Réglage simultané de la sensibilité du déclenchement et facilitation diaphragmatique au sevrage de la ventilation mécanique
Ajustement simultané de la sensibilité de déclenchement et facilitation diaphragmatique lors du sevrage des patients de la ventilation mécanique
L'insuffisance respiratoire aiguë (IRA) est une affection grave et difficile, en particulier lorsqu'elle nécessite une intubation pour fournir une ventilation mécanique, qui est une stratégie fondamentale pour soutenir la fonction respiratoire lorsque le patient ne peut pas supporter tout le travail respiratoire. Même si elle représente une procédure vitale, la ventilation mécanique (VM) est associée à des complications potentiellement mortelles telles que le dysfonctionnement des muscles respiratoires et l'atrophie qui entraînent un long séjour en unité de soins intensifs (USI) et une mortalité plus élevée. Des difficultés de sevrage sont ressenties par près de 30 % des patients gravement malades.
La décision d'extuber les patients ventilés mécaniquement doit viser à prévenir à la fois le risque de libération prématurée de la MV qui est associée à un mauvais résultat et le risque d'extubation retardée qui augmente les complications d'une MV prolongée et il y a de plus en plus de preuves que la MV elle-même peut affecter négativement la structure et la fonction du diaphragme, qui a été appelée dysfonction diaphragmatique induite par le ventilateur (VIDD). La combinaison d'une ventilation à pression positive et d'une pression positive en fin d'expiration peut décharger le diaphragme, ce qui entraîne des modifications de la longueur des myofibrilles et une atrophie rapide qui se produit dans les heures suivant la VM, causée par un déséquilibre entre la synthèse des protéines et la protéolyse, entraîne une réduction importante de la pression inspiratoire générée par le diaphragme.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le physiothérapeute est un membre clé de l'équipe multidisciplinaire et joue un rôle essentiel en soins intensifs dans l'amélioration de la qualité de vie du patient. L'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) applique une charge au diaphragme et aux muscles inspiratoires accessoires pour augmenter leur force et leur endurance. L'ajustement de la sensibilité du ventilateur fournit une résistance et donc une charge de pression aux muscles inspiratoires, et la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) de la respiration est nouvellement introduite en USI pour les patients qui dépendent du ventilateur en utilisant des stimuli proprioceptifs et tactiles externes pour aider la respiration. Les techniques PNF améliorent l'inspiration et l'expiration dans le cycle suivant qui montre une amélioration avec une initiation active ou une plus grande participation à la respiration pour modifier le rythme et la profondeur de la respiration, faciliter les muscles respiratoires, améliorer le schéma respiratoire et augmenter le volume courant. Le but de cette étude est donc de déterminer le effet simultané de l'ajustement de la sensibilité de déclenchement et de la facilitation diaphragmatique sur le sevrage des patients de la ventilation mécanique. Comme les patients peuvent bénéficier davantage de la combinaison de l'ajustement de la sensibilité de la gâchette et des techniques de facilitation diaphragmatique manuelle (PNF) que de chacune seule. Par conséquent, un ajustement simultané de la sensibilité du déclencheur et des techniques de facilitation manuelle du diaphragme (PNF) doivent probablement être démarrés dans les 24 à 48 heures suivant le début de la MV pour protéger le diaphragme de l'atrophie, faciliter un sevrage plus rapide, minimiser le séjour en USI et le coût du traitement, et diminuer la morbidité et taux de mortalité des patients admis aux soins intensifs.
Hypothèse de l'étude :
On supposera qu'il n'y a pas d'effet de la facilitation diaphragmatique sur le sevrage des patients de la ventilation mécanique.
On émettra l'hypothèse qu'il n'y a aucun effet de l'ajustement de la sensibilité de déclenchement sur le sevrage des patients de la ventilation mécanique.
On émettra l'hypothèse qu'il n'y a aucun effet d'un ajustement simultané de la sensibilité de déclenchement et de la facilitation diaphragmatique sur le sevrage des patients de la ventilation mécanique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les patients des deux sexes avec des tranches d'âge (50-60) ans.
- Les patients seront référés avec une insuffisance respiratoire aiguë (IRA) à l'intérieur de l'unité de soins intensifs.
- Tous les patients sont intubés et ventilés mécaniquement avec des modes de contrôle assisté (pression ou volume) ou d'aide inspiratoire pendant 24 à 48 heures.
- Tous les patients avec une pression expiratoire positive (PEP) ne dépassent pas 10 cmH2o.
- Tous les patients sont stables sur le plan hémodynamique ; température (36,2-37,5) C, Fréquence cardiaque < 140/min, Tension artérielle (systolique : <180 mmHg et diastolique <100 mmHg), Fréquence respiratoire < 35/min et saturation en oxygène >90 %
- Tous les patients sont conscients et réagissent aux commandes verbales.
Critère d'exclusion:
- Fraction d'oxygène inspiré (fio2)>0,6 et SPO2 < 85 % pour éviter davantage d'hypoxie et de détresse respiratoire.
- Pression expiratoire positive (PEP) > 10 cmH2O pour éviter les barotraumatismes.
- Affection pulmonaire sévère ; embolie pulmonaire aiguë, pneumothorax non drainé.
- État hémodynamique instable tel que défini par une fréquence cardiaque supérieure à 140 battements/min, une pression artérielle systolique > 180 mmHg ou une pression artérielle basse < 80 mmHg et une fréquence respiratoire supérieure à 35 respirations/min.
- Les patients qui développent une affection cardiaque au cours du traitement ; infarctus aigu du myocarde ou arythmie cardiaque.
- Patients ayant récemment subi une chirurgie cardiaque, abdominale ou gynécologique.
- Infection pulmonaire active comme la tuberculose.
- Traumatisme thoracique tel qu'une fracture des côtes, un fléau thoracique, une fracture de la vertèbre thoracique ou des brûlures thoraciques.
- Les lésions de la moelle épinière impliquaient le nerf phrénique.
- Saignement actif comme hémorragie alvéolaire, hémoptysie.
- Sédation lourde qui déprime la fonction respiratoire ou la capacité à suivre les commandes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Commission d'études A
Le groupe d'étude A (25 patients) recevra une technique de facilitation diaphragmatique manuelle (PNF) en plus de la physiothérapie thoracique traditionnelle
|
Le PNF diaphragmatique est une technique de facilitation utilisée pour améliorer l'expansion de la poitrine, augmenter l'excursion épigastrique, favoriser la fréquence et la profondeur de la respiration, en appliquant des stimuli tactiles proprioceptifs externes sur le diaphragme.
Le thérapeute place les pouces vers le processus xiphoïde et les doigts le long des bords costaux des côtes inférieures et pousse profondément pour stimuler le diaphragme. favoriser le schéma respiratoire du sujet en mouvement descendant.
À l'inspiration maximale, le thérapeute dira "retenez votre souffle pendant 5 secondes".
Le thérapeute oppose une légère résistance au mouvement inférieur du diaphragme qui se contracte pendant l'inspiration tout en poussant le diaphragme vers le haut.
Pendant l'expiration, le thérapeute dit "expirez" et pousse sous les côtes inférieures des deux côtés vers le haut pour aider à évacuer l'air restant dans les poumons.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Commission d'études B
Le groupe d'étude B (25 patients) recevra un ajustement de la sensibilité de déclenchement sur un ventilateur mécanique en plus de la physiothérapie thoracique traditionnelle.
|
La sensibilité de la gâchette de pression sera ajustée à 20 % du premier MIP enregistré au début de l'entraînement en diminuant la sensibilité de la gâchette vers la pression négative.
Lors de la première séance, l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) sera limité à 5 min ; ensuite la durée sera augmentée de 5 min à chaque séance jusqu'à atteindre 30 min.
Si un patient tolère 30 min d'IMT, la session suivante sera effectuée avec une pression négative croissante de la sensibilité de déclenchement de 10 % du MIP initial.
L'intensité maximale acceptable est de 40 % de MIP. Les patients qui ne tolèrent pas l'IMT avec 20 % de MIP pendant 5 min seront entraînés avec 10 % de MIP.
Autres noms:
|
|
Comparateur actif: Commission d'études C
Le groupe d'étude C (25 patients) recevra simultanément un ajustement de la sensibilité de la gâchette et une technique de facilitation diaphragmatique manuelle (PNF) en plus de la physiothérapie thoracique traditionnelle.
|
La technique PNF diaphragmatique sera appliquée de manière synchrone dans le même temps, à chaque respiration avec un réglage de la sensibilité de déclenchement sur la ventilation mécanique de la même manière que celle décrite précédemment
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Analyse des gaz du sang
Délai: Les gaz sanguins seront analysés et enregistrés pour tous les patients avant et après la durée du programme de traitement 5 à 7 jours
|
L'analyseur de gaz sanguins (SIEMENS RAPIDLAB 1265, fabriqué en 2008) est utilisé dans chaque laboratoire de diagnostic clinique ou établissement de soins intensifs pour mesurer les paramètres des gaz sanguins (PH, pco2 et po2), des électrolytes et des métabolites à partir d'échantillons de sang total. Un cathéter de sang artériel (canule) a été inséré dans l'artère radiale pour prélever un échantillon de sang de (2 à 3) ml, dans une seringue hermétique en plastique de (3 à 5) ml munie d'un petit alésage aiguilleté et rempli d'héparine. Les valeurs standard : PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% et rapport PaO2/FiO2 >300. |
Les gaz sanguins seront analysés et enregistrés pour tous les patients avant et après la durée du programme de traitement 5 à 7 jours
|
|
Indice d'oxygénation (OI)
Délai: L'OI sera enregistrée pour trois groupes d'étude avant et après la durée du programme de traitement 5 à 7 jours
|
L'IO est reconnu comme le principal indicateur de la stratification de la gravité des maladies respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement pour évaluer l'intensité de l'assistance ventilatoire nécessaire pour maintenir une oxygénation adéquate et prédire les résultats chez les patients atteints d'IRA. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normalement, <15 car plus l'OI est faible, meilleur est le résultat : à mesure que l'oxygénation du patient s'améliore, il peut atteindre une PaO2 plus élevée avec une FiO2 plus faible. |
L'OI sera enregistrée pour trois groupes d'étude avant et après la durée du programme de traitement 5 à 7 jours
|
|
Pression inspiratoire maximale (MIP)
Délai: Le MIP sera mesuré numériquement à partir du MV pour tous les patients avant et après la durée du programme de traitement de 5 à 7 jours.
|
MIP également connu sous le nom de force inspiratoire négative (NIF); la pression négative maximale générée pendant au moins 1 seconde pendant l'effort inspiratoire maximal contre les voies respiratoires obstruées qui a estimé la force du muscle inspiratoire principalement le diaphragme. PImax a été largement utilisé pour quantifier la faiblesse des muscles respiratoires. Des valeurs de PImax supérieures à -25 cmH2O ont été considérées comme un indice pour prédire le succès du sevrage. Pour obtenir des résultats fiables, la manœuvre sera effectuée trois fois, avec un intervalle de 1 min entre les lectures. La valeur la plus élevée a été choisie comme PImax. |
Le MIP sera mesuré numériquement à partir du MV pour tous les patients avant et après la durée du programme de traitement de 5 à 7 jours.
|
|
Indice de respiration superficielle rapide (RSBI)
Délai: Le RSBI a été mesuré pour tous les patients avant et après la durée du programme de traitement de 5 à 7 jours
|
Le RSBI est un indice utilisé pour prédire le sevrage de la VM, défini comme le rapport de la fréquence respiratoire au volume courant (f/VT). Les personnes sous MV qui ne tolèrent pas la respiration indépendante ont tendance à respirer rapidement (haute fréquence) et superficiellement (faible volume courant) et auront donc un RSBI élevé. RSBI<105 est signalé comme étant le prédicteur le plus précis d'une extubation réussie d'un patient. le mode ventilateur a été activé sur CPAP avec une aide à la pression nulle pour diviser f par Vt afin d'obtenir RSBI (f/Vt). |
Le RSBI a été mesuré pour tous les patients avant et après la durée du programme de traitement de 5 à 7 jours
|
|
Taux de réussite du sevrage
Délai: il sera enregistré pour trois groupes d'étude après la durée du programme de traitement 5 à 7 jours
|
Le succès du sevrage est défini comme une respiration spontanée sans assistance mécanique pendant au moins 48 heures.
Taux de réussite du sevrage (proportion de patients sevrés avec succès par rapport au nombre total de patients recevant un programme de traitement)
|
il sera enregistré pour trois groupes d'étude après la durée du programme de traitement 5 à 7 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Directeur d'études: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002902
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .