Souběžné nastavení citlivosti spouštění a usnadnění bránice při odstavení z mechanické ventilace
Současná úprava citlivosti spouštěče a usnadnění bránice při odstavení pacientů od mechanické ventilace
Vzhledem k tomu, že akutní respirační selhání (ARF) je náročným vážným stavem, zejména pokud vyžaduje intubaci k provedení mechanické ventilace, což je základní strategie pro podporu respirační funkce, když pacient nemůže snést veškerou práci dýchání. I když se jedná o život zachraňující výkon, mechanická ventilace (MV) je spojena s život ohrožujícími komplikacemi, jako je dysfunkce dýchacích svalů a atrofie, které vedou k dlouhodobému pobytu na jednotce intenzivní péče (JIP) a vyšší mortalitě. Potíže s odstavením mají téměř 30 procent kriticky nemocných pacientů.
Rozhodnutí extubovat mechanicky ventilované pacienty by mělo být zaměřeno na prevenci jak rizika předčasného osvobození z MV, které je spojeno se špatným výsledkem, tak rizika opožděné extubace, která zvyšuje komplikace prodloužené MV, a existuje stále více důkazů, že MV samotná může nepříznivě ovlivnit struktura a funkce bránice, která byla označena jako ventilátorem indukovaná diafragmatická dysfunkce (VIDD). Kombinace pozitivní tlakové ventilace a pozitivního end-exspiračního tlaku může uvolnit bránici, což vede ke změnám délky myofibril a rychlé atrofii, ke které dochází během několika hodin po MV, způsobené nerovnováhou mezi syntézou proteinů a proteolýzou, což vede k velkému snížení inspirační tlak generovaný membránou.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Fyzioterapeut je klíčovým členem multidisciplinárního týmu a hraje zásadní roli na JIP při zlepšování kvality života pacienta. Inspirační svalový trénink (IMT) zatěžuje bránici a pomocné inspirační svaly za účelem zvýšení jejich síly a vytrvalosti. Úprava citlivosti ventilátoru zajišťuje odpor a tím tlakovou zátěž inspiračních svalů a na JIP se nově zavádí proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) dýchání pro pacienty, kteří jsou závislí na ventilátoru pomocí zevních proprioceptivních a taktilních stimulů k usnadnění dýchání. Techniky PNF zlepšují inspiraci a výdech v dalším cyklu, který ukazuje zlepšení s aktivním zahájením nebo větší účastí na dýchání, aby se změnila rychlost a hloubka dýchání, usnadnily dýchací svaly, zlepšily se dýchací vzorce a zvýšil se dechový objem. Účelem této studie je tedy určit souběžný účinek nastavení citlivosti spouště a facilitace bránice na odstavení pacientů od mechanické ventilace. Protože pacienti mohou získat větší užitek z kombinace nastavení citlivosti spouště a technik manuální facilitace bránice (PNF) než z každého z nich samostatně. Proto musí být pravděpodobně do 24 až 48 hodin od zahájení MV zahájena souběžná úprava spouštěcí citlivosti a techniky manuální facilitace bránice (PNF), aby se chránila bránice před atrofií, usnadnilo se rychlejší odstavení, minimalizovala se doba pobytu na JIP a náklady na léčbu a snížila se morbidita a úmrtnost pacientů přijatých na JIP.
Studijní hypotéza:
Bude vyslovena hypotéza, že facilitace bránice nemá žádný vliv na odvykání pacientů od mechanické ventilace.
Bude se předpokládat, že úprava citlivosti triggeru nemá žádný vliv na odstavení pacientů z mechanické ventilace.
Předpokládá se, že současná úprava spouštěcí citlivosti a facilitace bránice nemá žádný vliv na odvykání pacientů od mechanické ventilace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti obou pohlaví s věkovým rozmezím (50-60) let.
- Pacienti budou odesláni s akutním respiračním selháním (ARF) na JIP.
- Všichni pacienti jsou intubováni a mechanicky ventilováni s asistovanou kontrolou (tlak nebo objem) nebo režimy tlakové podpory po dobu 24–48 hodin.
- Všichni pacienti s pozitivním tlakem na konci výdechu (PEEP) nepřesahují 10 cmH2o.
- Všichni pacienti jsou hemodynamicky stabilní; teplota (36,2-37,5) C, Srdeční frekvence < 140 /min, Krevní tlak (systolický: <180 mmHg a diastolický <100 mmHg), Dechová frekvence < 35/min a saturace kyslíkem >90 %
- Všichni pacienti jsou při vědomí a reagují na verbální příkazy.
Kritéria vyloučení:
- Podíl vdechovaného kyslíku (fio2)>0,6 a SPO2 < 85 %, aby se zabránilo další hypoxii a respiračním potížím.
- Pozitivní tlak na konci výdechu (PEEP) > 10 cmH2O, aby se zabránilo barotraumatu.
- Těžký plicní stav; akutní plicní embolie, neodvodněný pneumotorax.
- Nestabilní hemodynamický stav definovaný srdeční frekvencí vyšší než 140 tepů/min, systolickým krevním tlakem >180 mmHg nebo nízkým krevním tlakem < 80 mmHg a dechovou frekvencí přesahující 35 dechů/min.
- Pacienti, u kterých se v průběhu léčby rozvine jakýkoli srdeční stav; akutní infarkt myokardu nebo srdeční arytmie.
- Pacienti, kteří nedávno podstoupili srdeční nebo břišní nebo gynekologickou operaci.
- Aktivní plicní infekce, jako je tuberkulóza.
- Poranění hrudníku, jako je zlomenina žeber, cepový hrudník, zlomenina hrudního obratle nebo popáleniny hrudníku.
- Poranění míchy se týkalo bráničního nervu.
- Aktivní krvácení jako alveolární krvácení, hemoptýza.
- Silná sedace, která potlačuje dýchání nebo schopnost plnit příkazy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina A
Studijní skupina A (25 pacientů) dostane kromě tradiční fyzioterapie hrudníku techniku manuální facilitace bránice (PNF).
|
Brániční PNF je facilitační technika používaná ke zlepšení expanze hrudníku, zvýšení epigastrické exkurze, podpoře frekvence a hloubky dýchání aplikací vnějších proprioceptivních taktilních stimulů přes bránici.
Terapeut umístí palce směrem k xiphoidnímu výběžku a prsty podél žeberních okrajů spodních žeber a zatlačí hluboko, aby stimuloval bránici. podporovat dechový vzor subjektu při pohybu dolů.
Při maximální inspiraci terapeut řekne „zadržte dech na 5 sekund“.
Terapeut klade mírný odpor spodnímu pohybu stahující se bránice během nádechu, zatímco bránici tlačí nadřazeně.
Během výdechu terapeut říká „vydechněte“ a zatlačí pod spodní žebra na obou stranách nahoru, aby napomohl vypouštění vzduchu zbývajícího v plicích.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina B
Studijní skupina B (25 pacientů) dostane kromě tradiční fyzioterapie hrudníku úpravu citlivosti spouště na mechanickém ventilátoru.
|
Citlivost tlakového spouštění bude upravena na 20 % první zaznamenané MIP na začátku tréninku snížením citlivosti spouště směrem k podtlaku.
V prvním sezení bude inspirační svalový trénink (IMT) omezen na 5 minut; poté se doba trvání prodlouží o 5 minut při každé relaci, dokud nedosáhne 30 minut.
Pokud pacient toleruje 30 minut IMT, další sezení bude provedeno se zvýšením podtlaku citlivosti spouště o 10 % počáteční MIP.
Maximální přijatelná intenzita je 40 % MIP, Pacienti, kteří netolerují IMT s 20 % MIP po dobu 5 minut, budou trénováni s 10 % MIP
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Studijní skupina C
Studijní skupina C (25 pacientů) dostane kromě tradiční fyzioterapie hrudníku souběžnou úpravu citlivosti spouště a techniku manuální facilitace bránice (PNF).
|
Technika brániční PNF bude aplikována synchronně ve stejnou dobu, na každý dech s nastavením citlivosti spouště na mechanické ventilaci stejným způsobem, jak bylo uvedeno výše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analýza krevních plynů
Časové okno: Krevní plyny budou analyzovány a zaznamenány u všech pacientů před a po léčebném programu trvání 5 až 7 dnů
|
Analyzátor krevních plynů (SIEMENS RAPIDLAB 1265, vyrobený v roce 2008) se používá v každé klinické diagnostické laboratoři nebo zařízení intenzivní péče k měření parametrů krevních plynů (PH, pco2 a po2), elektrolytů a metabolitů ze vzorků plné krve. Arteriální krevní katétr (kanyla) byl vložen do radiální tepny pro odebrání vzorku krve (2 až 3) ml do (3 až 5) ml plastové vzduchotěsné injekční stříkačky opatřené malým otvorem s jehlou a naplněné heparinem. Standardní hodnoty: PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100 % a poměr PaO2/FiO2 >300. |
Krevní plyny budou analyzovány a zaznamenány u všech pacientů před a po léčebném programu trvání 5 až 7 dnů
|
|
Index kyslíku (OI)
Časové okno: OI bude zaznamenán pro tři studijní skupiny před a po trvání léčebného programu v délce 5 až 7 dnů
|
OI je uznáván jako primární indikátor pro stratifikaci závažnosti respiračního onemocnění u mechanicky ventilovaných pacientů pro posouzení intenzity ventilační podpory, která je nutná k udržení adekvátní oxygenace a předpovídání výsledků u pacientů s ARS. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normálně, <15 čím nižší OI, tím lepší výsledek: když se zlepší okysličení pacienta, může dosáhnout vyššího PaO2 při nižším FiO2. |
OI bude zaznamenán pro tři studijní skupiny před a po trvání léčebného programu v délce 5 až 7 dnů
|
|
Maximální inspirační tlak (MIP)
Časové okno: MIP bude měřen digitálně z MV u všech pacientů před a po léčebném programu trvání 5 až 7 dnů.
|
MIP také známý jako negativní inspirační síla (NIF); maximální podtlak generovaný po dobu alespoň 1 sekundy během maximálního nádechového úsilí proti ucpaným dýchacím cestám, který odhaduje sílu inspiračního svalu, zejména bránice. PImax se široce používá ke kvantifikaci slabosti dýchacích svalů. Hodnoty PImax vyšší než -25 cmH2O byly považovány za index pro predikci úspěchu při odstavení. Pro získání spolehlivých výsledků bude manévr proveden třikrát, s 1minutovým intervalem mezi čteními. Nejvyšší hodnota byla zvolena jako PImax. |
MIP bude měřen digitálně z MV u všech pacientů před a po léčebném programu trvání 5 až 7 dnů.
|
|
Index rychlého mělkého dýchání (RSBI)
Časové okno: RSBI byla měřena u všech pacientů před a po léčebném programu trvání 5 až 7 dnů
|
RSBI je index používaný k predikci odvykání od MV, definovaný jako poměr dechové frekvence k dechovému objemu (f/VT). Lidé na MV, kteří nemohou tolerovat nezávislé dýchání, mají tendenci dýchat rychle (vysoká frekvence) a mělce (nízký dechový objem), a proto budou mít vysokou RSBI. RSBI<105 se uvádí jako nejpřesnější prediktor úspěšné extubace pacienta. režim ventilátoru byl zapnutý CPAP s nulovou tlakovou podporou pro dělení f Vt pro získání RSBI (f/Vt). |
RSBI byla měřena u všech pacientů před a po léčebném programu trvání 5 až 7 dnů
|
|
Míra úspěšnosti odstavení
Časové okno: bude zaznamenán pro tři studijní skupiny po trvání léčebného programu 5 až 7 dní
|
Úspěšnost odvykání je definována jako spontánní dýchání bez mechanické podpory po dobu alespoň 48 hodin.
Míra úspěšnosti odstavení (podíl úspěšně odstavených pacientů k celkovému počtu pacientů podstupujících léčebný program)
|
bude zaznamenán pro tři studijní skupiny po trvání léčebného programu 5 až 7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Ředitel studie: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/002902
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .