Divulgação liderada por pares para envolver parceiros masculinos de mulheres grávidas em Uganda (Estudo de Okutuuka) (Okutuuka)

Design geral

Este é um estudo randomizado de mulheres grávidas e seus parceiros masculinos. O objetivo geral é avaliar o impacto de estratégias inovadoras para aumentar o teste de HIV de parceiros masculinos e o engajamento nos cuidados e prevenção do HIV por meio de serviços de CPN prestados a mulheres grávidas. A intervenção consiste em um telefonema de um pai treinado para encorajar os parceiros masculinos de mulheres grávidas a fazerem o teste de HIV. Os homens serão primeiro encorajados a vir à clínica para testes de HIV e aconselhamento. Aqueles que não quiserem/não puderem comparecer à clínica terão a opção de encontrar um conselheiro do sexo masculino para fazer o teste de HIV em um local conveniente na comunidade. A equipe do estudo recrutará mulheres grávidas para serem randomizadas para: 1) o braço de intervenção (telefonema do pai) ou 2) o braço de intervenção tardia, padrão de atendimento padrão de carta de convite de atendimento para fornecer ao parceiro para teste rápido de HIV e telefonemas do pai do mesmo sexo masculino após um atraso de 3 meses. As mulheres em ambos os braços receberão um kit HIVST da clínica ANC de acordo com as diretrizes de atendimento padrão. No braço de intervenção tardia, os homens que não fizeram o teste de HIV após 3 meses da inscrição da parceira receberão a intervenção de um telefonema do pai. Isso está sendo feito por razões éticas, uma vez que dados preliminares mostram que telefonemas de homens podem ser eficazes para aumentar o teste de HIV em homens. Todos os resultados do estudo serão coletados até 3 meses após a inscrição da parceira, portanto, fornecer a intervenção atrasada não afetará a capacidade da equipe do estudo de medir a eficácia do estudo. A equipe do estudo recomendará que todos os participantes HIV positivos iniciem a ART e todos os participantes HIV negativos elegíveis iniciem a PrEP.

Objetivos

Objetivo 1: Avaliar se um contato de status neutro, feito por um par masculino, para parceiros masculinos de mulheres grávidas aumenta a proporção de parceiros que fazem o teste em comparação com o padrão de atendimento (cartas de convite para testes rápidos e HIVST entregues pela mulher grávida ).

Fundamentação da petição: São necessárias inovações para enfrentar os desafios associados ao alcance de parceiros masculinos de mulheres grávidas com teste de HIV e vinculação à TARV ou PrEP, dependendo de seu status sorológico de HIV.

Hipótese: Uma abordagem de status neutro, entregue por um par masculino, para o envolvimento do parceiro masculino pode superar a relutância dos parceiros masculinos em fazer o teste de HIV e a relutância das mulheres em abordar seus parceiros masculinos sobre o teste de HIV. Abordagem: Os investigadores irão randomizar as mulheres 1:1 para a intervenção ou braço retardado e determinar a proporção de parceiros do sexo masculino que fazem o teste de HIV dentro de 1 mês após a parceira ser randomizada. O resultado será o teste de parceiro masculino com base no teste de HIV masculino nos dois braços.

Objetivo 2: Determinar a proporção de parceiros do sexo masculino com resultado negativo para HIV e com indicação para PrEP que iniciam a PrEP e a proporção de parceiros com resultado positivo para HIV que iniciam TARV em comparação com o grupo SOC.

Fundamentação da petição: Homens HIV negativos são uma prioridade para a PrEP se tiverem uma parceira conhecida como HIV positiva ou múltiplas parceiras, inclusive durante o final da gravidez e pós-parto, quando os homens têm maior probabilidade de fazer sexo com parceiros externos.

Hipótese: Pares do sexo masculino treinados serão eficazes em lidar com a relutância dos homens em vincular-se à ART ou PrEP e facilitar a vinculação aos cuidados ou prevenção.

Abordagem: Os homens que fizerem o teste de HIV em qualquer um dos braços serão encaminhados para TARV (se forem HIV positivos) ou PrEP (se forem HIV negativos e relatarem múltiplos parceiros ou um parceiro HIV positivo) por meio do conselheiro de pares treinado no braço de intervenção ou saúde prestador de cuidados no braço SOC. A equipe de pesquisa avaliará a ligação à PrEP ou ART entre os homens que fazem o teste de HIV, por braço.

Objectivo 3: Avaliar qualitativamente a aceitabilidade do alcance de status neutro, fornecido por pares, para promover o teste de HIV entre os parceiros masculinos de mulheres grávidas.

Justificativa: A avaliação da aceitabilidade é um componente chave da avaliação de qualquer nova intervenção. A equipe de pesquisa usará métodos qualitativos para investigar a aceitabilidade e preferências por serviços de testagem de HIV entre parceiros masculinos de mulheres grávidas na coorte.

Hipótese: Uma abordagem de status neutro, entregue por pares, para o envolvimento do parceiro masculino será aceitável para os destinatários.

Abordagem: A equipe de pesquisa realizará entrevistas qualitativas individuais com uma subamostra selecionada aleatoriamente de 20 parceiros do sexo masculino que receberam divulgação por pares para avaliar a aceitabilidade da intervenção.