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Gleichzeitige Anpassung der Triggerempfindlichkeit und Erleichterung des Zwerchfells bei der Entwöhnung von der mechanischen Beatmung

29. August 2023 aktualisiert von: Nourhan Badran Mohamed Ismail, Cairo University

Gleichzeitige Anpassung der Triggerempfindlichkeit und Zwerchfellerleichterung bei der Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung

Akutes Atemversagen (ARF) ist eine schwierige und schwerwiegende Erkrankung, insbesondere wenn eine Intubation zur mechanischen Beatmung erforderlich ist. Dies ist eine grundlegende Strategie zur Unterstützung der Atemfunktion, wenn der Patient nicht die gesamte Atemarbeit ertragen kann. Auch wenn es sich um einen lebensrettenden Eingriff handelt, ist die mechanische Beatmung (MV) mit lebensbedrohlichen Komplikationen wie Funktionsstörungen der Atemmuskulatur und Atrophie verbunden, die zu einem langen Aufenthalt auf der Intensivstation (ICU) und einer höheren Mortalität führen. Bei fast 30 Prozent der kritisch kranken Patienten kommt es zu Entwöhnungsschwierigkeiten.

Die Entscheidung, mechanisch beatmete Patienten zu extubieren, sollte darauf abzielen, sowohl das Risiko einer vorzeitigen Befreiung von der Beatmung, die mit einem schlechten Ergebnis verbunden ist, als auch das Risiko einer verzögerten Extubation zu verhindern, die die Komplikationen einer längeren Beatmung erhöht, und es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass die Beatmung selbst negative Auswirkungen haben kann die Struktur und Funktion des Zwerchfells, die als beatmungsinduzierte Zwerchfelldysfunktion (VIDD) bezeichnet wird. Die Kombination aus Überdruckbeatmung und positivem endexspiratorischem Druck kann das Zwerchfell entlasten, was zu Veränderungen der Myofibrillenlänge und einer schnellen Atrophie führt, die innerhalb von Stunden nach der Beatmung auftritt und durch ein Ungleichgewicht zwischen Proteinsynthese und Proteolyse verursacht wird, was zu einer starken Verringerung der Myofibrillen führt Inspirationsdruck, der vom Zwerchfell erzeugt wird.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Physiotherapeut ist ein wichtiges Mitglied des multidisziplinären Teams und spielt auf der Intensivstation eine entscheidende Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität des Patienten. Beim Inspirationsmuskeltraining (IMT) werden das Zwerchfell und die zusätzlichen Inspirationsmuskeln belastet, um deren Kraft und Ausdauer zu steigern. Die Anpassung der Empfindlichkeit des Beatmungsgeräts sorgt für Widerstand und damit für eine Druckbelastung der Inspirationsmuskulatur. Auf der Intensivstation wird für Patienten, die auf ein Beatmungsgerät angewiesen sind, durch den Einsatz externer propriozeptiver und taktiler Reize zur Unterstützung der Atmung neu eine propriozeptive neuromuskuläre Erleichterung (PNF) der Atmung eingeführt. PNF-Techniken verbessern die Ein- und Ausatmung im nächsten Zyklus, was bei aktiver Einleitung oder stärkerer Beteiligung an der Atmung eine Verbesserung zeigt, um die Atemfrequenz und -tiefe zu verändern, die Atemmuskulatur zu erleichtern, das Atemmuster zu verbessern und das Atemzugvolumen zu erhöhen. Der Zweck dieser Studie besteht also darin, die zu bestimmen Gleichzeitiger Effekt der Anpassung der Triggerempfindlichkeit und der Erleichterung des Zwerchfells auf die Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung. Da die Patienten möglicherweise einen größeren Nutzen aus der Kombination aus Triggerempfindlichkeitsanpassung und manuellen Zwerchfellfazilitationstechniken (PNF) ziehen als aus jeder einzelnen Technik. Daher müssen wahrscheinlich innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach Beginn der Beatmung eine gleichzeitige Anpassung der Triggerempfindlichkeit und Techniken zur manuellen Zwerchfellfazilitation (PNF) begonnen werden, um das Zwerchfell vor Atrophie zu schützen, eine schnellere Entwöhnung zu ermöglichen, den Aufenthalt auf der Intensivstation und die Behandlungskosten zu minimieren und die Morbidität zu verringern Sterblichkeitsrate der auf der Intensivstation aufgenommenen Patienten.

Studienhypothese:

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass die Zwerchfellfazilitation keinen Einfluss auf die Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung hat.

Es wird angenommen, dass die Anpassung der Triggerempfindlichkeit keinen Einfluss auf die Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung hat.

Es wird die Hypothese aufgestellt, dass eine gleichzeitige Anpassung der Triggerempfindlichkeit und Zwerchfellerleichterung keine Auswirkung auf die Entwöhnung von Patienten von der mechanischen Beatmung hat.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

75

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Giza, Ägypten, 12613
        • Faculty of Physical Therapy - Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten beiderlei Geschlechts im Alter zwischen 50 und 60 Jahren.
  • Patienten mit akutem Atemversagen (ARF) werden auf die Intensivstation überwiesen.
  • Alle Patienten werden 24–48 Stunden lang intubiert und mechanisch mit unterstützter Kontrolle (Druck oder Volumen) oder Druckunterstützungsmodi beatmet.
  • Bei allen Patienten beträgt der positive endexspiratorische Druck (PEEP) 10 cmH2o nicht.
  • Alle Patienten sind hämodynamisch stabil; Temperatur (36,2-37,5) C, Herzfrequenz < 140/min, Blutdruck (systolisch: <180 mmHg und diastolisch <100 mmHg), Atemfrequenz < 35/min und Sauerstoffsättigung >90 %
  • Alle Patienten sind bei Bewusstsein und reagieren auf verbale Befehle.

Ausschlusskriterien:

  • Anteil des eingeatmeten Sauerstoffs (fio2)>0,6 und SPO2 < 85 %, um weitere Hypoxie und Atemnot zu vermeiden.
  • Positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) > 10 cmH2O, um Barotrauma zu vermeiden.
  • Schwere Lungenerkrankung; akute Lungenembolie, undrainierter Pneumothorax.
  • Instabiler hämodynamischer Zustand, definiert durch eine Herzfrequenz von mehr als 140 Schlägen/Minute, einen systolischen Blutdruck > 180 mmHg oder einen niedrigen Blutdruck < 80 mmHg und eine Atemfrequenz von mehr als 35 Atemzügen/Minute.
  • Patienten, bei denen im Laufe der Behandlung eine Herzerkrankung auftritt; akuter Myokardinfarkt oder Herzrhythmusstörung.
  • Patienten, die sich kürzlich einer Herz-, Bauch- oder gynäkologischen Operation unterzogen haben.
  • Aktive Lungeninfektion wie Tuberkulose.
  • Brusttrauma wie Rippenfraktur, Brustwirbelfraktur, Brustwirbelfraktur oder Brustverbrennungen.
  • Rückenmarksverletzungen betrafen den Nervus phrenicus.
  • Aktive Blutung wie Alveolarblutung, Hämoptyse.
  • Starke Sedierung, die den Atemantrieb oder die Fähigkeit, Befehlen zu folgen, beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Studiengruppe A
Studiengruppe A (25 Patienten) erhält zusätzlich zur traditionellen Brustphysiotherapie eine manuelle Zwerchfellfazilitationstechnik (PNF).
Verfahren: Manuelle Zwerchfellfazilitationstechnik (PNF).
Bei der Zwerchfell-PNF handelt es sich um eine unterstützende Technik, die durch die Anwendung externer propriozeptiver taktiler Reize über dem Zwerchfell die Brustexpansion verbessert, die epigastrische Exkursion erhöht und die Atemfrequenz und -tiefe fördert. Der Therapeut platziert die Daumen in Richtung des Schwertfortsatzes und die Finger entlang der Rippenränder der unteren Rippen und drückt tief, um das Zwerchfell zu stimulieren. Während der Inspiration wird der Patient angewiesen, „tief einzuatmen“, und der Therapeut unterstützt die Bewegung Fördern Sie das Atemmuster des Probanden bei der Abwärtsbewegung. Bei maximaler Inspiration sagt der Therapeut: „Halten Sie den Atem 5 Sekunden lang an.“ Der Therapeut leistet beim Einatmen einen leichten Widerstand gegen die untere Bewegung des kontrahierenden Zwerchfells und drückt gleichzeitig das Zwerchfell nach oben. Während der Ausatmung sagt der Therapeut „Ausatmen“ und drückt unter den unteren Rippen auf beiden Seiten nach oben, um das Ablassen der in der Lunge verbliebenen Luft zu unterstützen.
Andere Namen:
  • Zwerchfell-PNF
Aktiver Komparator: Studiengruppe B
Studiengruppe B (25 Patienten) erhält zusätzlich zur herkömmlichen Brustphysiotherapie eine Anpassung der Triggerempfindlichkeit am mechanischen Beatmungsgerät.
Verfahren: Anpassung der Triggerempfindlichkeit bei mechanischer Beatmung
Die Druckauslöseempfindlichkeit wird zu Beginn des Trainings auf 20 % des ersten aufgezeichneten MIP eingestellt, indem die Auslöseempfindlichkeit gegenüber Unterdruck verringert wird. In der ersten Sitzung wird das inspiratorische Muskeltraining (IMT) auf 5 Minuten begrenzt; Danach wird die Dauer bei jeder Sitzung um 5 Minuten erhöht, bis sie 30 Minuten erreicht. Wenn ein Patient eine 30-minütige IMT verträgt, wird die nächste Sitzung mit zunehmendem Unterdruck der Triggerempfindlichkeit um 10 % des anfänglichen MIP durchgeführt. Die maximal akzeptable Intensität beträgt 40 % des MIP. Patienten, die eine IMT mit 20 % des MIP für 5 Minuten nicht vertragen, werden mit 10 % des MIP trainiert
Andere Namen:
  • Triggerempfindlichkeit
Aktiver Komparator: Studiengruppe C
Studiengruppe C (25 Patienten) erhält zusätzlich zur traditionellen Brustphysiotherapie eine gleichzeitige Anpassung der Triggerempfindlichkeit und eine manuelle Zwerchfellfazilitationstechnik (PNF).
Verfahren: gleichzeitige Einstellung der Triggerempfindlichkeit und manuelle Zwerchfellfazilitationstechnik (PNF).
Die Zwerchfell-PNF-Technik wird gleichzeitig bei jedem Atemzug synchron angewendet, wobei die Triggerempfindlichkeit bei mechanischer Beatmung auf die gleiche Weise wie zuvor besprochen angepasst wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutgasanalyse
Zeitfenster: Bei allen Patienten werden die Blutgase vor und nach der Behandlung analysiert und aufgezeichnet Programmdauer 5 bis 7 Tage

Der Blutgasanalysator (SIEMENS RAPIDLAB 1265, hergestellt 2008) wird in jedem klinischen Diagnoselabor oder jeder Intensivpflegeeinrichtung verwendet, um Blutgase (PH, pco2 und po2), Elektrolyte und Metabolitenparameter aus Vollblutproben zu messen. Ein arterieller Blutkatheter (Kanüle) wurde in die Arteria radialis eingeführt, um eine Blutprobe von (2 bis 3) ml in eine (3 bis 5) ml luftdichte Kunststoffspritze mit einer kleinen, genadelten und mit Heparin gefüllten Spritze zu entnehmen.

Die Standardwerte: PH 7,35-7,45, PaCO2 35–45, PaO2 60–100, SPO2 95–100 % und PaO2/FiO2-Verhältnis >300.
Bei allen Patienten werden die Blutgase vor und nach der Behandlung analysiert und aufgezeichnet Programmdauer 5 bis 7 Tage
Oxygenierungsindex (OI)
Zeitfenster: OI wird für drei Studiengruppen vor und nach der Behandlung aufgezeichnet Programmdauer 5 bis 7 Tage

OI gilt als primärer Indikator für die Stratifizierung des Schweregrads von Atemwegserkrankungen bei beatmeten Patienten, um die Intensität der Beatmungsunterstützung zu beurteilen, die zur Aufrechterhaltung einer angemessenen Sauerstoffversorgung erforderlich ist, und um Ergebnisse bei Patienten mit ARF vorherzusagen.

OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normalerweise <15, denn je niedriger der OI, desto besser das Ergebnis: Wenn sich die Sauerstoffversorgung des Patienten verbessert, kann er einen höheren PaO2 bei einem niedrigeren FiO2 erreichen.
OI wird für drei Studiengruppen vor und nach der Behandlung aufgezeichnet Programmdauer 5 bis 7 Tage
Maximaler Inspirationsdruck (MIP)
Zeitfenster: Der MIP wird für alle Patienten vor und nach dem Behandlungsprogramm mit einer Dauer von 5 bis 7 Tagen digital vom MV aus gemessen.

MIP, auch bekannt als negative Inspirationskraft (NIF); Der maximale Unterdruck, der mindestens 1 Sekunde lang während der maximalen Inspirationsanstrengung gegen verstopfte Atemwege erzeugt wird und die Kraft der Inspirationsmuskulatur, hauptsächlich des Zwerchfells, schätzt. PImax wird häufig zur Quantifizierung der Atemmuskelschwäche eingesetzt. PImax-Werte von mehr als -25 cmH2O wurden als Index zur Vorhersage des Entwöhnungserfolgs angesehen.

Um zuverlässige Ergebnisse zu erhalten, wird das Manöver dreimal mit einem Abstand von 1 Minute zwischen den Messungen durchgeführt. Als PImax wurde der höchste Wert gewählt.
Der MIP wird für alle Patienten vor und nach dem Behandlungsprogramm mit einer Dauer von 5 bis 7 Tagen digital vom MV aus gemessen.
Index für schnelle flache Atmung (RSBI)
Zeitfenster: Der RSBI wurde für alle Patienten vor und nach der Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen gemessen

RSBI ist ein Index zur Vorhersage der Entwöhnung von der Beatmung, definiert als das Verhältnis der Atemfrequenz zum Atemzugvolumen (f/VT). Menschen unter Beatmung, die keine unabhängige Atmung tolerieren, neigen dazu, schnell (hohe Frequenz) und flach (niedriges Atemzugvolumen) zu atmen und haben daher einen hohen RSBI. RSBI<105 soll der genaueste Prädiktor für eine erfolgreiche Patientenextubation sein.

Der Beatmungsmodus wurde auf CPAP mit Nulldruckunterstützung umgeschaltet, um f durch Vt zu dividieren, um RSBI (f/Vt) zu erhalten.
Der RSBI wurde für alle Patienten vor und nach der Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen gemessen
Erfolgsquote bei der Entwöhnung
Zeitfenster: Es wird für drei Studiengruppen nach der Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen aufgezeichnet
Als Entwöhnungserfolg gilt die Spontanatmung ohne mechanische Unterstützung für mindestens 48 Stunden. Entwöhnungserfolgsrate (Anteil der erfolgreich entwöhnten Patienten an der Gesamtzahl der Patienten, die ein Behandlungsprogramm erhalten)
Es wird für drei Studiengruppen nach der Behandlungsdauer von 5 bis 7 Tagen aufgezeichnet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Studienstuhl: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
  • Studienleiter: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002902

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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