Peer Led Outreach om mannelijke partners van zwangere vrouwen in Oeganda te betrekken (Okutuuka-onderzoek) (Okutuuka)

Algemeen ontwerp

Dit is een gerandomiseerde trial van zwangere vrouwen en hun mannelijke partners. Het algemene doel is om de impact te evalueren van innovatieve strategieën om hiv-testen van mannelijke partners en betrokkenheid bij hiv-zorg en -preventie te vergroten door middel van ANC-diensten die aan zwangere vrouwen worden aangeboden. De interventie bestaat uit een telefoontje van een getrainde peer-vader om mannelijke partners van zwangere vrouwen aan te moedigen zich te laten testen op hiv. Mannen zullen eerst worden aangemoedigd om naar de kliniek te komen voor hiv-testen en counseling. Degenen die niet bereid/in staat zijn om de kliniek bij te wonen, wordt de mogelijkheid geboden om een ​​mannelijke counselor te ontmoeten voor een HIV-test op een geschikte locatie in de gemeenschap. Het onderzoeksteam rekruteert zwangere vrouwen die worden gerandomiseerd naar: 1) de interventie-arm (telefoontje met vader) of 2) de uitgestelde-interventie-arm, de standaard van zorg standaard van zorg uitnodigingsbrief om aan hun partner te geven voor versnelde hiv-testen en mannelijke collega-vader belt na een vertraging van 3 maanden. Vrouwen in beide armen krijgen een HIVST-kit van de ANC-kliniek volgens de zorgstandaardrichtlijnen. In de arm met uitgestelde interventie krijgen mannen die na 3 maanden inschrijving als vrouwelijke partner niet op hiv zijn getest, de tussenkomst van een peer-vader-telefoontje. Dit wordt gedaan om ethische redenen, aangezien voorlopige gegevens aantonen dat telefoontjes van mannen effectief kunnen zijn bij het verhogen van het aantal hiv-testen bij mannen. Alle onderzoeksresultaten worden verzameld uiterlijk 3 maanden na de inschrijving van de vrouwelijke partner, dus het verstrekken van de uitgestelde interventie heeft geen invloed op het vermogen van het onderzoeksteam om de effectiviteit van het onderzoek te meten. Het onderzoeksteam zal aanbevelen dat alle hiv-positieve deelnemers beginnen met ART, en alle hiv-negatieve deelnemers die daarvoor in aanmerking komen, beginnen met PrEP.

Doelstellingen

Doel 1: Beoordelen of een door mannelijke collega's geleverde, statusneutrale outreach naar mannelijke partners van zwangere vrouwen het aantal partners vergroot dat test in vergelijking met de standaardzorg (uitnodigingsbrieven voor versneld testen en HIVST afgeleverd door de zwangere vrouw ).

Achtergrond: Er zijn innovaties nodig om de uitdagingen aan te pakken die gepaard gaan met het bereiken van mannelijke partners van zwangere vrouwen met hiv-testen en koppeling aan ART of PrEP, afhankelijk van hun hiv-serostatus.

Hypothese: Een statusneutrale benadering van mannelijke partnerbetrokkenheid door mannelijke collega's kan de terughoudendheid van mannelijke partners om zich op hiv te laten testen en de onwil van vrouwen om hun mannelijke partners te benaderen over hiv-testen, overwinnen. Aanpak: De onderzoekers zullen vrouwen 1:1 randomiseren naar de interventie- of uitgestelde arm en bepalen hoeveel mannelijke partners binnen 1 maand nadat de vrouwelijke partner is gerandomiseerd op hiv testen. De uitkomst is het testen van mannelijke partners op basis van mannelijke hiv-testen in de twee armen.

Doel 2: Vaststellen hoeveel mannelijke partners hiv-negatief testen en een indicatie hebben voor PrEP die met PrEP beginnen en hoeveel hiv-positieve partners beginnen met ART in vergelijking met de SOC-arm.

Rationale: HIV-negatieve mannen zijn een prioriteit voor PrEP als ze een bekende HIV-positieve partner of meerdere partners hebben, ook tijdens de late zwangerschap en postpartum wanneer mannen meer kans hebben om seks te hebben met externe partners.

Hypothese: Getrainde mannelijke leeftijdsgenoten zullen effectief zijn in het aanpakken van de terughoudendheid van mannen om te linken aan ART of PrEP en het faciliteren van link naar zorg of preventie.

Aanpak: Mannen die via een van beide armen op hiv testen, worden doorverwezen voor ART (indien hiv-positief) of PrEP (indien hiv-negatief en meerdere partners melden of een hiv-positieve partner) via de getrainde mannelijke peer counselor in de interventie-arm of gezondheid zorgverlener in de SOC-arm. Het onderzoeksteam zal per arm de koppeling met PrEP of ART evalueren bij mannen die op hiv testen.

Doel 3: Kwalitatief beoordelen van de aanvaardbaarheid van door collega's geleverde, statusneutrale outreach om hiv-testen onder mannelijke partners van zwangere vrouwen te promoten.

Rationale: beoordeling van de aanvaardbaarheid is een belangrijk onderdeel van de beoordeling van elke nieuwe interventie. Het onderzoeksteam zal kwalitatieve methoden gebruiken om de aanvaardbaarheid en voorkeuren voor hiv-testdiensten bij mannelijke partners van zwangere vrouwen in het cohort te onderzoeken.

Hypothese: Een gelijkwaardige, statusneutrale benadering van mannelijke partnerbetrokkenheid zal acceptabel zijn voor ontvangers.

Aanpak: Het onderzoeksteam zal individuele kwalitatieve interviews houden met een willekeurig geselecteerde substeekproef van 20 mannelijke partners die collegiaal geleverde outreach hebben ontvangen om de aanvaardbaarheid van de interventie te evalueren.