ウガンダの妊婦の男性パートナーを巻き込むためのピア主導のアウトリーチ (奥津香研究) (Okutuuka)

全体的なデザイン

これは、妊婦とその男性パートナーを対象としたランダム化試験です。 全体的な目標は、妊娠中の女性に提供される ANC サービスを通じて、男性パートナーの HIV 検査と HIV ケアと予防への関与を増やすための革新的な戦略の影響を評価することです。 介入は、妊娠中の女性の男性パートナーに HIV 検査を行うように勧めるために、訓練を受けた仲間の父親からの電話で構成されています。 男性はまず、HIV検査とカウンセリングのためにクリニックに来るように勧められます。 クリニックに参加したくない/参加できない人には、地域の便利な場所で男性カウンセラーに会い、HIV 検査を受けるオプションが提供されます。 研究チームは、妊娠中の女性を次のように無作為化するように募集します：1）介入アーム（ピア父親の電話）または2）遅延介入アーム、標準治療の標準治療の招待状でパートナーにファストトラックHIV検査を提供する男性ピアの父親からの電話は 3 か月遅れでした。 両腕の女性は、標準治療ガイドラインに従って、ANC クリニックから HIVST キットを受け取ります。 遅延介入群では、女性パートナーの登録から 3 か月後に HIV 検査を受けていない男性は、同僚の父親の電話による介入を受けます。 男性からの電話が男性の HIV 検査を増やすのに効果的である可能性があることを予備的なデータが示しているため、これは倫理的な理由から行われています。 すべての研究結果は、女性パートナー登録後 3 か月までに収集されるため、介入が遅れても、研究チームが研究の有効性を測定する能力に影響を与えることはありません。 研究チームは、すべての HIV 陽性の参加者が ART を開始し、適格なすべての HIV 陰性の参加者が PrEP を開始することを推奨します。

目的

目的 1: 妊娠中の女性の男性パートナーに男性のピアが提供する、ステータスに中立なアウトリーチが、標準的なケア (ファストトラック検査の招待状および妊婦が提供する HIVST) と比較して、検査を受けるパートナーの割合を増加させるかどうかを評価すること。 ）。

理論的根拠: 妊婦の男性パートナーに HIV 検査を実施し、HIV 血清状態に応じて ART または PrEP に関連付けることに関連する課題に対処するために、イノベーションが必要です。

仮説: 男性のピアが提供する、男性パートナーの関与に対するステータス中立的なアプローチは、男性パートナーが HIV 検査を受けることを嫌がったり、女性が HIV 検査について男性パートナーにアプローチすることをためらったりすることを克服する可能性があります。 アプローチ: 治験責任医師は女性を介入群または遅延群に 1:1 で無作為に割り付け、女性パートナーが無作為化されてから 1 か月以内に HIV 検査を受ける男性パートナーの割合を決定します。 結果は、2 つのアームでの男性の HIV 検査に基づいた男性パートナーの検査になります。

目的 2: HIV 陰性で PrEP の適応がある男性パートナーのうち PrEP を開始する割合と、HIV 陽性で ART を開始するパートナーの割合を、SOC 群と比較して決定すること。

理論的根拠: HIV 陰性の男性は、既知の HIV 陽性のパートナーまたは複数のパートナーがいる場合、男性が外部のパートナーとセックスする可能性が高い妊娠後期および産後を含め、PrEP の優先事項です。

仮説: 訓練を受けた男性の仲間は、ART や PrEP へのリンクに対する男性の抵抗に対処し、ケアや予防へのリンクを促進するのに効果的です。

アプローチ: いずれかのアームで HIV 検査を受けた男性は、ART (HIV 陽性の場合) または PrEP (HIV 陰性で、複数のパートナーまたは HIV 陽性のパートナーを報告している場合) のために、介入アームまたは健康の訓練を受けた男性ピア カウンセラーを通じて紹介されます。 SOC部門のケア提供者。 研究チームは、HIV 検査を受けた男性の PrEP または ART との関連性をアームごとに評価します。

目的 3: 妊娠中の女性の男性パートナーの間で HIV 検査を促進するために、ピアが提供するステータス中立的なアウトリーチの受容性を定性的に評価すること。

理論的根拠: 受容性の評価は、新しい介入を評価する際の重要な要素です。 研究チームは定性的な方法を使用して、コホートの妊婦の男性パートナーの間での HIV 検査サービスの受容性と好みを調査します。

仮説: 男性パートナーの関与に対するピア配信のステータス中立的なアプローチは、受信者に受け入れられる.

アプローチ: 研究チームは、介入の受容性を評価するためにピア配信アウトリーチを受けた 20 人の男性パートナーのランダムに選択されたサブサンプルとの個別の定性的インタビューを実施します。