi.
- Vaikea keuhkosairaus; akuutti keuhkoembolia, tyhjentämätön ilmarinta.
- Epävakaa hemodynaaminen tila, joka määritellään sykenä yli 140 lyöntiä/min, systolinen verenpaine > 180 mmHg tai matala verenpaine < 80 mmHg ja hengitystiheys ylittää 35 lyöntiä/min.
- Potilaat, joille kehittyy mikä tahansa sydänsairaus hoidon aikana; akuutti sydäninfarkti tai sydämen rytmihäiriö.
- Potilaat, joille on äskettäin tehty sydän-, vatsa- tai gynekologinen leikkaus.
- Aktiivinen keuhkotulehdus, kuten tuberkuloosi.
- Rintakehän trauma, kuten kylkiluiden murtuma, rintakehä, rintanikaman murtuma tai rintakehän palovammat.
- Selkäydinvammat liittyivät frenisiin hermoon.
- Aktiivinen verenvuoto kuten alveolaarinen verenvuoto, hemoptysis.
- Voimakas sedaatio, joka heikentää hengitystoimintaa tai kykyä noudattaa komentoja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Opintoryhmä A
Tutkimusryhmä A (25 potilasta) saa manuaalista diafragmafasilitaatiotekniikkaa (PNF) perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi
|
Diafragmaattinen PNF on fasilitaattoritekniikka, jota käytetään parantamaan rintakehän laajentumista, lisäämään epigastrista kiertoa, edistämään hengitystaajuutta ja -syvyyttä käyttämällä ulkoisia proprioseptiivisiä kosketusärsykkeitä pallean päälle.
Terapeutti asettaa peukalot kohti xiphoid-prosessia ja sormet alempien kylkiluiden kylkireunoja pitkin ja työntämällä syvälle pallean stimuloimiseksi Inspiraation aikana potilasta neuvotaan "hengitä syvään sisään" ja terapeutti auttaa liikettä edistää kohteen hengitysmallia alaspäin suuntautuvassa liikkeessä.
Maksimi-inspiraatiolla terapeutti sanoo "pidä hengitystäsi 5 sekuntia".
Terapeutti vastustaa lievää supistuvan kalvon heikompaa liikettä sisäänhengityksen aikana, samalla kun se työntää kalvoa ylivoimaisesti.
Uloshengityksen aikana terapeutti sanoo "hengitä ulos" ja työntää alempien kylkiluiden alle molemmilta puolilta ylöspäin helpottaakseen keuhkoihin jääneen ilman poistumista.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Opintoryhmä B
Tutkimusryhmä B (25 potilasta) saa liipaisuherkkyyden säätöä mekaanisella ventilaattorilla perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi.
|
Paineen liipaisimen herkkyys säädetään 20 prosenttiin ensimmäisestä tallennetusta MIP:stä harjoituksen alussa vähentämällä liipaisimen herkkyyttä alipainetta kohti.
Ensimmäisessä istunnossa sisäänhengityslihasharjoittelu (IMT) rajoitetaan 5 minuuttiin; sen jälkeen kestoa lisätään 5 minuutilla jokaisella istunnolla, kunnes se saavuttaa 30 minuutin.
Jos potilas sietää 30 minuutin IMT:tä, seuraava istunto suoritetaan nostamalla liipaisimen herkkyyden alipainetta 10 % alkuperäisestä MIP:stä.
Suurin hyväksyttävä intensiteetti on 40 % MIP:stä. Potilaat, jotka eivät siedä IMT:tä 20 % MIP:llä 5 minuutin ajan, koulutetaan 10 % MIP:llä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Opintoryhmä C
Tutkimusryhmä C (25 potilasta) saa samanaikaisesti perinteisen rintakehän fysioterapian lisäksi liipaisuherkkyyden säätöä ja manuaalista diafragmafacilitaatiotekniikkaa (PNF).
|
Diafragmaattista PNF-tekniikkaa sovelletaan synkronisesti samaan aikaan, jokaisessa hengityksessä liipaisimen herkkyyden säädöllä mekaanisessa ventilaatiossa samalla tavalla kuin aiemmin käsiteltiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verikaasujen analyysi
Aikaikkuna: Verikaasut analysoidaan ja kirjataan kaikille potilaille ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää
|
Verikaasuanalysaattoria (SIEMENS RAPIDLAB 1265, valmistettu vuonna 2008) käytetään jokaisessa kliinisessä diagnoosilaboratoriossa tai tehohoitolaitoksessa verikaasujen (PH, pco2 ja po2), elektrolyyttien ja metaboliittien parametrien mittaamiseen kokoverinäytteistä. Valtimoverikatetri (kanyyli) asetettiin säteittäiseen valtimoon (2-3) ml:n verinäytteen ottamiseksi (3-5) ml:n muoviseen ilmatiiviiseen ruiskuun, joka oli varustettu pienellä neulalla ja täytetty hepariinilla. Vakioarvot: PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100 % ja PaO2/FiO2-suhde >300. |
Verikaasut analysoidaan ja kirjataan kaikille potilaille ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää
|
|
Happiindeksi (OI)
Aikaikkuna: OI kirjataan kolmelle tutkimusryhmälle ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää
|
OI tunnustetaan ensisijaiseksi indikaattoriksi hengityselinsairauksien vakavuuden kerrostumiselle mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, jotta voidaan arvioida riittävän hapetuksen ylläpitämiseen tarvittavan hengitystuen intensiteetti ja ennakoida ARF-potilaiden tuloksia. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normaalisti, <15 mitä pienempi OI, sitä parempi lopputulos: kun potilaan hapettuminen paranee, he voivat saavuttaa korkeamman PaO2:n pienemmällä FiO2:lla. |
OI kirjataan kolmelle tutkimusryhmälle ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää
|
|
Suurin sisäänhengityspaine (MIP)
Aikaikkuna: MIP mitataan digitaalisesti MV:stä kaikilta potilailta ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää.
|
MIP tunnetaan myös nimellä negatiivinen sisäänhengitysvoima (NIF); suurin negatiivinen paine, joka muodostui vähintään 1 sekunnin ajan maksimaalisen sisäänhengitysponnistuksen aikana tukkeutuneita hengitysteitä vastaan, mikä arvioi sisäänhengityslihasvoiman pääasiassa palleasta. PImaxia on käytetty laajasti hengityslihasten heikkouden mittaamiseen. Yli -25 cmH2O:n PImax-arvoja pidettiin vieroituksen onnistumisen ennustajana. Luotettavien tulosten saamiseksi toimenpide suoritetaan kolme kertaa 1 minuutin välein lukemien välillä. Suurimmaksi arvoksi valittiin PImax. |
MIP mitataan digitaalisesti MV:stä kaikilta potilailta ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää.
|
|
Nopea matala hengitysindeksi (RSBI)
Aikaikkuna: RSBI mitattiin kaikilta potilailta ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää
|
RSBI on indeksi, jota käytetään ennustamaan vieroitusta MV:stä. Se määritellään hengitystaajuuden ja hengityksen tilavuuden suhteeksi (f/VT). MV-potilailla, jotka eivät siedä itsenäistä hengitystä, on taipumus hengittää nopeasti (korkea taajuus) ja pinnallisesti (pieni hengityksen tilavuus), ja siksi heillä on korkea RSBI. RSBI<105:n on raportoitu olevan tarkin ennustaja onnistuneelle potilaan ekstubaatiolle. ventilaattoritila otettiin käyttöön CPAP nollapainetuella f jakamiseksi Vt:llä RSBI:n (f/Vt) saamiseksi. |
RSBI mitattiin kaikilta potilailta ennen ja jälkeen hoito-ohjelman keston 5–7 päivää
|
|
Vierotuksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: se tallennetaan kolmelle tutkimusryhmälle hoito-ohjelman keston 5–7 päivän jälkeen
|
Vierotuksen onnistuminen määritellään spontaaniksi hengitykseksi ilman mekaanista tukea vähintään 48 tunnin ajan.
Vierotuksen onnistumisprosentti (osuus onnistuneesti vieroitettuista potilaista hoitoohjelmaa saaneiden potilaiden kokonaismäärään)
|
se tallennetaan kolmelle tutkimusryhmälle hoito-ohjelman keston 5–7 päivän jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Opintojohtaja: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002902
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .