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Ajuste de sensibilidade de gatilho simultâneo e facilitação diafragmática no desmame da ventilação mecânica

29 de agosto de 2023 atualizado por: Nourhan Badran Mohamed Ismail, Cairo University

Ajuste de sensibilidade de gatilho concomitante e facilitação diafragmática no desmame de pacientes da ventilação mecânica

Como a insuficiência respiratória aguda (IRA) é uma condição grave desafiadora, especialmente quando necessita de intubação para fornecer ventilação mecânica, que é uma estratégia fundamental para apoiar a função respiratória quando o paciente não consegue suportar todo o esforço respiratório. Mesmo representando um procedimento que salva vidas, a ventilação mecânica (VM) está associada a complicações potencialmente fatais como disfunção muscular respiratória e atrofia que levam a longa permanência na unidade de terapia intensiva (UTI) e maior mortalidade. A dificuldade de desmame ocorre em quase 30% dos pacientes gravemente enfermos.

A decisão de extubar pacientes ventilados mecanicamente deve ter como objetivo prevenir tanto o risco de liberação prematura da VM, que está associada a resultados ruins, quanto o risco de extubação tardia, que aumenta as complicações da VM prolongada e há evidências crescentes de que a própria VM pode afetar adversamente a estrutura e função do diafragma, que tem sido denominada disfunção diafragmática induzida pelo ventilador (VIDD). A combinação de ventilação com pressão positiva e pressão expiratória final positiva pode descarregar o diafragma, o que leva a alterações no comprimento das miofibrilas e a rápida atrofia que ocorre dentro de horas após a VM, causada por um desequilíbrio entre a síntese de proteínas e a proteólise, levando a uma grande redução no pressão inspiratória gerada pelo diafragma.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O fisioterapeuta é um membro fundamental da equipe multidisciplinar e desempenha um papel vital na UTI para melhorar a qualidade de vida do paciente. O treinamento muscular inspiratório (TMI) aplica uma carga ao diafragma e aos músculos inspiratórios acessórios para aumentar sua força e resistência. O ajuste da sensibilidade do ventilador fornece resistência e, portanto, uma carga de pressão para os músculos inspiratórios, e a facilitação neuromuscular proprioceptiva (PNF) da respiração foi recentemente introduzida na UTI para pacientes dependentes do ventilador pelo uso de estímulos proprioceptivos e táteis externos para auxiliar a respiração. As técnicas de PNF melhoram a inspiração e a expiração no próximo ciclo, que mostra melhora com iniciação ativa ou maior participação na respiração para alterar a frequência e a profundidade da respiração, facilitar os músculos respiratórios, melhorar o padrão respiratório e aumentar o volume corrente. efeito concomitante do ajuste da sensibilidade do gatilho e facilitação diafragmática no desmame de pacientes da ventilação mecânica. Como os pacientes podem obter mais benefícios da combinação de ajuste da sensibilidade do gatilho e técnicas de facilitação manual do diafragma (FNP) do que de cada uma sozinha. Portanto, um ajuste simultâneo da sensibilidade do gatilho e técnicas de facilitação manual do diafragma (FNP) provavelmente devem ser iniciadas dentro de 24 a 48 horas após o início da VM para proteger o diafragma da atrofia, facilitar o desmame mais rápido, minimizar a permanência na UTI e o custo do tratamento e diminuir a morbidade e taxa de mortalidade dos pacientes internados na UTI.

Hipótese do estudo:

Será hipotetizado que não há efeito da facilitação diafragmática no desmame dos pacientes da ventilação mecânica.

Será hipotetizado que não há efeito do ajuste da sensibilidade do gatilho no desmame dos pacientes da ventilação mecânica.

Será hipotetizado que não há efeito de um ajuste simultâneo da sensibilidade do gatilho e da facilitação diafragmática no desmame dos pacientes da ventilação mecânica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

75

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Giza, Egito, 12613
        • Faculty of physical therapy - Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de ambos os sexos com faixa etária (50-60) anos.
  • Os pacientes serão encaminhados com insuficiência respiratória aguda (IRA) dentro da UTI.
  • Todos os pacientes são intubados e ventilados mecanicamente com controle assistido (pressão ou volume) ou modos de pressão de suporte por 24-48 horas.
  • Todos os pacientes com pressão expiratória final positiva (PEEP) não excedem 10 cmH2o.
  • Todos os pacientes estão hemodinamicamente estáveis; temperatura (36,2-37,5) C, Frequência cardíaca < 140/min, Pressão arterial (sistólica: <180mmHg e diastólica <100 mmHg), Frequência respiratória < 35/min e saturação de oxigênio >90%
  • Todos os pacientes estão conscientes e respondem ao comando verbal.

Critério de exclusão:

  • Fração inspirada de oxigênio (fio2)>0,6 e SPO2 < 85% para evitar mais hipóxia e desconforto respiratório.
  • Pressão expiratória final positiva (PEEP) > 10 cmH2O para evitar barotrauma.
  • Condição pulmonar grave; embolia pulmonar aguda, pneumotórax não drenado.
  • Condição hemodinâmica instável definida por frequência cardíaca superior a 140 batimentos/min, pressão arterial sistólica > 180 mmHg ou pressão arterial baixa < 80 mmHg e frequência respiratória superior a 35 respirações/min.
  • Pacientes que desenvolvam qualquer condição cardíaca durante o tratamento; infarto agudo do miocárdio ou arritmia cardíaca.
  • Pacientes que recentemente foram submetidos a cirurgia cardíaca, abdominal ou ginecológica.
  • Infecção pulmonar ativa, como tuberculose.
  • Trauma torácico, como fratura de costela, tórax instável, fratura de vértebra torácica ou queimaduras torácicas.
  • Lesões da medula espinhal envolveram o nervo frênico.
  • Sangramento ativo como hemorragia alveolar, hemoptise.
  • Sedação intensa que deprime o impulso respiratório ou a capacidade de seguir comandos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de estudo A
O Grupo de Estudo A (25 pacientes) receberá a técnica de facilitação diafragmática manual (FNP), além da fisioterapia respiratória tradicional
A FNP diafragmática é uma técnica facilitadora utilizada para melhorar a expansão torácica, aumentar a excursão epigástrica, promover frequência e profundidade respiratórias, por meio da aplicação de estímulos táteis proprioceptivos externos sobre o diafragma. O terapeuta coloca os polegares em direção ao processo xifóide e os dedos ao longo das margens costais das costelas inferiores e empurra profundamente para estimular o diafragma. promover o padrão respiratório do sujeito em movimento descendente. Na inspiração máxima, o terapeuta dirá "prenda a respiração por 5 segundos". O terapeuta oferece uma leve resistência ao movimento inferior da contração do diafragma durante a inspiração enquanto empurra o diafragma superiormente. Durante a expiração, o terapeuta diz "expire" e empurre sob as costelas inferiores de ambos os lados para cima para ajudar na descarga do ar remanescente nos pulmões.
Outros nomes:
  • PNF diafragmática
Comparador Ativo: Grupo de estudo B
O Grupo de Estudo B (25 pacientes) receberá ajuste de sensibilidade de disparo no ventilador mecânico, além da fisioterapia respiratória tradicional.
A sensibilidade do gatilho de pressão será ajustada para 20% do primeiro MIP registrado no início do treinamento diminuindo a sensibilidade do gatilho para pressão negativa. Na primeira sessão, o treinamento muscular inspiratório (TMI) será limitado a 5 min; depois a duração será aumentada em 5 min a cada sessão até atingir 30 min. Se um paciente tolerar 30 min de IMT, a próxima sessão será realizada com o aumento da pressão negativa da sensibilidade do gatilho em 10% do MIP inicial. A intensidade máxima aceitável é de 40% da PImáx. Pacientes que não tolerarem IMT com 20% da PImáx por 5 min serão treinados com 10% da PImáx
Outros nomes:
  • Sensibilidade do gatilho
Comparador Ativo: Grupo de estudo C
O Grupo de Estudo C (25 pacientes) receberá um ajuste simultâneo da sensibilidade do gatilho e uma técnica de facilitação manual do diafragma (FNP), além da fisioterapia respiratória tradicional.
A técnica de PNF diafragmática será aplicada de forma síncrona no mesmo tempo, em cada respiração com ajuste de sensibilidade de disparo na ventilação mecânica da mesma maneira discutida anteriormente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de gases sanguíneos
Prazo: Os gases sanguíneos serão analisados ​​e registrados para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias

O analisador de gases sanguíneos (SIEMENS RAPIDLAB 1265, fabricado em 2008) é usado em todos os laboratórios de diagnóstico clínico ou instalações de terapia intensiva para medir parâmetros de gases sanguíneos (PH, pco2 e po2), eletrólitos e metabólitos de amostras de sangue total. Um cateter de sangue arterial (cânula) foi inserido na artéria radial para coleta de amostra de sangue de (2 a 3) ml, em uma seringa de plástico hermética (3 a 5) ml equipada com um pequeno orifício agulhado e preenchido com heparina.

Os valores padrão: PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% e relação PaO2/FiO2 >300.

Os gases sanguíneos serão analisados ​​e registrados para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias
Índice de Oxigenação (IO)
Prazo: OI será registrado para três grupos de estudo antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias

A OI é reconhecida como o principal indicador para a estratificação da gravidade da doença respiratória em pacientes ventilados mecanicamente para avaliar a intensidade do suporte ventilatório necessário para manter a oxigenação adequada e prever os resultados em pacientes com IRA.

OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normalmente, <15 quanto menor o OI, melhor o resultado: à medida que a oxigenação do paciente melhora, ele pode atingir uma PaO2 mais alta com uma FiO2 mais baixa.

OI será registrado para três grupos de estudo antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias
Pressão Inspiratória Máxima (MIP)
Prazo: A PIM será medida digitalmente a partir da VM para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias.

MIP também conhecida como força inspiratória negativa (FNI); a pressão negativa máxima gerada por pelo menos 1 segundo durante o esforço inspiratório máximo contra via aérea ocluída que estimou a força muscular inspiratória principalmente do diafragma. A PImax tem sido amplamente utilizada para quantificar a fraqueza muscular respiratória. Valores de PImax superiores a -25 cmH2O foram considerados como um índice para prever o sucesso do desmame.

Para obter resultados confiáveis, a manobra será realizada três vezes, com intervalo de 1 minuto entre as leituras. O maior valor foi escolhido como PImax.

A PIM será medida digitalmente a partir da VM para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias.
Índice de respiração rápida e superficial (RSBI)
Prazo: O RSBI foi medido para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias

RSBI é um índice usado para prever o desmame da VM, definido como a razão entre a frequência respiratória e o volume corrente (f/VT). As pessoas em VM que não toleram a respiração independente tendem a respirar rapidamente (alta frequência) e superficialmente (baixo volume corrente) e, portanto, terão um RSBI alto. RSBI <105 é relatado como o preditor mais preciso de extubação bem-sucedida do paciente.

o modo ventilatório foi ligado CPAP com suporte de pressão zero para dividir f por Vt para obter RSBI (f/Vt).

O RSBI foi medido para todos os pacientes antes e depois da duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias
Taxa de sucesso de desmame
Prazo: será registrado para três grupos de estudo após a duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias
O sucesso do desmame é definido como respiração espontânea sem suporte mecânico por pelo menos 48 horas. Taxa de sucesso do desmame (proporção de pacientes desmamados com sucesso em relação ao número total de pacientes que receberam um programa de tratamento)
será registrado para três grupos de estudo após a duração do programa de tratamento de 5 a 7 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
  • Diretor de estudo: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (Real)

24 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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