プラダー・ウィリー症候群患者におけるRAD011（カンナビジオール経口液剤）の第3相延長試験

包含基準:

• 参加に同意できる親/法定後見人の存在。 親/介護者/法定後見人は、研究を通じて必要な評価を完了することができます。 患者の同意/同意は、患者が 8 歳以上であり、書面による同意/同意書を理解して署名する、および/または口頭で同意する精神的能力がある場合に取得されます。
• 患者は 14 回目の訪問 (34 週) までに SCOUT-015 試験の治療を完了しました。
• 女性の場合、出産の可能性がない（初潮前または外科的に無菌であると定義される[両側卵管結紮、両側卵巣摘出術、または子宮摘出術]）か、次の医学的に許容される避妊方法のいずれかを実践している 最後の投与から4週間後まで

RAD011 またはプラセボ:

除外基準:

• -重大な急性状態（活動性感染症、制御されていない糖尿病、その他の制御されていない慢性状態）を含むがこれらに限定されない臨床的に重大な検査異常、または患者が研究に参加することを妨げる可能性のある医学的または心理社会的状態 治験責任医師の裁量による;
• -テトラヒドロカンナビノール（THC）を含む乱用薬物、または薬物、アルコール、または薬物乱用の既知の歴史の陽性尿検査;
• -病歴、精神医学的検査、または捜査官の判断に基づく重大な自殺リスク;
• -治験責任医師の判断に基づく患者のSCOUT-015参加中の重大なコンプライアンス違反の問題（IPの誤用または乱用、研究訪問への参加など）。
• -妊娠中（陽性の尿妊娠検査によって決定される）または授乳中の女性;
• -治験薬、遺伝子治療、またはデバイスを含む他の介入研究への同時参加。