Samtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning fra mekanisk ventilation
Samtidig triggerfølsomhedsjustering og diafragmafacilitering ved fravænning af patienter fra mekanisk ventilation
Da akut respirationssvigt (ARF) er en udfordrende alvorlig tilstand, især når den nødvendiggør intubation for at levere mekanisk ventilation, hvilket er en grundlæggende strategi til at understøtte respirationsfunktionen, når patienten ikke kan tåle alt arbejde med vejrtrækning. Selvom det repræsenterer en livreddende procedure, er mekanisk ventilation (MV) forbundet med livstruende komplikationer som respiratorisk muskeldysfunktion og atrofi, der fører til længerevarende ophold på intensivafdelingen (ICU) og højere dødelighed. Fravænningsbesvær opleves hos næsten 30 procent af kritisk syge patienter.
Beslutningen om at ekstubere mekanisk ventilerede patienter bør have til formål at forebygge både risikoen for for tidlig frigørelse fra MV, som er forbundet med dårligt resultat, og risikoen for forsinket ekstubation, som øger komplikationerne ved langvarig MV, og der er stigende evidens for, at MV i sig selv kan påvirke negativt. membranens struktur og funktion, som er blevet betegnet som ventilator-induceret diaphragmatic dysfunction (VIDD). Kombinationen af positivt trykventilation og positivt endeekspiratorisk tryk kan aflaste mellemgulvet, hvilket fører til ændringer i myofibrillængden og hurtig atrofi, der opstår inden for timer efter MV, forårsaget af en ubalance mellem proteinsyntese og proteolyse, føre til en stor reduktion i inspiratorisk tryk genereret af membranen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Fysioterapeut er et centralt medlem af det tværfaglige team og spiller en vital rolle på intensivafdelingen for at forbedre patientens livskvalitet. Inspiratorisk muskeltræning (IMT) påfører en belastning på mellemgulvet og de tilbehørsinspiratoriske muskler for at øge deres styrke og udholdenhed. Justering af ventilatorfølsomhed giver modstand og dermed en trykbelastning af de inspiratoriske muskler, og proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) af respiration er for nylig introduceret på intensivafdelingen for patienter, der er ventilatorafhængige ved brug af eksterne proprioceptive og taktile stimuli til at assistere respirationen. PNF-teknikker forbedrer inspiration og udånding i næste cyklus, der viser forbedring med aktiv påbegyndelse eller mere deltagelse i respiration for at ændre vejrtrækningshastigheden og dybden, lette åndedrætsmusklerne, forbedre vejrtrækningsmønsteret og øge tidalvolumen. Så formålet med denne undersøgelse er at bestemme samtidig effekt af triggerfølsomhedsjustering og diafragmatisk facilitering ved fravænning af patienter fra mekanisk ventilation. Da patienterne kan få større udbytte af kombinationen af triggerfølsomhedsjustering og manuel diaphragmatic facilitation (PNF) teknikker end fra hver enkelt teknik. Derfor skal en samtidig triggerfølsomhedsjustering og manuel diaphragmatic facilitation (PNF) teknikker sandsynligvis startes inden for 24 til 48 timer efter påbegyndelse af MV for at beskytte diafragma mod atrofi, lette hurtigere fravænning, minimere intensivophold og behandlingsomkostninger og mindske morbiditeten og dødeligheden for de patienter, der er indlagt på intensivafdeling.
Studiehypotese:
Det vil være en hypotese, at der ikke er nogen effekt af diaphragmatisk facilitering på fravænning af patienter fra mekanisk ventilation.
Det vil være en hypotese, at der ikke er nogen effekt af triggersensitivitetsjustering på fravænning af patienter fra mekanisk ventilation.
Det vil være en hypotese, at der ikke er nogen effekt af en samtidig trigger-følsomhedsjustering og diafragmatisk facilitering på fravænning af patienter fra mekanisk ventilation.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter af begge køn med aldersgrupper (50-60) år.
- Patienter vil blive henvist med akut respirationssvigt (ARF) inde på intensivafdelingen.
- Alle patienter intuberes og ventileres mekanisk med assisteret kontrol (tryk eller volumen) eller trykstøttetilstande i 24-48 timer.
- Alle patienter med positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) overstiger ikke 10 cmH2o.
- Alle patienter er hæmodynamisk stabile; temperatur (36,2-37,5) C, Hjertefrekvens < 140/min, Blodtryk (systolisk: <180 mmHg og diastolisk <100 mmHg), Respirationsfrekvens < 35/min og iltmætning >90 %
- Alle patienter er bevidste og lydhøre over for verbale kommandoer.
Ekskluderingskriterier:
- Fraktion af indåndet ilt (fio2)>0,6 og SPO2 < 85 % for at undgå yderligere hypoxi og åndedrætsbesvær.
- Positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) > 10 cmH2O for at undgå barotraume.
- Alvorlig lungetilstand; akut lungeemboli, udrænet pneumothorax.
- Ustabil hæmodynamisk tilstand defineret ved hjertefrekvens på mere end 140 slag/min, systolisk blodtryk >180 mmHg eller Lavt blodtryk < 80 mmHg og respirationsfrekvens overstiger 35 vejrtrækninger/min.
- Patienter, der udvikler en hvilken som helst hjertesygdom i løbet af behandlingen; akut myokardieinfarkt eller hjertearytmi.
- Patienter, der for nylig har gennemgået hjerte- eller abdominaloperationer eller gynækologiske operationer.
- Aktiv lungeinfektion som tuberkulose.
- Brysttraume såsom ribbensbrud, thorax brud på ryghvirvel eller brystforbrændinger.
- Rygmarvsskader involverede phrenic nerve.
- Aktiv blødning som alveolær blødning, hæmoptyse.
- Kraftig sedation, der undertrykker åndedrætsdrevet eller evnen til at følge kommandoer.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe A
Studiegruppe A (25 patienter) vil modtage manuel diaphragmatic facilitation (PNF) teknik ud over traditionel brystfysioterapi
|
Diaphragmatic PNF er en facilitatorteknik, der bruges til at forbedre brystekspansion, øge epigastrisk ekskursion, fremme vejrtrækningsfrekvens og dybde ved at anvende eksterne proprioceptive taktile stimuli over mellemgulvet.
Terapeuten placerer tommelfingrene mod xiphoid-processen og fingrene langs de nederste ribbens kystmarginer og skubber dybt for at stimulere mellemgulvet. Under inspiration vil patienten blive instrueret "tag en dyb indånding" og terapeuten hjælper bevægelsen til at fremmer forsøgspersonens åndedrætsmønster i nedadgående bevægelse.
Ved maksimal inspiration vil terapeuten sige "hold vejret i 5 sekunder".
Terapeuten giver mild modstand mod den underordnede bevægelse af den kontraherende membran under inspiration, mens den skubber membranen overlegent.
Under udånding siger terapeuten "træk vejret ud" og skubbes under de nederste ribben på begge sider opad for at hjælpe med udledningen af luft, der er tilbage i lungerne.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe B
Studiegruppe B (25 patienter) vil modtage triggerfølsomhedsjustering på mekanisk ventilator ud over traditionel brystfysioterapi.
|
Tryktriggerfølsomheden vil blive justeret til 20 % af den første registrerede MIP ved starten af træningen ved at mindske triggerfølsomheden over for undertryk.
I den første session vil inspiratorisk muskeltræning (IMT) være begrænset til 5 min; bagefter øges varigheden med 5 min ved hver session, indtil den når 30 min.
Hvis en patient tolererer 30 min. IMT, vil den næste session blive udført med stigende undertryk af triggerfølsomheden med 10 % af den indledende MIP.
Den maksimalt acceptable intensitet er 40% af MIP. Patienter, der ikke kan tolerere IMT med 20% af MIP i 5 minutter, vil blive trænet med 10% af MIP
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe C
Studiegruppe C (25 patienter) vil modtage en samtidig triggerfølsomhedsjustering og manuel diaphragmatic facilitation (PNF) teknik ud over traditionel brystfysioterapi.
|
Diaphragmatic PNF teknik vil blive anvendt synkront på samme tid, på hvert åndedrag med trigger følsomhed justering på mekanisk ventilation på samme måde som diskuteret før
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Analyse af blodgasser
Tidsramme: Blodgasser vil blive analyseret og registreret for alle patienter før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage
|
Blodgasanalysator (SIEMENS RAPIDLAB 1265, fremstillet i 2008) bruges i ethvert klinisk diagnoselaboratorium eller kritisk plejecenter til at måle blodgasser (PH, pco2 og po2), elektrolytter og metabolitterparametre fra fuldblodsprøver. Et arterielt blodkateter (kanyle) blev indsat i den radiale arterie for at udtage en blodprøve på (2 til 3) ml i en (3 til 5) ml lufttæt plastiksprøjte udstyret med en lille kanyleboring og fyldt med heparin. Standardværdierne: PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% og PaO2/FiO2-forhold >300. |
Blodgasser vil blive analyseret og registreret for alle patienter før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage
|
|
Oxygenationsindeks (OI)
Tidsramme: OI vil blive registreret for tre undersøgelsesgrupper før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage
|
OI er anerkendt som den primære indikator for stratificering af respiratorisk sygdomssværhedsgrad hos mekanisk ventilerede patienter for at vurdere intensiteten af ventilatorstøtte, der er nødvendig for at opretholde tilstrækkelig iltning og forudsige resultater hos patienter med ARF. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normalt, <15 som jo lavere OI jo bedre resultat: efterhånden som iltningen af patienten forbedres, kan de opnå en højere PaO2 ved en lavere FiO2. |
OI vil blive registreret for tre undersøgelsesgrupper før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage
|
|
Maksimalt indåndingstryk (MIP)
Tidsramme: MIP vil blive målt digitalt fra MV for alle patienter før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage.
|
MIP også kendt som negativ inspiratorisk kraft (NIF); det maksimale undertryk genereret i mindst 1 sekund under maksimal inspiratorisk indsats mod okkluderede luftveje, der estimerede inspiratorisk muskelstyrke hovedsageligt mellemgulvet. PImax er blevet brugt i vid udstrækning til at kvantificere respiratorisk muskelsvaghed. PImax-værdier på mere end -25 cmH2O blev betragtet som et indeks til at forudsige fravænningssucces. For at opnå pålidelige resultater udføres manøvren tre gange med et interval på 1 minut mellem aflæsningerne. Den højeste værdi blev valgt som PImax. |
MIP vil blive målt digitalt fra MV for alle patienter før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage.
|
|
Rapid overfladisk vejrtrækningsindeks (RSBI)
Tidsramme: RSBI blev målt for alle patienter før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage
|
RSBI er et indeks, der bruges til at forudsige fravænning fra MV, defineret som forholdet mellem respirationsfrekvens og tidalvolumen (f/VT). Mennesker på MV, som ikke kan tåle selvstændig vejrtrækning, har en tendens til at trække vejret hurtigt (høj frekvens) og overfladisk (lavt tidalvolumen) og vil derfor have en høj RSBI. RSBI <105 rapporteres at være den mest nøjagtige forudsigelse for vellykket patientekstubation. Ventilatortilstand blev slået til CPAP med nultryksstøtte for at dividere f med Vt for at opnå RSBI (f/Vt). |
RSBI blev målt for alle patienter før og efter behandlingsprogrammet varighed 5 op til 7 dage
|
|
Succesrate for fravænning
Tidsramme: det vil blive registreret for tre undersøgelsesgrupper efter behandlingsprogrammets varighed 5 op til 7 dage
|
Fravænningssucces defineres som spontan vejrtrækning uden mekanisk støtte i mindst 48 timer.
Succesrate for fravænning (en andel af succesrige fravænnede patienter i forhold til det samlede antal patienter, der modtager et behandlingsprogram)
|
det vil blive registreret for tre undersøgelsesgrupper efter behandlingsprogrammets varighed 5 op til 7 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Studieleder: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/002902
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .