Peer Led Outreach per coinvolgere partner maschili di donne incinte in Uganda (studio Okutuuka) (Okutuuka)

Disegno complessivo

Questo è uno studio randomizzato su donne in gravidanza e sui loro partner maschi. L'obiettivo generale è valutare l'impatto di strategie innovative per aumentare il test HIV dei partner maschili e l'impegno nella cura e nella prevenzione dell'HIV attraverso i servizi ANC forniti alle donne incinte. L'intervento consiste in una telefonata da parte di un padre esperto per incoraggiare i partner maschi delle donne incinte a sottoporsi al test per l'HIV. Gli uomini saranno prima incoraggiati a venire in clinica per il test e la consulenza per l'HIV. A coloro che non sono disposti/in grado di frequentare la clinica verrà offerta la possibilità di incontrare un consulente uomo per sottoporsi al test HIV in un luogo conveniente nella comunità. Il team dello studio recluterà donne incinte da randomizzare a: 1) il braccio di intervento (telefonata del padre pari) o 2) il braccio di intervento ritardato, standard di cura lettera di invito standard di cura da fornire al proprio partner per il test HIV rapido e telefonate del padre coetaneo maschio dopo un ritardo di 3 mesi. Le donne in entrambe le braccia riceveranno un kit HIVST dalla clinica ANC secondo le linee guida standard di cura. Nel braccio di intervento ritardato, gli uomini che non hanno effettuato il test HIV dopo 3 mesi dall'iscrizione del partner femminile riceveranno l'intervento di una telefonata del padre pari. Ciò viene fatto per ragioni etiche poiché i dati preliminari mostrano che le telefonate degli uomini possono essere efficaci nell'aumentare il test HIV degli uomini. Tutti i risultati dello studio saranno raccolti entro 3 mesi dall'iscrizione della partner femminile, pertanto fornire l'intervento ritardato non influirà sulla capacità del team di studio di misurare l'efficacia dello studio. Il team dello studio raccomanderà che tutti i partecipanti sieropositivi avviino l'ART e tutti i partecipanti HIV-negativi che sono idonei, inizino la PrEP.

Obiettivi

Obiettivo 1: valutare se un intervento di pari livello maschile, neutrale rispetto allo status, ai partner maschili di donne incinte aumenta la percentuale di partner che effettuano il test rispetto allo standard di cura (lettere di invito per il test rapido e l'HIVST consegnate dalla donna incinta ).

Motivazione: sono necessarie innovazioni per affrontare le sfide associate al raggiungimento di partner maschili di donne incinte con test HIV e collegamento all'ART o alla PrEP a seconda del loro stato sierologico dell'HIV.

Ipotesi: un approccio maschile al coinvolgimento del partner maschile, neutrale rispetto allo status, può superare la riluttanza dei partner maschi a sottoporsi al test per l'HIV e la riluttanza delle donne ad avvicinare i loro partner maschi al test HIV. Approccio: gli investigatori randomizzeranno le donne 1:1 all'intervento o al braccio ritardato e determineranno la percentuale di partner maschi che effettuano il test per l'HIV entro 1 mese dalla randomizzazione della partner femminile. Il risultato sarà il test del partner maschile basato sul test HIV maschile nei due bracci.

Obiettivo 2: Determinare la percentuale di partner maschi che risultano negativi all'HIV e hanno un'indicazione per la PrEP che avviano la PrEP e la percentuale di partner che risultano positivi all'HIV che avviano l'ART rispetto al braccio SOC.

Razionale: gli uomini HIV-negativi sono una priorità per la PrEP se hanno un partner sieropositivo noto o più partner, anche durante la gravidanza avanzata e il postpartum, quando è più probabile che gli uomini facciano sesso con partner esterni.

Ipotesi: i coetanei maschi formati saranno efficaci nell'affrontare la riluttanza degli uomini a collegarsi all'ART o alla PrEP e nel facilitare il collegamento alla cura o alla prevenzione.

Approccio: gli uomini che effettuano il test per l'HIV attraverso uno dei due bracci verranno indirizzati all'ART (se HIV-positivo) o alla PrEP (se HIV-negativi e segnalano più partner o un partner HIV-positivo) attraverso il peer counselor maschio addestrato nel braccio di intervento o salute operatore sanitario nel braccio SOC. Il gruppo di ricerca valuterà il collegamento alla PrEP o alla ART tra gli uomini che testano l'HIV, per braccio.

Obiettivo 3: valutare qualitativamente l'accettabilità di iniziative di sensibilizzazione fornite da pari e neutrali rispetto allo status per promuovere il test HIV tra i partner maschi di donne incinte.

Motivazione: la valutazione dell'accettabilità è una componente chiave della valutazione di qualsiasi nuovo intervento. Il team di ricerca utilizzerà metodi qualitativi per indagare l'accettabilità e le preferenze per i servizi di test HIV tra i partner maschi delle donne incinte nella coorte.

Ipotesi: un approccio paritario e neutrale rispetto allo status per il coinvolgimento del partner maschile sarà accettabile per i destinatari.

Approccio: il gruppo di ricerca condurrà interviste qualitative individuali con un sottocampione selezionato casualmente di 20 partner maschi che hanno ricevuto assistenza da parte di pari per valutare l'accettabilità dell'intervento.