Ajuste simultáneo de la sensibilidad del gatillo y facilitación diafragmática al desconectarse de la ventilación mecánica
Ajuste simultáneo de la sensibilidad del gatillo y facilitación diafragmática en el destete de los pacientes de la ventilación mecánica
La insuficiencia respiratoria aguda (IRA) es una afección grave y desafiante, especialmente cuando requiere intubación para administrar ventilación mecánica, que es una estrategia fundamental para apoyar la función respiratoria cuando el paciente no puede soportar todo el trabajo respiratorio. Si bien representa un procedimiento que salva vidas, la ventilación mecánica (VM) se asocia a complicaciones potencialmente mortales como disfunción de los músculos respiratorios y atrofia que conducen a una estancia prolongada en la unidad de cuidados intensivos (UCI) y una mayor mortalidad. La dificultad de destete se experimenta en casi el 30 por ciento de los pacientes en estado crítico.
La decisión de extubar a los pacientes con ventilación mecánica debe tener como objetivo prevenir tanto el riesgo de liberación prematura de la VM que se asocia con un mal resultado como el riesgo de una extubación retrasada que aumenta las complicaciones de la VM prolongada y cada vez hay más pruebas de que la VM en sí misma puede afectar negativamente la estructura y función del diafragma, lo que se ha denominado disfunción diafragmática inducida por el ventilador (VIDD). La combinación de ventilación con presión positiva y presión positiva al final de la espiración puede descargar el diafragma, lo que conduce a cambios en la longitud de las miofibrillas y a la rápida atrofia que se produce a las pocas horas de la VM, provocada por un desequilibrio entre la síntesis de proteínas y la proteólisis, lo que conduce a una gran reducción de la presión inspiratoria generada por el diafragma.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El fisioterapeuta es un miembro clave del equipo multidisciplinario y desempeña un papel vital en la UCI para mejorar la calidad de vida del paciente. El entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) aplica una carga al diafragma y los músculos inspiratorios accesorios para aumentar su fuerza y resistencia. El ajuste de la sensibilidad del ventilador proporciona resistencia y, por lo tanto, una carga de presión a los músculos inspiratorios, y la facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) de la respiración se introdujo recientemente en la UCI para pacientes que dependen del ventilador mediante el uso de estímulos táctiles y propioceptivos externos para ayudar a la respiración. Las técnicas de PNF mejoran la inspiración y la espiración en el próximo ciclo que muestra una mejora con el inicio activo o una mayor participación en la respiración para alterar la frecuencia y la profundidad de la respiración, facilitar los músculos respiratorios, mejorar el patrón de respiración y aumentar el volumen corriente. Por lo tanto, el propósito de este estudio es determinar el efecto simultáneo del ajuste de la sensibilidad del gatillo y la facilitación diafragmática en el destete de los pacientes de la ventilación mecánica. Como los pacientes pueden obtener un mayor beneficio de la combinación de las técnicas de ajuste de la sensibilidad del gatillo y facilitación diafragmática manual (PNF) que de cada una sola. Por lo tanto, es probable que se deba iniciar un ajuste simultáneo de la sensibilidad del gatillo y técnicas de facilitación diafragmática manual (FNP) dentro de las 24 a 48 horas posteriores al inicio de la VM para proteger el diafragma de la atrofia, facilitar un destete más rápido, minimizar la estadía en la UCI y el costo del tratamiento, y disminuir la morbilidad y tasa de mortalidad de los pacientes ingresados en la UCI.
Hipótesis de estudio:
Se planteará la hipótesis de que no hay efecto de la facilitación diafragmática en el destete de los pacientes de la ventilación mecánica.
Se planteará la hipótesis de que no hay ningún efecto del ajuste de la sensibilidad del gatillo en el destete de los pacientes de la ventilación mecánica.
Se planteará la hipótesis de que no hay efecto de un ajuste simultáneo de la sensibilidad del gatillo y la facilitación diafragmática en el destete de los pacientes de la ventilación mecánica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con rangos de edad (50-60) años.
- Los pacientes serán derivados con insuficiencia respiratoria aguda (IRA) dentro de la UCI.
- Todos los pacientes son intubados y ventilados mecánicamente con control asistido (presión o volumen) o modos de soporte de presión durante 24-48 horas.
- Todos los pacientes con presión espiratoria final positiva (PEEP) no superan los 10 cmH2o.
- Todos los pacientes están hemodinámicamente estables; temperatura (36.2-37.5) C, frecuencia cardíaca < 140/min, presión arterial (sistólica: <180 mmHg y diastólica <100 mmHg), frecuencia respiratoria < 35/min y saturación de oxígeno >90 %
- Todos los pacientes están conscientes y responden a órdenes verbales.
Criterio de exclusión:
- Fracción de oxígeno inspirado (fio2)>0,6 y SPO2 < 85% para evitar más hipoxia y dificultad respiratoria.
- Presión espiratoria final positiva (PEEP) > 10 cmH2O para evitar barotrauma.
- Condición pulmonar severa; embolia pulmonar aguda, neumotórax no drenado.
- Condición hemodinámica inestable definida por frecuencia cardíaca superior a 140 latidos/min, presión arterial sistólica >180 mmHg o presión arterial baja <80 mmHg y frecuencia respiratoria superior a 35 respiraciones/min.
- Pacientes que desarrollan cualquier condición cardíaca durante el curso del tratamiento; infarto agudo de miocardio o arritmia cardiaca.
- Pacientes que hayan sido intervenidos recientemente de cirugía cardíaca, abdominal o ginecológica.
- Infección pulmonar activa como tuberculosis.
- Trauma torácico como fractura de costilla, tórax inestable, fractura de vértebra torácica o quemaduras torácicas.
- Las lesiones de la médula espinal involucraron el nervio frénico.
- Hemorragia activa como hemorragia alveolar, hemoptisis.
- Sedación intensa que deprime el impulso respiratorio o la capacidad de seguir órdenes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de estudio A
El grupo de estudio A (25 pacientes) recibirá la técnica de facilitación diafragmática manual (FNP) además de la fisioterapia torácica tradicional
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La PNF diafragmática es una técnica facilitadora utilizada para mejorar la expansión torácica, aumentar la excursión epigástrica, promover la frecuencia y profundidad de la respiración, mediante la aplicación de estímulos táctiles propioceptivos externos sobre el diafragma.
El terapeuta coloca los pulgares hacia la apófisis xifoides y los dedos a lo largo de los márgenes costales de las costillas inferiores y empuja profundamente para estimular el diafragma. promover el patrón respiratorio del sujeto en movimiento hacia abajo.
En la inspiración máxima, el terapeuta dirá "contenga la respiración durante 5 segundos".
El terapeuta ofrece una resistencia leve al movimiento inferior del diafragma que se contrae durante la inspiración mientras empuja el diafragma hacia arriba.
Durante la espiración, el terapeuta dice "exhala" y empuja debajo de las costillas inferiores en ambos lados hacia arriba para ayudar a descargar el aire que queda en los pulmones.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de estudio B
El grupo de estudio B (25 pacientes) recibirá un ajuste de sensibilidad de disparo en un ventilador mecánico además de la fisioterapia torácica tradicional.
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La sensibilidad del gatillo de presión se ajustará al 20 % del primer MIP registrado al comienzo del entrenamiento al disminuir la sensibilidad del gatillo hacia la presión negativa.
En la primera sesión, el entrenamiento de los músculos inspiratorios (IMT) se limitará a 5 min; posteriormente se incrementará la duración en 5 min en cada sesión hasta llegar a los 30 min.
Si un paciente tolera 30 min de IMT, la siguiente sesión se realizará aumentando la presión negativa de la sensibilidad del gatillo en un 10 % de la MIP inicial.
La intensidad máxima aceptable es 40% de MIP. Los pacientes que no pueden tolerar IMT con 20% de MIP durante 5 minutos serán entrenados con 10% de MIP.
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo de estudio C
El grupo de estudio C (25 pacientes) recibirá un ajuste de sensibilidad de disparo concurrente y una técnica de facilitación diafragmática manual (PNF) además de la fisioterapia torácica tradicional.
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La técnica de PNF diafragmática se aplicará sincrónicamente al mismo tiempo, en cada respiración con ajuste de sensibilidad de activación en la ventilación mecánica de la misma manera que se discutió anteriormente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis de gases en sangre
Periodo de tiempo: Los gases en sangre se analizarán y registrarán para todos los pacientes antes y después del programa de tratamiento. Duración de 5 a 7 días.
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El analizador de gases en sangre (SIEMENS RAPIDLAB 1265, fabricado en 2008) se utiliza en todos los laboratorios de diagnóstico clínico o instalaciones de cuidados intensivos para medir los parámetros de gases en sangre (PH, pco2 y po2), electrolitos y metabolitos de muestras de sangre total. Se insertó un catéter de sangre arterial (cánula) en la arteria radial para extraer una muestra de sangre de (2 a 3) ml, en una jeringa hermética de plástico (3 a 5) ml equipada con una aguja de pequeño calibre y llena con heparina. Los valores estándar: PH 7.35-7.45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% y relación PaO2/FiO2 >300. |
Los gases en sangre se analizarán y registrarán para todos los pacientes antes y después del programa de tratamiento. Duración de 5 a 7 días.
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Índice de Oxigenación (IO)
Periodo de tiempo: La OI se registrará para tres grupos de estudio antes y después del programa de tratamiento. Duración de 5 a 7 días.
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La OI se reconoce como el indicador principal para la estratificación de la gravedad de la enfermedad respiratoria en pacientes con ventilación mecánica para evaluar la intensidad del soporte ventilatorio necesario para mantener una oxigenación adecuada y predecir los resultados en pacientes con ARF. OI = (FiO2 x PAM) / PaO2 OI normalmente, <15 ya que cuanto más baja es la OI, mejor es el resultado: a medida que mejora la oxigenación del paciente, puede lograr una PaO2 más alta a una FiO2 más baja. |
La OI se registrará para tres grupos de estudio antes y después del programa de tratamiento. Duración de 5 a 7 días.
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Presión inspiratoria máxima (PIM)
Periodo de tiempo: El MIP se medirá digitalmente desde el VM para todos los pacientes antes y después del programa de tratamiento con una duración de 5 a 7 días.
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MIP también conocido como fuerza inspiratoria negativa (NIF); la presión negativa máxima generada durante al menos 1 segundo durante el esfuerzo inspiratorio máximo contra la vía aérea ocluida que estimó la fuerza de los músculos inspiratorios, principalmente el diafragma. PImax se ha utilizado ampliamente para cuantificar la debilidad de los músculos respiratorios. Los valores de PImax de más de -25 cmH2O se consideraron como un índice para predecir el éxito del destete. Para obtener resultados fiables, la maniobra se realizará tres veces, con un intervalo de 1 min entre lecturas. El valor más alto fue elegido como PImax. |
El MIP se medirá digitalmente desde el VM para todos los pacientes antes y después del programa de tratamiento con una duración de 5 a 7 días.
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Índice de respiración superficial rápida (RSBI)
Periodo de tiempo: RSBI se midió para todos los pacientes antes y después del programa de tratamiento con una duración de 5 a 7 días.
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RSBI es un índice utilizado para predecir el destete de VM, definido como la relación entre la frecuencia respiratoria y el volumen corriente (f/VT). Las personas en VM que no pueden tolerar la respiración independiente tienden a respirar rápidamente (alta frecuencia) y superficialmente (bajo volumen corriente) y, por lo tanto, tendrán un RSBI alto. Se informa que RSBI<105 es el predictor más preciso de una extubación exitosa del paciente. el modo de ventilación se cambió a CPAP con soporte de presión cero para dividir f por Vt para obtener RSBI (f/Vt). |
RSBI se midió para todos los pacientes antes y después del programa de tratamiento con una duración de 5 a 7 días.
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Tasa de éxito del destete
Periodo de tiempo: se registrará para tres grupos de estudio después de la duración del programa de tratamiento de 5 a 7 días
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El éxito del destete se define como la respiración espontánea sin asistencia mecánica durante al menos 48 horas.
Tasa de éxito del destete (una proporción de pacientes destetados con éxito respecto al número total de pacientes que reciben un programa de tratamiento)
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se registrará para tres grupos de estudio después de la duración del programa de tratamiento de 5 a 7 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Director de estudio: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002902
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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