Peer Led Outreach for å engasjere mannlige partnere til gravide kvinner i Uganda (Okutuuka-studien) (Okutuuka)

Overordnet design

Dette er en randomisert studie av gravide kvinner og deres mannlige partnere. Det overordnede målet er å evaluere virkningen av innovative strategier for å øke HIV-testing av mannlige partnere og engasjement i HIV-pleie og forebygging gjennom ANC-tjenester gitt til gravide kvinner. Intervensjonen består av en telefonsamtale fra en trent jevnaldrende far for å oppmuntre mannlige partnere til gravide kvinner til å teste seg for hiv. Menn vil først bli oppfordret til å komme til klinikken for HIV-testing og rådgivning. De som ikke er villige/i stand til å delta på klinikken vil bli tilbudt muligheten til å møte en mannlig rådgiver for å motta HIV-testing på et passende sted i samfunnet. Studieteamet vil rekruttere gravide kvinner som skal randomiseres til: 1) intervensjonsarmen (peer far telefonsamtale) eller 2) den forsinkede intervensjonsarmen, invitasjonsbrev for standard omsorg standard for omsorg for å gi partneren deres for rask HIV-testing og mannlige jevnaldrende far telefonsamtaler etter 3 måneders forsinkelse. Kvinner i begge armer vil motta et HIVST-sett fra ANC-klinikken i henhold til retningslinjer for standard omsorg. I armen for forsinket intervensjon vil menn som ikke har HIV-testet etter 3 måneders innmelding av kvinnelig partner, motta intervensjon fra en jevnaldrende fars telefonsamtale. Dette gjøres av etiske grunner siden foreløpige data viser at telefonsamtaler fra menn kan være effektive for å øke menns HIV-testing. Alle studieresultater vil bli samlet inn 3 måneder etter innmelding av kvinnelig partner, så det å gi den forsinkede intervensjonen vil ikke påvirke studieteamets evne til å måle studiens effektivitet. Studieteamet vil anbefale at alle HIV-positive deltakere starter ART, og alle HIV-negative deltakere som er kvalifisert, starter PrEP.

Mål

Mål 1: Å vurdere om en mannlig likemannslevert, statusnøytral oppsøking til mannlige partnere til gravide kvinner øker andelen partnere som tester sammenlignet med standarden for omsorg (invitasjonsbrev for fast-track testing og HIVST levert av den gravide kvinnen ).

Begrunnelse: Innovasjoner er nødvendig for å møte utfordringene knyttet til å nå mannlige partnere til gravide kvinner med HIV-testing og kobling til ART eller PrEP avhengig av deres HIV-serostatus.

Hypotese: En mannlig jevnaldrende levert, statusnøytral tilnærming til mannlig partnerengasjement kan overvinne mannlige partneres motvilje mot å bli testet for HIV og kvinners motvilje mot å henvende seg til sine mannlige partnere om HIV-testing. Tilnærming: Etterforskerne vil randomisere kvinner 1:1 til intervensjons- eller forsinket arm og bestemme andelen mannlige partnere som tester for HIV innen 1 måned etter at den kvinnelige partneren er randomisert. Resultatet vil mannlig partnertesting basert på mannlig HIV-testing i de to armene.

Mål 2: Å bestemme andelen mannlige partnere som tester HIV-negative og har indikasjon for PrEP som starter PrEP og andelen partnere som tester HIV-positive som starter ART sammenlignet med SOC-armen.

Begrunnelse: Menn som er HIV-negative er en prioritet for PrEP hvis de har en kjent HIV-positiv partner eller flere partnere, inkludert sent i svangerskapet og postpartum når menn er mer sannsynlig å ha sex med eksterne partnere.

Hypotese: Trente mannlige jevnaldrende vil være effektive i å adressere menns motvilje mot å koble til ART eller PrEP og legge til rette for kobling til omsorg eller forebygging.

Tilnærming: Menn som tester for HIV gjennom begge armene vil bli henvist til ART (hvis HIV-positive) eller PrEP (hvis HIV-negative og rapporterer om flere partnere eller en HIV-positiv partner) gjennom den trente mannlige jevnaldrende rådgiveren i intervensjonsarmen eller helse omsorgsleverandør i SOC-armen. Forskerteamet vil evaluere koblingen til PrEP eller ART blant menn som tester for HIV, med arm.

Mål 3: Å kvalitativt vurdere aksept av jevnaldrende, statusnøytral oppsøking for å fremme HIV-testing blant mannlige partnere til gravide kvinner.

Begrunnelse: Vurdering av akseptabilitet er en nøkkelkomponent i å evaluere enhver ny intervensjon. Forskerteamet vil bruke kvalitative metoder for å undersøke aksept og preferanser for HIV-testtjenester blant mannlige partnere til gravide kvinner i kohorten.

Hypotese: En peer-levert, statusnøytral tilnærming til mannlig partnerengasjement vil være akseptabelt for mottakerne.

Tilnærming: Forskerteamet vil gjennomføre individuelle kvalitative intervjuer med et tilfeldig utvalgt delutvalg av 20 mannlige partnere som mottok peer-levert outreach for å evaluere intervensjonsakseptabilitet.