- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05387720
동시 트리거 감도 조정 및 기계 환기에서 이유에 대한 횡격막 촉진
기계적 환기에서 환자의 이유에 대한 동시 트리거 감도 조정 및 횡격막 촉진
급성 호흡 부전(ARF)은 특히 환자가 모든 호흡 작업을 견딜 수 없을 때 호흡 기능을 지원하기 위한 기본 전략인 기계 환기를 제공하기 위해 삽관이 필요할 때 어려운 심각한 상태입니다. 생명을 구하는 절차를 나타내더라도 기계적 환기(MV)는 호흡근 기능 장애, 중환자실(ICU)에 장기 체류 및 높은 사망률로 이어지는 위축과 같은 생명을 위협하는 합병증과 관련이 있습니다. 중환자의 약 30%가 이유식 어려움을 경험합니다.
기계적 환기를 받는 환자를 발관하기로 한 결정은 나쁜 결과와 관련된 MV의 조기 해방 위험과 연장된 MV의 합병증을 증가시키는 지연된 발관의 위험을 모두 예방하는 것을 목표로 해야 하며 MV 자체가 악영향을 미칠 수 있다는 증거가 증가하고 있습니다. 횡경막의 구조와 기능, 인공호흡기 유발 횡경막 기능 장애(VIDD)라고 합니다. 양압 인공호흡과 호기말 양압의 조합은 횡경막을 풀어 근섬유 길이의 변화와 MV의 몇 시간 내에 발생하는 급속한 위축을 일으킬 수 있습니다. 이는 단백질 합성과 단백질 분해 사이의 불균형으로 인해 다이어프램에 의해 생성된 흡기 압력.
연구 개요
상태
상세 설명
물리치료사는 다학제 팀의 핵심 구성원이며 ICU에서 환자의 삶의 질을 향상시키는 데 중요한 역할을 합니다. 흡기근 훈련(IMT)은 횡격막과 보조 흡기근에 부하를 가하여 근력과 지구력을 증가시킵니다. 인공호흡기 감도의 조정은 흡기 근육에 대한 저항과 압력 부하를 제공하며 호흡을 돕기 위해 외부 고유 수용 및 촉각 자극을 사용하여 인공호흡기에 의존하는 환자를 위해 호흡의 고유 수용성 신경근 촉진(PNF)이 ICU에 새로 도입되었습니다. PNF 기술은 호흡의 속도와 깊이를 변경하고, 호흡 근육을 촉진하고, 호흡 패턴을 개선하고, 일회 호흡량을 증가시키기 위해 능동적 시작 또는 더 많은 호흡 참여로 개선을 나타내는 다음 주기에서 들숨과 날숨을 개선하므로 이 연구의 목적은 다음을 결정하는 것입니다. 트리거 민감도 조정과 횡격막 촉진이 기계적 환기에서 환자를 떼는 데 미치는 동시 효과. 환자는 트리거 감도 조정과 수동 횡경막 촉진(PNF) 기술을 조합하여 단독으로 사용하는 것보다 더 많은 이점을 얻을 수 있습니다. 따라서 트리거 민감도 조정과 수동 횡격막 촉진(PNF) 기술은 위축으로부터 횡경막을 보호하고, 더 빠른 이유를 촉진하고, ICU 체류 및 치료 비용을 최소화하고, 이환율과 ICU에 입원한 환자의 사망률.
연구 가설:
횡격막 촉진이 기계 환기에서 환자를 떼는 데 영향이 없다는 가설을 세울 것입니다.
기계적 환기에서 환자의 이탈에 트리거 민감도 조정의 영향이 없다는 가설을 세울 것입니다.
환자가 기계적 환기를 뗀 경우 동시 트리거 민감도 조정 및 횡격막 촉진의 영향이 없다는 가설을 세울 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza, 이집트, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 범위(50~60세)의 남녀 환자.
- 환자는 ICU 내 급성 호흡 부전(ARF)으로 의뢰됩니다.
- 모든 환자는 24-48시간 동안 보조 제어(압력 또는 용적) 또는 압력 지원 모드로 삽관 및 기계 환기를 받습니다.
- 호기말 양압(PEEP)이 있는 모든 환자는 10cmH2o를 초과하지 않습니다.
- 모든 환자는 혈역학적으로 안정적입니다. 온도(36.2-37.5) C, 심박수 < 140/분, 혈압(수축기: <180mmHg 및 확장기 <100mmHg), 호흡수 < 35/분 및 산소 포화도 >90%
- 모든 환자는 의식이 있고 구두 명령에 반응합니다.
제외 기준:
- 흡기 산소 분율(fio2)>0.6 및 SPO2 < 85%는 추가 저산소증 및 호흡 곤란을 방지합니다.
- 기압상해를 피하기 위해 호기말 양압(PEEP) > 10 cmH2O.
- 심한 폐 상태; 급성 폐색전증, 배액되지 않은 기흉.
- 심박수 140회/분 이상, 수축기 혈압 >180mmHg 또는 저혈압 < 80mmHg 및 호흡수가 분당 35회 이상의 호흡수로 정의되는 불안정한 혈역학적 상태.
- 치료 과정 중 심장 질환이 발생한 환자 급성 심근 경색 또는 심장 부정맥.
- 최근에 심장 또는 복부 또는 부인과 수술을 받은 환자.
- 결핵과 같은 활성 폐 감염.
- 늑골 골절, 도리깨 흉부, 흉추 골절 또는 흉부 화상과 같은 흉부 외상.
- 척수 손상은 횡격막 신경과 관련이 있습니다.
- 폐포 출혈, 객혈과 같은 활성 출혈.
- 호흡 드라이브 또는 명령을 따르는 능력을 억제하는 심한 진정제.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 연구 그룹 A
연구 그룹 A(25명의 환자)는 전통적인 흉부 물리 치료에 더해 수동 횡격막 촉진(PNF) 기술을 받게 됩니다.
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횡격막 PNF는 횡경막에 외부 고유 감각 촉각 자극을 적용하여 흉부 확장을 개선하고, 상복부 운동을 증가시키고, 호흡 빈도와 깊이를 촉진하는 데 사용되는 촉진 기술입니다.
치료사는 엄지손가락을 xiphoid 돌기를 향하게 하고 손가락을 아래쪽 늑골의 늑골 가장자리를 따라 놓고 횡경막을 자극하기 위해 깊게 밀어 넣습니다. 흡기 중에 환자에게 "심호흡을 하십시오"라고 지시하고 치료사는 움직임을 돕습니다. 하향 이동에서 대상의 호흡 패턴을 촉진합니다.
최대 영감에서 치료사는 "5초 동안 숨을 참으십시오"라고 말할 것입니다.
치료사는 횡경막을 위쪽으로 밀면서 흡기 중에 수축하는 횡경막의 아래쪽 움직임에 약간의 저항을 줍니다.
숨을 내쉬는 동안 치료사는 "숨을 내쉬세요"라고 말하면서 양쪽 갈비뼈 아래를 위로 밀어 폐에 남아있는 공기의 배출을 돕습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 연구 그룹 B
연구 그룹 B(환자 25명)는 전통적인 흉부 물리 치료 외에 기계식 인공호흡기로 트리거 민감도 조정을 받게 됩니다.
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음압에 대한 트리거 감도를 감소시켜 훈련 시작 시 압력 트리거 감도가 처음 기록된 MIP의 20%로 조정됩니다.
첫 번째 세션에서 흡기 근육 훈련(IMT)은 5분으로 제한됩니다. 이후 지속 시간은 30분에 도달할 때까지 매 세션마다 5분씩 증가합니다.
환자가 30분의 IMT를 견딜 수 있는 경우, 다음 세션은 트리거 감도의 음압을 초기 MIP의 10%만큼 증가시키면서 수행됩니다.
최대 허용 강도는 MIP의 40%, MIP의 20%로 5분간 IMT를 견딜 수 없는 환자는 MIP의 10%로 훈련
다른 이름들:
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활성 비교기: 연구 그룹 C
연구 그룹 C(25명의 환자)는 전통적인 흉부 물리 치료에 추가하여 트리거 민감도 조정과 수동 횡격막 촉진(PNF) 기술을 동시에 받게 됩니다.
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횡격막 PNF 기술은 이전에 논의된 것과 동일한 방식으로 기계 환기에 대한 트리거 감도 조정과 함께 각 호흡에 동시에 동시에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 가스 분석
기간: 치료 프로그램 기간 5일에서 7일까지 모든 환자의 혈액 가스를 분석하고 기록합니다.
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혈액가스 분석기(SIEMENS RAPIDLAB 1265, 2008년 제조)는 전혈 시료로부터 혈액가스(PH, pco2 및 po2), 전해질 및 대사물 매개변수를 측정하기 위해 모든 임상 진단 실험실 또는 중환자실에서 사용됩니다. 동맥혈 카테터(캐뉼라)를 요골 동맥에 삽입하여 (2 ~ 3) ml의 혈액 샘플을 뽑았고, (3 ~ 5) ml 작은 구멍이 있고 헤파린으로 채워진 플라스틱 밀폐 주사기에 넣었습니다. 표준 값: PH 7.35-7.45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% 및 PaO2/FiO2 비율 >300. |
치료 프로그램 기간 5일에서 7일까지 모든 환자의 혈액 가스를 분석하고 기록합니다.
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산소화 지수(OI)
기간: OI는 5일에서 7일까지 치료 프로그램 기간 전후에 3개의 연구 그룹에 대해 기록됩니다.
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OI는 적절한 산소 공급을 유지하고 ARF 환자의 결과를 예측하는 데 필요한 환기 지원의 강도를 평가하기 위해 기계 환기 환자의 호흡기 질환 중증도 계층화에 대한 기본 지표로 인식됩니다. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI 일반적으로 <15, OI가 낮을수록 결과가 더 좋습니다. |
OI는 5일에서 7일까지 치료 프로그램 기간 전후에 3개의 연구 그룹에 대해 기록됩니다.
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최대 흡기압(MIP)
기간: MIP는 치료 프로그램 기간 5일에서 7일까지 모든 환자의 MV에서 디지털 방식으로 측정됩니다.
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음흡기력(NIF)으로도 알려진 MIP; 주로 횡격막의 흡기 근력을 추정한 폐색된 기도에 대한 최대 흡기 노력 동안 최소 1초 동안 생성된 최대 음압. PImax는 호흡근 약화를 정량화하는 데 널리 사용되었습니다. -25 cmH2O 이상의 PImax 값은 이유 성공을 예측하는 지표로 간주되었습니다. 신뢰할 수 있는 결과를 얻기 위해 판독 사이에 1분 간격으로 조작을 3회 수행합니다. 가장 높은 값을 PImax로 선택했습니다. |
MIP는 치료 프로그램 기간 5일에서 7일까지 모든 환자의 MV에서 디지털 방식으로 측정됩니다.
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급속 얕은 호흡 지수(RSBI)
기간: RSBI는 치료 프로그램 기간 5~7일 전후의 모든 환자에 대해 측정되었습니다.
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RSBI는 호흡 빈도 대 일회 호흡량(f/VT)의 비율로 정의되는 MV에서 이유를 예측하는 데 사용되는 지수입니다. 독립 호흡을 견딜 수 없는 MV 환자는 빠르게(고빈도) 호흡하고 얕게(낮은 일회 호흡량) 호흡하는 경향이 있으므로 높은 RSBI를 갖게 됩니다. RSBI<105는 성공적인 환자 발관의 가장 정확한 예측 인자로 보고됩니다. 인공호흡기 모드는 RSBI(f/Vt)를 얻기 위해 f를 Vt로 나누기 위해 제로 압력 지원으로 CPAP로 전환되었습니다. |
RSBI는 치료 프로그램 기간 5~7일 전후의 모든 환자에 대해 측정되었습니다.
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이유 성공률
기간: 치료 프로그램 기간 5일에서 최대 7일 후 3개의 연구 그룹에 대해 기록됩니다.
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이유 성공은 최소 48시간 동안 기계적 지원 없이 자발적인 호흡으로 정의됩니다.
이유식 성공률(치료 프로그램을 받는 전체 환자 수에 대한 성공적인 이유식 환자의 비율)
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치료 프로그램 기간 5일에서 최대 7일 후 3개의 연구 그룹에 대해 기록됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- 연구 책임자: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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