Samtidig triggersensitivitetsjustering og diafragmatilrettelegging ved avvenning fra mekanisk ventilasjon
Samtidig triggersensitivitetsjustering og diafragmatisk tilrettelegging ved avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon
Ettersom akutt respirasjonssvikt (ARF) er en utfordrende alvorlig tilstand, spesielt når den krever intubasjon for å levere mekanisk ventilasjon, som er en grunnleggende strategi for å støtte respirasjonsfunksjonen når pasienten ikke orker alt arbeid med å puste. Selv om det representerer en livreddende prosedyre, er mekanisk ventilasjon (MV) assosiert med livstruende komplikasjoner som respiratorisk muskeldysfunksjon og atrofi som fører til lengre opphold på intensivavdelingen (ICU) og høyere dødelighet. Avvenningsvansker oppleves hos nesten 30 prosent av kritisk syke pasienter.
Beslutningen om å ekstubere mekanisk ventilerte pasienter bør ta sikte på å forhindre både risikoen for for tidlig frigjøring fra MV som er assosiert med dårlig utfall og risikoen for forsinket ekstubering som øker komplikasjonene ved langvarig MV og det er økende bevis for at MV i seg selv kan påvirke negativt. membranens struktur og funksjon, som har blitt betegnet som ventilatorindusert diafragmatisk dysfunksjon (VIDD). Kombinasjonen av positivt trykkventilasjon og positivt endeekspiratorisk trykk kan tømme membranen, noe som fører til endringer i myofibrilllengden og rask atrofi som oppstår innen timer etter MV, forårsaket av en ubalanse mellom proteinsyntese og proteolyse, føre til en stor reduksjon i inspiratorisk trykk generert av diafragma.
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Fysioterapeut er et sentralt medlem av det tverrfaglige teamet og spiller en viktig rolle i intensivavdelingen for å forbedre pasientens livskvalitet. Inspiratorisk muskeltrening (IMT) påfører en belastning på mellomgulvet og tilbehørsinspirasjonsmusklene for å øke deres styrke og utholdenhet. Justering av respiratorfølsomhet gir motstand og dermed en trykkbelastning på inspirasjonsmusklene, og proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) av respirasjon er nylig introdusert på intensivavdelingen for pasienter som er respiratoravhengige ved bruk av eksterne proprioseptive og taktile stimuli for å assistere respirasjonen. PNF-teknikker forbedrer inspirasjon og ekspirasjon i neste syklus som viser forbedring med aktiv initiering eller mer deltakelse i respirasjon for å endre hastigheten og dybden av pusten, lette respirasjonsmuskulaturen, forbedre pustemønsteret og øke tidevannsvolumet Så hensikten med denne studien er å bestemme samtidig effekt av triggersensitivitetsjustering og diafragmatisk tilrettelegging ved avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon. Ettersom pasientene kan få større utbytte av kombinasjonen av triggersensitivitetsjustering og manuell diafragmatilrettelegging (PNF) teknikker enn fra hver enkelt alene. Derfor må en samtidig triggersensitivitetsjustering og manuelle diaphragmatic facilitation (PNF)-teknikker sannsynligvis startes innen 24 til 48 timer etter initiering av MV for å beskytte diafragma mot atrofi, lette raskere avvenning, minimere intensivopphold og behandlingskostnader, og redusere sykelighet og dødeligheten for de pasientene som er innlagt på intensivavdelingen.
Studiehypotese:
Det vil bli antatt at det ikke er noen effekt av diafragmatisk tilrettelegging på avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon.
Det vil bli antatt at det ikke er noen effekt av triggersensitivitetsjustering på avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon.
Det vil bli antatt at det ikke er noen effekt av en samtidig triggersensitivitetsjustering og diafragmatisk tilrettelegging på avvenning av pasienter fra mekanisk ventilasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av begge kjønn med aldersgrupper (50-60) år.
- Pasienter vil bli henvist med akutt respirasjonssvikt (ARF) inne på intensivavdelingen.
- Alle pasienter intuberes og ventileres mekanisk med assistert kontroll (trykk eller volum) eller trykkstøttemodus i 24-48 timer.
- Alle pasienter med positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) overstiger ikke 10 cmH2o.
- Alle pasienter er hemodynamisk stabile; temperatur (36,2-37,5) C, Hjertefrekvens < 140 /min, Blodtrykk (systolisk: <180 mmHg og diastolisk <100 mmHg), Respirasjonsfrekvens < 35/min og oksygenmetning >90 %
- Alle pasienter er bevisste og lydhøre for verbal kommando.
Ekskluderingskriterier:
- Fraksjon av innåndet oksygen (fio2)>0,6 og SPO2 < 85 % for å unngå ytterligere hypoksi og pustebesvær.
- Positivt endeekspiratorisk trykk (PEEP) > 10 cmH2O for å unngå barotraume.
- Alvorlig lungetilstand; akutt lungeemboli, udrenert pneumothorax.
- Ustabil hemodynamisk tilstand som definert av hjertefrekvens mer enn 140 slag/min, systolisk blodtrykk >180 mmHg eller lavt blodtrykk < 80 mmHg og respirasjonsfrekvens overstiger 35 pust/min.
- Pasienter som utvikler en hvilken som helst hjertetilstand i løpet av behandlingen; akutt hjerteinfarkt eller hjertearytmi.
- Pasienter som nylig har gjennomgått hjerte-, mage- eller gynekologisk kirurgi.
- Aktiv lungeinfeksjon som tuberkulose.
- Brysttraumer som ribbeinsbrudd, slagbryst, brystvirvelbrudd eller brystforbrenninger.
- Ryggmargsskader involverte phrenic nerve.
- Aktiv blødning som alveolær blødning, hemoptyse.
- Kraftig sedasjon som reduserer respirasjonsdriften eller evnen til å følge kommandoer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe A
Studiegruppe A (25 pasienter) vil motta manuell diaphragmatic facilitation (PNF) teknikk i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi
|
Diafragmatisk PNF er en tilretteleggingsteknikk som brukes til å forbedre brystekspansjon, øke epigastrisk ekskursjon, fremme pustefrekvens og dybde, ved å bruke eksterne proprioseptive taktile stimuli over diafragma.
Terapeuten plasserer tomlene mot xiphoid-prosessen og fingrene langs costal marginene til de nedre ribbeina og presser dypt for å stimulere mellomgulvet. Under inspirasjon vil pasienten bli instruert "ta en dyp pust inn" og terapeuten assisterer bevegelsen til å fremme forsøkspersonens respirasjonsmønster i nedadgående bevegelse.
Ved maksimal inspirasjon vil terapeuten si "hold pusten i 5 sekunder".
Terapeuten gir mild motstand mot den underordnede bevegelsen av den sammentrekkende membranen under inspirasjon mens den skyver membranen overlegent.
Under ekspirasjon sier terapeuten "pust ut" og dyttet under de nedre ribbeina på begge sider oppover for å hjelpe til med utslipp av luft som er igjen i lungene.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe B
Studiegruppe B (25 pasienter) vil få triggersensitivitetsjustering på mekanisk ventilator i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi.
|
Trykkutløserfølsomheten vil bli justert til 20 % av den første registrerte MIP ved starten av treningen ved å redusere utløserfølsomheten mot negativt trykk.
I den første økten vil inspiratorisk muskeltrening (IMT) være begrenset til 5 min; etterpå vil varigheten økes med 5 min ved hver økt til den når 30 min.
Hvis en pasient tolererer 30 minutter med IMT, vil den neste økten utføres med økende undertrykk av triggerfølsomheten med 10 % av den første MIP.
Maksimal akseptabel intensitet er 40 % av MIP. Pasienter som ikke kan tolerere IMT med 20 % MIP i 5 minutter, vil trenes med 10 % MIP
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Studiegruppe C
Studiegruppe C (25 pasienter) vil motta en samtidig triggersensitivitetsjustering og manuell diafragmatisk fasilitering (PNF)-teknikk i tillegg til tradisjonell brystfysioterapi.
|
Diafragmatisk PNF-teknikk vil bli brukt synkront på samme tid, på hvert pust med triggersensitivitetsjustering på mekanisk ventilasjon på samme måte som diskutert før
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodgassanalyse
Tidsramme: Blodgasser vil bli analysert og registrert for alle pasienter før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager
|
Blodgassanalysator (SIEMENS RAPIDLAB 1265, produsert i 2008) brukes i alle kliniske diagnoselaboratorier eller kritiske klinikker for å måle blodgasser (PH, pco2 og po2), elektrolytter og metabolitterparametere fra fullblodsprøver. Et arterielt blodkateter (kanyle) ble satt inn i den radiale arterien for å ta blodprøve på (2 til 3) ml, i en (3 til 5) ml lufttett plastsprøyte utstyrt med en liten kanyle og fylt med heparin. Standardverdiene: PH 7,35-7,45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100 % og PaO2/FiO2-forhold >300. |
Blodgasser vil bli analysert og registrert for alle pasienter før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager
|
|
Oksygenasjonsindeks (OI)
Tidsramme: OI vil bli registrert for tre studiegrupper før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager
|
OI er anerkjent som den primære indikatoren for stratifisering av respiratorisk sykdomsgrad hos mekanisk ventilerte pasienter for å vurdere intensiteten av ventilasjonsstøtte som trengs for å opprettholde tilstrekkelig oksygenering og forutsi utfall hos pasienter med ARF. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normalt, <15 ettersom jo lavere OI, jo bedre blir resultatet: ettersom oksygeneringen til pasienten forbedres, kan de oppnå en høyere PaO2 ved en lavere FiO2. |
OI vil bli registrert for tre studiegrupper før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager
|
|
Maksimalt inspirasjonstrykk (MIP)
Tidsramme: MIP vil bli målt digitalt fra MV for alle pasienter før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager.
|
MIP også kjent som negativ inspiratorisk kraft (NIF); det maksimale negative trykket generert i minst 1 sekund under maksimal inspiratorisk innsats mot okkludert luftvei som estimerte inspiratorisk muskelstyrke hovedsakelig diafragma. PImax har blitt mye brukt for å kvantifisere åndedrettsmuskelsvakhet. PImax-verdier på mer enn -25 cmH2O ble betraktet som en indeks for å forutsi avvenningssuksess. For å oppnå pålitelige resultater vil manøveren utføres tre ganger, med et intervall på 1 min mellom avlesningene. Den høyeste verdien ble valgt som PImax. |
MIP vil bli målt digitalt fra MV for alle pasienter før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager.
|
|
Rask grunne pusteindeks (RSBI)
Tidsramme: RSBI ble målt for alle pasienter før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager
|
RSBI er en indeks som brukes til å forutsi avvenning fra MV, definert som forholdet mellom respirasjonsfrekvens og tidevolum (f/VT). Personer på MV som ikke tåler uavhengig pust har en tendens til å puste raskt (høy frekvens) og grunt (lavt tidalvolum) og vil derfor ha høy RSBI. RSBI <105 er rapportert å være den mest nøyaktige prediktoren for vellykket pasientekstubering. ventilatormodus ble slått på CPAP med null trykkstøtte for å dele f med Vt for å oppnå RSBI (f/Vt). |
RSBI ble målt for alle pasienter før og etter behandlingsprogrammet varighet 5 til 7 dager
|
|
Suksessrate for avvenning
Tidsramme: det vil bli registrert for tre studiegrupper etter behandlingsprogrammets varighet 5 til 7 dager
|
Avvenningssuksess er definert som spontan pust uten mekanisk støtte i minst 48 timer.
Suksessrate for avvenning (en andel av vellykkede avvente pasienter av totalt antall pasienter som mottar et behandlingsprogram)
|
det vil bli registrert for tre studiegrupper etter behandlingsprogrammets varighet 5 til 7 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Studieleder: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002902
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .