Regolazione simultanea della sensibilità del trigger e facilitazione diaframmatica allo svezzamento dalla ventilazione meccanica
Regolazione simultanea della sensibilità del trigger e facilitazione diaframmatica sullo svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica
Poiché l'insufficienza respiratoria acuta (IRA) è una condizione grave e impegnativa, soprattutto quando è necessaria l'intubazione per fornire la ventilazione meccanica, che è una strategia fondamentale per supportare la funzione respiratoria quando il paziente non può sopportare tutto il lavoro respiratorio. Anche se rappresenta una procedura salvavita, la ventilazione meccanica (VM) è associata a complicanze potenzialmente letali come la disfunzione dei muscoli respiratori e l'atrofia che portano a una lunga degenza in unità di terapia intensiva (ICU) e a una mortalità più elevata. La difficoltà di svezzamento è vissuta in quasi il 30% dei pazienti critici.
La decisione di estubare i pazienti ventilati meccanicamente dovrebbe mirare a prevenire sia il rischio di liberazione prematura dalla VM che è associato a un esito sfavorevole, sia il rischio di estubazione ritardata che aumenta le complicanze della VM prolungata e vi sono prove crescenti che la VM stessa può influire negativamente la struttura e la funzione del diaframma, che è stata definita disfunzione diaframmatica indotta dal ventilatore (VIDD). La combinazione di ventilazione a pressione positiva e pressione positiva di fine espirazione può scaricare il diaframma che porta a cambiamenti nella lunghezza delle miofibrille e rapida atrofia che si verifica entro poche ore dalla VM, causata da uno squilibrio tra sintesi proteica e proteolisi, portare a una grande riduzione della pressione inspiratoria generata dal diaframma.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Il fisioterapista è un membro chiave del team multidisciplinare e svolge un ruolo fondamentale in terapia intensiva nel migliorare la qualità della vita del paziente. L'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) applica un carico al diaframma e ai muscoli inspiratori accessori per aumentarne la forza e la resistenza. La regolazione della sensibilità del ventilatore fornisce resistenza e quindi un carico di pressione ai muscoli inspiratori e la facilitazione neuromuscolare propriocettiva (PNF) della respirazione è stata recentemente introdotta in terapia intensiva per i pazienti dipendenti dal ventilatore mediante l'uso di stimoli propriocettivi e tattili esterni per assistere la respirazione. Le tecniche PNF migliorano l'inspirazione e l'espirazione nel ciclo successivo che mostra un miglioramento con l'inizio attivo o una maggiore partecipazione alla respirazione per alterare la frequenza e la profondità della respirazione, facilitare i muscoli respiratori, migliorare il pattern respiratorio e aumentare il volume corrente Quindi lo scopo di questo studio è determinare il effetto concomitante della regolazione della sensibilità del trigger e della facilitazione diaframmatica sullo svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica. Poiché i pazienti possono trarre maggiori benefici dalla combinazione di regolazione della sensibilità del trigger e tecniche manuali di facilitazione diaframmatica (PNF) piuttosto che da ciascuna di esse singolarmente. Pertanto, è probabile che entro 24-48 ore dall'inizio della MV debbano essere iniziate una simultanea regolazione della sensibilità del trigger e tecniche di facilitazione diaframmatica manuale (PNF) per proteggere il diaframma dall'atrofia, facilitare uno svezzamento più rapido, ridurre al minimo la degenza in terapia intensiva e il costo del trattamento e diminuire la morbilità e tasso di mortalità dei pazienti ricoverati in terapia intensiva.
Ipotesi di studio:
Si ipotizzerà che non vi sia alcun effetto della facilitazione diaframmatica sullo svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica.
Si ipotizzerà che non ci sia alcun effetto della regolazione della sensibilità del trigger sullo svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica.
Si ipotizzerà che non vi sia alcun effetto di una concomitante regolazione della sensibilità del trigger e di una facilitazione diaframmatica sullo svezzamento dei pazienti dalla ventilazione meccanica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy - Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con fasce di età (50-60) anni.
- I pazienti verranno indirizzati con insufficienza respiratoria acuta (ARF) all'interno della terapia intensiva.
- Tutti i pazienti sono intubati e ventilati meccanicamente con modalità di controllo assistito (pressione o volume) o pressione di supporto per 24-48 ore.
- Tutti i pazienti con pressione positiva di fine espirazione (PEEP) non superano i 10 cmH2o.
- Tutti i pazienti sono emodinamicamente stabili; temperatura (36,2-37,5) C, frequenza cardiaca < 140/min, pressione sanguigna (sistolica: <180 mmHg e diastolica <100 mmHg), frequenza respiratoria < 35/min e saturazione di ossigeno >90%
- Tutti i pazienti sono coscienti e reattivi ai comandi verbali.
Criteri di esclusione:
- Frazione di ossigeno inspirato (fio2)>0,6 e SPO2 <85% per evitare ulteriore ipossia e distress respiratorio.
- Pressione positiva di fine espirazione (PEEP) > 10 cmH2O per evitare il barotrauma.
- Grave condizione polmonare; embolia polmonare acuta, pneumotorace non drenato.
- Condizione emodinamica instabile definita da frequenza cardiaca superiore a 140 battiti/min, pressione sanguigna sistolica >180 mmHg o pressione sanguigna bassa <80 mmHg e frequenza respiratoria superiore a 35 respiri/min.
- Pazienti che sviluppano qualsiasi condizione cardiaca durante il corso del trattamento; infarto miocardico acuto o aritmia cardiaca.
- Pazienti recentemente sottoposti a chirurgia cardiaca o addominale o ginecologica.
- Infezione polmonare attiva come la tubercolosi.
- Traumi toracici come fratture costali, flail petto, fratture vertebrali toraciche o ustioni toraciche.
- Le lesioni del midollo spinale hanno coinvolto il nervo frenico.
- Sanguinamento attivo come emorragia alveolare, emottisi.
- Forte sedazione che deprime l'impulso respiratorio o la capacità di seguire i comandi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo di studio A
Il gruppo di studio A (25 pazienti) riceverà la tecnica di facilitazione diaframmatica manuale (PNF) oltre alla tradizionale fisioterapia toracica
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Il PNF diaframmatico è una tecnica di facilitazione utilizzata per migliorare l'espansione del torace, aumentare l'escursione epigastrica, promuovere la frequenza e la profondità del respiro, applicando stimoli tattili propriocettivi esterni sul diaframma.
Il terapista posiziona i pollici verso il processo xifoideo e le dita lungo i margini costali delle costole inferiori e spingendo in profondità per stimolare il diaframma promuovere il modello respiratorio del soggetto nel movimento verso il basso.
Alla massima inspirazione, il terapista dirà "trattieni il respiro per 5 secondi".
Il terapista oppone una leggera resistenza al movimento inferiore del diaframma che si contrae durante l'inspirazione mentre spinge il diaframma superiormente.
Durante l'espirazione, il terapista dice "espira" e spinge sotto le costole inferiori su entrambi i lati verso l'alto per favorire lo scarico dell'aria che rimane nei polmoni.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di studio B
Il gruppo di studio B (25 pazienti) riceverà la regolazione della sensibilità del trigger sul ventilatore meccanico oltre alla tradizionale fisioterapia toracica.
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La sensibilità del grilletto alla pressione verrà regolata al 20% del primo MIP registrato all'inizio dell'allenamento diminuendo la sensibilità del grilletto verso la pressione negativa.
Nella prima sessione, l'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) sarà limitato a 5 min; successivamente la durata verrà aumentata di 5 min ad ogni seduta fino a raggiungere i 30 min.
Se un paziente tollera 30 min di IMT, la sessione successiva verrà eseguita aumentando la pressione negativa della sensibilità del trigger del 10% della MIP iniziale.
L'intensità massima accettabile è del 40% della MIP, i pazienti che non possono tollerare l'IMT con il 20% della MIP per 5 minuti saranno allenati con il 10% della MIP
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Gruppo di studio C
Il gruppo di studio C (25 pazienti) riceverà una regolazione simultanea della sensibilità del trigger e una tecnica di facilitazione diaframmatica manuale (PNF) oltre alla tradizionale fisioterapia toracica.
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La tecnica PNF diaframmatica verrà applicata in modo sincrono nello stesso tempo, su ogni respiro con regolazione della sensibilità del trigger sulla ventilazione meccanica nello stesso modo discusso in precedenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei gas nel sangue
Lasso di tempo: I gas del sangue saranno analizzati e registrati per tutti i pazienti prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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L'analizzatore di gas nel sangue (SIEMENS RAPIDLAB 1265, prodotto nel 2008) viene utilizzato in ogni laboratorio di diagnosi clinica o struttura di terapia intensiva per misurare i parametri di gas nel sangue (PH, pco2 e po2), elettroliti e metaboliti da campioni di sangue intero. Un catetere di sangue arterioso (cannula) è stato inserito nell'arteria radiale per prelevare un campione di sangue di (da 2 a 3) ml, in una siringa ermetica di plastica (da 3 a 5) ml dotata di un piccolo foro agugliato e riempita con eparina. I valori standard: PH 7.35-7.45, PaCO2 35-45, PaO2 60-100, SPO2 95-100% e rapporto PaO2/FiO2 >300. |
I gas del sangue saranno analizzati e registrati per tutti i pazienti prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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Indice di ossigenazione (OI)
Lasso di tempo: L'OI verrà registrato per tre gruppi di studio prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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L'OI è riconosciuto come l'indicatore principale per la stratificazione della gravità della malattia respiratoria nei pazienti ventilati meccanicamente per valutare l'intensità del supporto ventilatorio necessario per mantenere un'adeguata ossigenazione e prevedere gli esiti nei pazienti con ARF. OI = (FiO2 x MAP) / PaO2 OI normalmente, <15 poiché minore è l'OI migliore è il risultato: man mano che l'ossigenazione del paziente migliora, può raggiungere una PaO2 più alta con una FiO2 più bassa. |
L'OI verrà registrato per tre gruppi di studio prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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Pressione inspiratoria massima (MIP)
Lasso di tempo: La MIP sarà misurata digitalmente dalla VM per tutti i pazienti prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni.
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MIP noto anche come forza inspiratoria negativa (NIF); la massima pressione negativa generata per almeno 1 secondo durante il massimo sforzo inspiratorio contro le vie aeree occluse che stimava la forza dei muscoli inspiratori principalmente del diaframma. PImax è stato ampiamente utilizzato per quantificare la debolezza dei muscoli respiratori. I valori di PImax superiori a -25 cmH2O sono stati considerati un indice per predire il successo dello svezzamento. Per ottenere risultati affidabili, la manovra verrà eseguita tre volte, con un intervallo di 1 minuto tra le letture. Il valore più alto è stato scelto come PImax. |
La MIP sarà misurata digitalmente dalla VM per tutti i pazienti prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni.
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Indice di respiro superficiale rapido (RSBI)
Lasso di tempo: L'RSBI è stato misurato per tutti i pazienti prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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RSBI è un indice utilizzato per predire lo svezzamento da MV, definito come il rapporto tra frequenza respiratoria e volume corrente (f/VT). Le persone su MV che non possono tollerare la respirazione indipendente tendono a respirare rapidamente (alta frequenza) e superficialmente (basso volume corrente) e avranno quindi un alto RSBI. RSBI<105 è segnalato per essere il predittore più accurato del successo dell'estubazione del paziente. la modalità ventilatore è stata attivata su CPAP con supporto a pressione zero per dividere f per Vt per ottenere RSBI (f/Vt). |
L'RSBI è stato misurato per tutti i pazienti prima e dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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Tasso di successo dello svezzamento
Lasso di tempo: verrà registrato per tre gruppi di studio dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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Il successo dello svezzamento è definito come respiro spontaneo senza supporto meccanico per almeno 48 ore.
Tasso di successo dello svezzamento (una proporzione di pazienti svezzati con successo rispetto al numero totale di pazienti che ricevono un programma di trattamento)
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verrà registrato per tre gruppi di studio dopo la durata del programma di trattamento da 5 a 7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Hany E Obaya, PHD, Cairo University
- Direttore dello studio: El sayed E El sayed, PHD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/002902
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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