Divulgación dirigida por pares para involucrar a las parejas masculinas de mujeres embarazadas en Uganda (estudio de Okutuuka) (Okutuuka)

Diseño general

Este es un ensayo aleatorizado de mujeres embarazadas y sus parejas masculinas. El objetivo general es evaluar el impacto de las estrategias innovadoras para aumentar las pruebas del VIH en las parejas masculinas y la participación en la atención y prevención del VIH a través de los servicios de atención prenatal que se brindan a las mujeres embarazadas. La intervención consiste en una llamada telefónica de un padre compañero capacitado para animar a las parejas masculinas de las mujeres embarazadas a hacerse la prueba del VIH. En primer lugar, se animará a los hombres a acudir a la clínica para someterse a pruebas y asesoramiento sobre el VIH. A aquellos que no deseen/no puedan asistir a la clínica se les ofrecerá la opción de reunirse con un consejero masculino para recibir la prueba del VIH en un lugar conveniente en la comunidad. El equipo del estudio reclutará mujeres embarazadas para que sean asignadas al azar a: 1) el brazo de intervención (llamada telefónica del padre paritario) o 2) el brazo de intervención retrasada, estándar de atención estándar de atención carta de invitación para entregar a su pareja para la prueba rápida del VIH y llamadas telefónicas del padre de un compañero masculino después de un retraso de 3 meses. Las mujeres en ambos brazos recibirán un kit de PAVIH de la clínica ANC según las pautas estándar de atención. En el brazo de intervención diferida, los hombres que no se han hecho la prueba del VIH después de 3 meses de inscripción como pareja femenina recibirán la intervención de una llamada telefónica del padre. Esto se hace por razones éticas, ya que los datos preliminares muestran que las llamadas telefónicas de los hombres pueden ser efectivas para aumentar las pruebas de VIH entre los hombres. Todos los resultados del estudio se recopilarán 3 meses después de la inscripción de la pareja femenina, por lo que la intervención retrasada no afectará la capacidad del equipo del estudio para medir la eficacia del estudio. El equipo del estudio recomendará que todos los participantes VIH positivos inicien TAR, y que todos los participantes VIH negativos que sean elegibles inicien PrEP.

Objetivos

Objetivo 1: Evaluar si una extensión de estatus neutral a las parejas masculinas de mujeres embarazadas proporcionada por pares masculinos aumenta la proporción de parejas que se someten a la prueba en comparación con el estándar de atención (cartas de invitación para pruebas aceleradas y AD-VIH entregadas por la mujer embarazada). ).

Justificación: Se necesitan innovaciones para abordar los desafíos asociados con llegar a las parejas masculinas de las mujeres embarazadas con la prueba del VIH y la vinculación con el TAR o la PrEP, según su estado serológico respecto del VIH.

Hipótesis: Un enfoque de estatus neutral proporcionado por pares masculinos para la participación de la pareja masculina puede superar la renuencia de las parejas masculinas a hacerse la prueba del VIH y la renuencia de las mujeres a acercarse a sus parejas masculinas sobre la prueba del VIH. Enfoque: Los investigadores aleatorizarán a las mujeres 1:1 al brazo de intervención o diferido y determinarán la proporción de parejas masculinas que se someten a la prueba del VIH dentro de 1 mes después de que la pareja femenina sea aleatorizada. El resultado será la prueba de la pareja masculina basada en la prueba masculina del VIH en los dos brazos.

Objetivo 2: Determinar la proporción de parejas masculinas con resultados negativos para el VIH y con indicación de PrEP que inician la PrEP y la proporción de parejas con resultados positivos para el VIH que inician el TAR en comparación con el grupo SOC.

Justificación: Los hombres que son VIH negativos son una prioridad para la PrEP si tienen una pareja VIH positiva conocida o múltiples parejas, incluso durante la última etapa del embarazo y el posparto, cuando es más probable que los hombres tengan relaciones sexuales con parejas externas.

Hipótesis: Los pares masculinos capacitados serán efectivos para abordar la renuencia de los hombres a vincularse con el TAR o la PrEP y facilitar la vinculación con la atención o la prevención.

Enfoque: Los hombres que se hagan la prueba del VIH a través de cualquiera de los brazos serán referidos para TAR (si son VIH positivos) o PrEP (si son VIH negativos y reportan múltiples parejas o una pareja VIH positiva) a través del consejero masculino capacitado en el brazo de intervención o salud. proveedor de atención en el brazo SOC. El equipo de investigación evaluará la vinculación a PrEP o ART entre los hombres que se hacen la prueba del VIH, por brazo.

Objetivo 3: Evaluar cualitativamente la aceptabilidad de las actividades de extensión de estatus neutral proporcionadas por pares para promover la prueba del VIH entre las parejas masculinas de las mujeres embarazadas.

Justificación: La evaluación de la aceptabilidad es un componente clave de la evaluación de cualquier intervención novedosa. El equipo de investigación utilizará métodos cualitativos para investigar la aceptabilidad y las preferencias de los servicios de pruebas del VIH entre las parejas masculinas de las mujeres embarazadas de la cohorte.

Hipótesis: Los destinatarios aceptarán un enfoque neutral de estatus proporcionado por pares para la participación de la pareja masculina.

Enfoque: El equipo de investigación llevará a cabo entrevistas cualitativas individuales con una submuestra seleccionada al azar de 20 parejas masculinas que recibieron servicios de extensión proporcionados por pares para evaluar la aceptabilidad de la intervención.