Одновременная регулировка чувствительности триггера и облегчение диафрагмы при отлучении от искусственной вентиляции легких
Одновременная регулировка чувствительности триггера и облегчение диафрагмы при отлучении пациентов от ИВЛ
Поскольку острая дыхательная недостаточность (ОРН) представляет собой сложное серьезное состояние, особенно когда оно требует интубации для обеспечения механической вентиляции, что является фундаментальной стратегией поддержки дыхательной функции, когда пациент не может выдерживать всю работу дыхания. Даже если механическая вентиляция легких (ИВЛ) представляет собой спасительную процедуру, она связана с опасными для жизни осложнениями, такими как дисфункция дыхательных мышц и атрофия, которые приводят к длительному пребыванию в отделении интенсивной терапии (ОИТ) и более высокой смертности. Почти у 30% пациентов в критическом состоянии возникают трудности с отлучением от груди.
Решение об экстубации пациентов, находящихся на ИВЛ, должно быть направлено на предотвращение как риска преждевременного освобождения от ИВЛ, связанного с неблагоприятным исходом, так и риска отсроченной экстубации, увеличивающего осложнения длительной ИВЛ, и появляется все больше доказательств того, что сама ИВЛ может неблагоприятно влиять структура и функция диафрагмы, что было названо вентилятор-индуцированной диафрагмальной дисфункцией (VIDD). Комбинация вентиляции с положительным давлением и положительного давления в конце выдоха может разгрузить диафрагму, что приводит к изменениям длины миофибрилл и быстрой атрофии, которая возникает в течение нескольких часов после ИВЛ, вызванной дисбалансом между синтезом белка и протеолизом, что приводит к значительному снижению давление вдоха, создаваемое диафрагмой.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Физиотерапевт является ключевым членом междисциплинарной команды и играет жизненно важную роль в отделении интенсивной терапии в улучшении качества жизни пациента. Тренировка дыхательных мышц (IMT) воздействует на диафрагму и вспомогательные дыхательные мышцы для увеличения их силы и выносливости. Регулировка чувствительности вентилятора обеспечивает сопротивление и, следовательно, нагрузку давлением на инспираторные мышцы, а проприоцептивная нервно-мышечная стимуляция (PNF) дыхания недавно введена в ОИТ для пациентов, которые зависят от вентилятора, за счет использования внешних проприоцептивных и тактильных стимулов для поддержки дыхания. Методы PNF улучшают вдох и выдох в следующем цикле, что показывает улучшение при активной инициации или большем участии в дыхании, чтобы изменить частоту и глубину дыхания, облегчить работу дыхательных мышц, улучшить характер дыхания и увеличить дыхательный объем. Таким образом, цель этого исследования - определить одновременное влияние регулировки триггерной чувствительности и облегчения диафрагмы на отлучение пациентов от ИВЛ. Поскольку пациенты могут получить больше пользы от комбинации методов регулировки триггерной чувствительности и ручного облегчения диафрагмы (PNF), чем от каждого из них по отдельности. Таким образом, одновременная регулировка триггерной чувствительности и методы ручной стимуляции диафрагмы (PNF), вероятно, должны быть начаты в течение 24–48 часов после начала ИВЛ, чтобы защитить диафрагму от атрофии, способствовать более быстрому отлучению от груди, свести к минимуму пребывание в отделении интенсивной терапии и стоимость лечения, а также снизить заболеваемость и смертность пациентов, госпитализированных в ОИТ.
Гипотеза исследования:
Предполагается, что диафрагмальная фасилитация не влияет на отлучение пациентов от ИВЛ.
Предполагается, что регулировка чувствительности триггера не влияет на отлучение пациентов от ИВЛ.
Предполагается, что одновременная регулировка триггерной чувствительности и облегчение диафрагмы не влияют на отлучение пациентов от ИВЛ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты обоего пола в возрастных пределах (50-60) лет.
- Пациентов с острой дыхательной недостаточностью (ОРЛ) будут направлять в отделение интенсивной терапии.
- Все пациенты интубированы и находятся на ИВЛ с вспомогательным контролем (давление или объем) или в режимах поддержки давлением в течение 24-48 часов.
- У всех пациентов положительное давление в конце выдоха (ПДКВ) не превышает 10 см вод. ст.
- Все пациенты гемодинамически стабильны; температура (36,2-37,5) C, частота сердечных сокращений < 140/мин, артериальное давление (систолическое: <180 мм рт.ст. и диастолическое <100 мм рт.ст.), частота дыхания <35/мин и насыщение кислородом >90%
- Все пациенты в сознании и реагируют на словесные команды.
Критерий исключения:
- Фракция вдыхаемого кислорода (fio2)>0,6 и SPO2 <85%, чтобы избежать дальнейшей гипоксии и дыхательной недостаточности.
- Положительное давление в конце выдоха (PEEP) > 10 см H2O во избежание баротравмы.
- тяжелое заболевание легких; острая легочная эмболия, недренированный пневмоторакс.
- Нестабильное гемодинамическое состояние, определяемое частотой сердечных сокращений более 140 уд/мин, систолическим артериальным давлением >180 мм рт.ст. или пониженным артериальным давлением <80 мм рт.ст. и частотой дыхания более 35 вдохов/мин.
- Пациенты, у которых во время лечения развиваются какие-либо сердечные заболевания; острый инфаркт миокарда или сердечная аритмия.
- Пациенты, недавно перенесшие кардиохирургические, абдоминальные или гинекологические операции.
- Активная инфекция легких, такая как туберкулез.
- Травмы грудной клетки, такие как перелом ребер, разворот грудной клетки, перелом грудного позвонка или ожоги грудной клетки.
- Травмы спинного мозга с вовлечением диафрагмального нерва.
- Активное кровотечение в виде альвеолярного кровоизлияния, кровохарканья.
- Сильный седативный эффект, угнетающий дыхательную активность или способность выполнять команды.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа А
Исследовательская группа А (25 пациентов) будет получать технику ручной диафрагмальной фасилитации (PNF) в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки.
|
Диафрагмальная PNF — это вспомогательная техника, используемая для улучшения расширения грудной клетки, увеличения экскурсии эпигастрия, повышения частоты и глубины дыхания путем применения внешних проприоцептивных тактильных стимулов над диафрагмой.
Терапевт помещает большие пальцы в направлении мечевидного отростка, а пальцы вдоль реберных краев нижних ребер и надавливает глубоко, чтобы стимулировать диафрагму. способствуют дыханию субъекта при движении вниз.
При максимальном вдохе терапевт скажет «задержать дыхание на 5 секунд».
Терапевт оказывает мягкое сопротивление нижнему движению сокращающейся диафрагмы во время вдоха, толкая диафрагму вверх.
Во время выдоха терапевт говорит «выдохните» и толкает под нижние ребра с обеих сторон вверх, чтобы помочь выходу воздуха, оставшегося в легких.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа Б
Исследовательская группа B (25 пациентов) получит регулировку триггерной чувствительности на аппарате искусственной вентиляции легких в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки.
|
Чувствительность триггера давления будет скорректирована до 20% от первого зарегистрированного MIP в начале тренировки путем уменьшения чувствительности триггера к отрицательному давлению.
На первом занятии тренировка мышц вдоха (ТИМ) будет ограничена 5 мин; после этого продолжительность будет увеличиваться на 5 минут при каждом сеансе, пока не достигнет 30 минут.
Если пациент переносит 30 мин ИМТ, следующий сеанс проводят с увеличением отрицательного давления триггерной чувствительности на 10% от исходного МИП.
Максимально допустимая интенсивность составляет 40 % от MIP. Пациенты, которые не переносят IMT с 20 % от MIP в течение 5 минут, будут тренироваться с 10 % от MIP.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Исследовательская группа C
Исследовательская группа C (25 пациентов) получит одновременную регулировку триггерной чувствительности и технику ручной диафрагмальной фасилитации (PNF) в дополнение к традиционной физиотерапии грудной клетки.
|
Диафрагмальная техника PNF будет применяться синхронно в одно и то же время при каждом вдохе с регулировкой чувствительности триггера при механической вентиляции таким же образом, как обсуждалось ранее.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ газов крови
Временное ограничение: Газы крови будут проанализированы и зарегистрированы для всех пациентов до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
Анализатор газов крови (SIEMENS RAPIDLAB 1265, изготовлен в 2008 г.) используется в каждой клинической диагностической лаборатории или отделении интенсивной терапии для измерения газов крови (PH, pco2 и po2), электролитов и параметров метаболитов в образцах цельной крови. Катетер для артериальной крови (канюля) вставляли в лучевую артерию для взятия образца крови (от 2 до 3) мл в (от 3 до 5) мл пластикового воздухонепроницаемого шприца с иглой малого диаметра, наполненного гепарином. Стандартные значения: РН 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% и отношение PaO2/FiO2 >300. |
Газы крови будут проанализированы и зарегистрированы для всех пациентов до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
|
Кислородный индекс (OI)
Временное ограничение: OI будет регистрироваться для трех групп исследования до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
НО признан основным индикатором стратификации тяжести респираторного заболевания у пациентов, находящихся на ИВЛ, для оценки интенсивности респираторной поддержки, необходимой для поддержания адекватной оксигенации, и прогнозирования исходов у пациентов с ОРЛ. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI в норме <15, поскольку чем ниже OI, тем лучше результат: по мере улучшения оксигенации пациента они могут достичь более высокого PaO2 при более низком FiO2. |
OI будет регистрироваться для трех групп исследования до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
|
Максимальное давление вдоха (MIP)
Временное ограничение: MIP будет измеряться в цифровом виде от MV для всех пациентов до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
MIP также известен как отрицательная сила вдоха (NIF); максимальное отрицательное давление, создаваемое в течение не менее 1 секунды при максимальном усилии вдоха против окклюзии дыхательных путей, что оценивало силу инспираторных мышц преимущественно диафрагмы. PImax широко используется для количественной оценки слабости дыхательных мышц. Значения PImax более -25 см H2O рассматривались как индекс для прогнозирования успеха отлучения от груди. Для получения надежных результатов маневр будет выполняться трижды с интервалом в 1 минуту между измерениями. Наибольшее значение было выбрано как PImax. |
MIP будет измеряться в цифровом виде от MV для всех пациентов до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
|
Индекс быстрого поверхностного дыхания (RSBI)
Временное ограничение: RSBI измеряли у всех пациентов до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
RSBI — это индекс, используемый для прогнозирования отлучения от MV, определяемый как отношение частоты дыхания к дыхательному объему (f/VT). Люди на ИВЛ, которые не могут переносить самостоятельное дыхание, как правило, дышат быстро (высокая частота) и поверхностно (низкий дыхательный объем) и, следовательно, имеют высокий RSBI. Сообщается, что RSBI<105 является наиболее точным предиктором успешной экстубации пациента. режим ИВЛ был включен на CPAP с поддержкой нулевого давления, чтобы разделить f на Vt и получить RSBI (f/Vt). |
RSBI измеряли у всех пациентов до и после программы лечения продолжительностью от 5 до 7 дней.
|
|
Отлучение от груди
Временное ограничение: он будет записан для трех групп исследования после продолжительности лечебной программы от 5 до 7 дней.
|
Успех отлучения от груди определяется как спонтанное дыхание без механической поддержки в течение не менее 48 часов.
Коэффициент успешного отлучения от груди (доля пациентов, успешно отлученных от груди, к общему числу пациентов, получающих программу лечения)
|
он будет записан для трех групп исследования после продолжительности лечебной программы от 5 до 7 дней.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Директор по исследованиям: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002902
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .