Równoczesna regulacja czułości wyzwalania i ułatwienie przepony przy odzwyczajaniu od wentylacji mechanicznej
Równoczesna regulacja czułości wyzwalacza i torowanie przepony przy odzwyczajaniu pacjentów od wentylacji mechanicznej
Ponieważ ostra niewydolność oddechowa (ARF) jest poważnym wyzwaniem, zwłaszcza gdy wymaga intubacji w celu zapewnienia wentylacji mechanicznej, która jest podstawową strategią wspomagania funkcji oddechowych, gdy pacjent nie jest w stanie znieść całej pracy oddechowej. Nawet jeśli jest to procedura ratująca życie, wentylacja mechaniczna (MV) wiąże się z zagrażającymi życiu powikłaniami, takimi jak dysfunkcja mięśni oddechowych i atrofia, które prowadzą do długiego pobytu na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i wyższej śmiertelności. Trudności z odstawieniem od piersi występują u prawie 30 procent krytycznie chorych pacjentów.
Decyzja o ekstubacji pacjentów wentylowanych mechanicznie powinna mieć na celu zapobieżenie zarówno ryzyku przedwczesnego wyzwolenia z MV, które wiąże się ze złym rokowaniem, jak i ryzyku opóźnionej ekstubacji, która zwiększa powikłania przedłużonej MV, a istnieje coraz więcej dowodów na to, że sama MV może niekorzystnie wpływać struktura i funkcja przepony, którą nazwano dysfunkcją przepony wywołaną respiratorem (VIDD). Kombinacja wentylacji nadciśnieniowej i dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego może odciążyć przeponę, co prowadzi do zmian długości miofibryli, a szybki zanik występujący w ciągu kilku godzin od MV, spowodowany brakiem równowagi między syntezą białek a proteolizą, prowadzi do znacznego zmniejszenia ciśnienie wdechowe generowane przez przeponę.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Fizjoterapeuta jest kluczowym członkiem wielodyscyplinarnego zespołu i odgrywa istotną rolę na OIT w poprawie jakości życia pacjenta. Trening mięśni wdechowych (IMT) obciąża przeponę i dodatkowe mięśnie wdechowe w celu zwiększenia ich siły i wytrzymałości. Dostosowanie czułości respiratora zapewnia opór, a tym samym obciążenie mięśni wdechowych, a proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie oddychania (PNF) jest nowo wprowadzane na oddziałach intensywnej terapii u pacjentów zależnych od respiratora poprzez zastosowanie zewnętrznych bodźców proprioceptywnych i dotykowych w celu wspomagania oddychania. Techniki PNF poprawiają wdech i wydech w następnym cyklu, który wykazuje poprawę przy aktywnej inicjacji lub większym udziale w oddychaniu w celu zmiany częstości i głębokości oddychania, ułatwienia pracy mięśni oddechowych, poprawy wzorca oddychania i zwiększenia objętości oddechowej. Jednoczesny wpływ regulacji czułości spustu i torowania przepony na odzwyczajanie pacjentów od wentylacji mechanicznej. Ponieważ pacjenci mogą odnieść większe korzyści z kombinacji regulacji czułości spustu i manualnych technik torowania przepony (PNF) niż z każdego z nich osobno. W związku z tym równoczesna regulacja czułości wyzwalania i techniki manualnego torowania przepony (PNF) należy prawdopodobnie rozpocząć w ciągu 24 do 48 godzin od rozpoczęcia MV, aby chronić przeponę przed atrofią, ułatwić szybsze odstawianie od piersi, zminimalizować czas pobytu na OIT i koszty leczenia oraz zmniejszyć chorobowość i śmiertelność pacjentów przyjętych na OIT.
Hipoteza badawcza:
Postawiona zostanie hipoteza, że nie ma wpływu torowania przepony na odzwyczajanie pacjentów od wentylacji mechanicznej.
Postawiona zostanie hipoteza, że nie ma wpływu regulacji czułości spustu na odzwyczajanie pacjentów od wentylacji mechanicznej.
Postawiona zostanie hipoteza, że równoczesna regulacja czułości wyzwalacza i torowanie przepony nie mają wpływu na odzwyczajanie pacjentów od wentylacji mechanicznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci obojga płci w przedziale wiekowym (50-60 lat).
- Pacjenci z ostrą niewydolnością oddechową (ARF) będą kierowani na oddział intensywnej terapii.
- Wszyscy pacjenci są intubowani i wentylowani mechanicznie ze wspomaganą kontrolą (ciśnienie lub objętość) lub wspomaganiem ciśnieniowym przez 24-48 godzin.
- Wszyscy pacjenci z dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym (PEEP) nie przekraczają 10 cmH2o.
- Wszyscy pacjenci są stabilni hemodynamicznie; temperatura (36,2-37,5) C, Tętno < 140/min, Ciśnienie krwi (skurczowe: <180 mmHg i rozkurczowe <100 mmHg), Częstość oddechów < 35/min i wysycenie tlenem >90%
- Wszyscy pacjenci są przytomni i reagują na polecenia słowne.
Kryteria wyłączenia:
- Frakcja wdychanego tlenu (fio2)>0,6 i SPO2 < 85%, aby uniknąć dalszego niedotlenienia i niewydolności oddechowej.
- Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe (PEEP) > 10 cmH2O, aby uniknąć barotraumy.
- Ciężki stan płuc; ostra zatorowość płucna, odma opłucnowa bez drenażu.
- Niestabilny stan hemodynamiczny określony przez częstość akcji serca powyżej 140 uderzeń/min, skurczowe ciśnienie krwi >180 mmHg lub Niskie ciśnienie krwi < 80 mmHg i częstość oddechów przekraczającą 35 oddechów/min.
- Pacjenci, u których w trakcie leczenia rozwinęła się jakakolwiek choroba serca; ostry zawał mięśnia sercowego lub zaburzenia rytmu serca.
- Pacjenci, którzy niedawno przeszli operację serca, jamy brzusznej lub ginekologiczną.
- Aktywna infekcja płuc, taka jak gruźlica.
- Uraz klatki piersiowej, taki jak złamanie żeber, cepowata klatka piersiowa, złamanie kręgu piersiowego lub oparzenia klatki piersiowej.
- Urazy rdzenia kręgowego dotyczyły nerwu przeponowego.
- Aktywne krwawienie jako krwotok pęcherzykowy, krwioplucie.
- Silne uspokojenie, które osłabia napęd oddechowy lub zdolność wykonywania poleceń.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza A
Grupa badana A (25 pacjentów) oprócz tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej otrzyma technikę manualnego torowania przepony (PNF)
|
Przeponowy PNF jest techniką facylitatora stosowaną w celu poprawy rozszerzania klatki piersiowej, zwiększenia ruchu nadbrzusza, promowania częstotliwości i głębokości oddychania, poprzez zastosowanie zewnętrznych proprioceptywnych bodźców dotykowych nad przeponą.
Terapeuta umieszcza kciuki w kierunku wyrostka mieczykowatego, a palce wzdłuż brzegów żeber dolnych żeber i naciskając głęboko, aby stymulować przeponę. Podczas wdechu pacjent otrzymuje polecenie „weź głęboki wdech”, a terapeuta pomaga w ruchu promować wzorzec oddychania podmiotu w ruchu w dół.
Przy maksymalnym wdechu terapeuta powie „wstrzymaj oddech na 5 sekund”.
Terapeuta stawia lekki opór dolnemu ruchowi kurczącej się przepony podczas wdechu, popychając przeponę ku górze.
Podczas wydechu terapeuta mówi „wydech” i pcha pod dolne żebra po obu stronach w górę, aby wspomóc usuwanie powietrza pozostałego w płucach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza B
Grupa badana B (25 pacjentów) oprócz tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej otrzyma regulację czułości wyzwalania respiratora mechanicznego.
|
Czułość wyzwalania naciskiem zostanie ustawiona na 20% pierwszego zarejestrowanego MIP na początku treningu poprzez zmniejszenie czułości wyzwalania w kierunku podciśnienia.
Podczas pierwszej sesji trening mięśni wdechowych (IMT) będzie ograniczony do 5 minut; następnie czas trwania będzie zwiększany o 5 minut przy każdej sesji, aż osiągnie 30 minut.
Jeśli pacjent toleruje 30 min IMT, kolejna sesja zostanie przeprowadzona ze zwiększeniem podciśnienia czułości wyzwalania o 10% początkowej MIP.
Maksymalna akceptowalna intensywność to 40% MIP, Pacjenci, którzy nie tolerują IMT przy 20% MIP przez 5 min będą trenowani z 10% MIP
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa badawcza C
Grupa badana C (25 pacjentów) oprócz tradycyjnej fizjoterapii klatki piersiowej otrzyma jednoczesną regulację czułości wyzwalacza i technikę manualnego torowania przepony (PNF).
|
Procedura: jednoczesna regulacja czułości wyzwalania i technika manualnego torowania przepony (PNF).
Przeponowa technika PNF zostanie zastosowana synchronicznie w tym samym czasie, przy każdym oddechu z regulacją czułości wyzwalania wentylacji mechanicznej w taki sam sposób, jak omówiono wcześniej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza gazów krwi
Ramy czasowe: Gazometria krwi zostanie przeanalizowana i zarejestrowana dla wszystkich pacjentów przed i po zakończeniu programu leczenia, trwającego od 5 do 7 dni
|
Analizator gazometrii (SIEMENS RAPIDLAB 1265, rok produkcji 2008) znajduje zastosowanie w każdym laboratorium diagnostyki klinicznej lub placówce intensywnej opieki medycznej do pomiaru parametrów gazometrii krwi (PH, pco2 i po2), elektrolitów i metabolitów w próbkach krwi pełnej. Cewnik do krwi tętniczej (kaniulę) wprowadzono do tętnicy promieniowej w celu pobrania próbki krwi o objętości (2 do 3) ml do hermetycznej strzykawki z tworzywa sztucznego o pojemności (3 do 5) ml wyposażonej w mały otwór, nakłutej igłą i wypełnionej heparyną. Wartości wzorcowe: PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% oraz stosunek PaO2/FiO2 >300. |
Gazometria krwi zostanie przeanalizowana i zarejestrowana dla wszystkich pacjentów przed i po zakończeniu programu leczenia, trwającego od 5 do 7 dni
|
|
Indeks natlenienia (OI)
Ramy czasowe: OI będzie rejestrowane dla trzech grup badawczych przed i po programie leczenia, trwającym od 5 do 7 dni
|
OI jest uznawany za główny wskaźnik stratyfikacji ciężkości choroby układu oddechowego u pacjentów wentylowanych mechanicznie w celu oceny intensywności wspomagania wentylacji potrzebnej do utrzymania odpowiedniego utlenowania i przewidywania wyników u pacjentów z ARF. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normalnie, <15, ponieważ im niższy OI, tym lepszy wynik: w miarę poprawy natlenienia pacjenta może on osiągnąć wyższy PaO2 przy niższym FiO2. |
OI będzie rejestrowane dla trzech grup badawczych przed i po programie leczenia, trwającym od 5 do 7 dni
|
|
Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP)
Ramy czasowe: MIP będzie mierzony cyfrowo z MV dla wszystkich pacjentów przed i po programie leczenia trwającym od 5 do 7 dni.
|
MIP znany również jako ujemna siła wdechowa (NIF); maksymalne podciśnienie generowane przez co najmniej 1 sekundę podczas maksymalnego wysiłku wdechowego przy niedrożnych drogach oddechowych, które ocenia siłę mięśni wdechowych, głównie przepony. PImax jest szeroko stosowany do ilościowego określania osłabienia mięśni oddechowych. Wartości PImax powyżej -25 cmH2O uznano za wskaźnik do przewidywania sukcesu odsadzenia. Aby uzyskać wiarygodne wyniki, manewr zostanie wykonany trzykrotnie, z 1-minutową przerwą między odczytami. Najwyższą wartość wybrano jako PImax. |
MIP będzie mierzony cyfrowo z MV dla wszystkich pacjentów przed i po programie leczenia trwającym od 5 do 7 dni.
|
|
Wskaźnik szybkiego płytkiego oddychania (RSBI)
Ramy czasowe: RSBI mierzono u wszystkich pacjentów przed i po programie leczenia trwającym od 5 do 7 dni
|
RSBI to wskaźnik stosowany do przewidywania odstawienia od MV, zdefiniowany jako stosunek częstości oddechów do objętości oddechowej (f/VT). Osoby na MV, które nie tolerują niezależnego oddychania, mają tendencję do oddychania szybko (wysoka częstotliwość) i płytko (mała objętość oddechowa) i dlatego będą miały wysoki RSBI. Uważa się, że RSBI<105 jest najdokładniejszym predyktorem udanej ekstubacji pacjenta. tryb respiratora przełączono na CPAP z zerowym wspomaganiem ciśnieniowym, aby podzielić f przez Vt i otrzymać RSBI (f/Vt). |
RSBI mierzono u wszystkich pacjentów przed i po programie leczenia trwającym od 5 do 7 dni
|
|
Wskaźnik sukcesu odsadzenia
Ramy czasowe: zostanie on zarejestrowany dla trzech grup badawczych po okresie trwania programu leczenia od 5 do 7 dni
|
Sukces odsadzenia definiuje się jako oddychanie spontaniczne bez wspomagania mechanicznego przez co najmniej 48 godzin.
Wskaźnik sukcesu odstawienia (odsetek pacjentów z powodzeniem odstawionych od piersi do całkowitej liczby pacjentów otrzymujących program leczenia)
|
zostanie on zarejestrowany dla trzech grup badawczych po okresie trwania programu leczenia od 5 do 7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Dyrektor Studium: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/002902
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .