EDにSCD VOCが存在する患者におけるDSUVIA
緊急部門に現れる鎌状赤血球症血管閉塞症患者の鎮痛および入院までの時間を短縮するためのブリッジングメディケーションとして Dsuvia を使用する場合のスループットおよび処分指標
調査の概要
詳細な説明
SCD VOCの患者は、経口家庭薬が急性の痛みを和らげることができなかった後、EDに現れることがあります. SCD VOC の患者は、鎮痛のために非経口鎮痛を必要とする場合がありますが、ED に到着すると、これらの患者は、最初の非経口投薬を受けるまで長い待ち時間がかかることがよくあります。 経口オピオイド鎮痛薬は、SCD および SCD VOC の病歴を有するほとんどの成人患者がすでに病院外で経口オピオイドを使用しようとしたため、適切ではありません。 静脈内アクセスは、無菌アクセスを必要とする静脈瘢痕または中央ポートを持つこの集団では困難です。 IV アクセスを確立し、最終的には非経口オピオイドを提供する必要があるため、ED に存在する SCD VOC 患者では、薬物の初回投与までの時間 (鎮痛までの時間) が大幅に遅れます。 鎮痛の遅れは、ED に現れる SCD VOC 患者の入院の可能性を高めます。 入院した SCD VOC の患者は、多くの場合、LOS が長くなります。 適切かつタイムリーな鎮痛を提供するEDに入ると、SCD VOCの患者にはブリッジ投薬または介入が必要です。 2020 年に、私たちの ED は、SCD VOC 患者に橋渡し薬として Dsuvia の利用を開始しました。 Dsuvia の使用が患者の処理能力の指標と性質に与える影響を具体的に調べるためのデータは収集されていません。
SCD VOC を有する ED 患者に Dsuvia を使用すると、最初の鎮痛までの時間 (鎮痛までの時間) が短縮されます。 最初の鎮痛までの時間を短縮すると、患者やスタッフの満足度を低下させることなく、SCD VOC 患者の全体的な入院率が低下します。 STL Dsuvia を使用しても、患者の安全性に関する有害事象が増加することはありません。 ED 遭遇の初期に Dsuvia を投与された患者は、Dsuvia を投与されなかった歴史的対照群の患者よりも、モルヒネ ミリグラム当量 (MME) で表されるオピオイドの総量が少なくて済む場合もあります。 さらに、この研究は、急性疼痛を有するがオピオイド耐性の既往がある患者における Dsuvia の有効性の証拠を拡張します (オピオイド耐性のある患者を除外した Dsuvia に関する以前の研究とは異なります)。 2020 年以降、SCD VOC 患者に対する ED ケアの標準は、ED コースのできるだけ早い段階で Dsuvia を利用することです。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ashley Barnes, RN
- 電話番号：813-660-6035
- メール：ashleynbarnes@tgh.org
研究場所
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33606
- 募集
- Tampa General Hospital
-
コンタクト：
- Ashley Barnes, RN
- 電話番号：813-660-6035
- メール：ashleybarnes@tgh.org
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 年齢 >= 18
- -鎌状赤血球症の既往歴/自己申告歴
- 参加者は鎌状赤血球症に関連した痛みを自称している
- -患者は過去24時間以内に経口オピオイド鎮痛薬の使用を試みました
除外基準:
- -参加者をレンダリングする精神状態など、研究に参加するためのインフォームドコンセントを提供できない、研究の性質、範囲、および考えられる結果を理解できない
- 参加者の体温が華氏 100.4 度を超える
- 参加者の心拍数が 120 を超える
- -参加者の収縮期血圧は90未満です
- 臨床提供者または研究者は、患者が「急性胸部症候群」を患っていると述べています
- -治験責任医師が決定したプロトコルを遵守する可能性が低い参加者
- -臨床的に関連する心血管、肝臓、神経、内分泌、またはその他の主要な全身性疾患 プロトコルの実施または研究結果の解釈を困難にする、または研究に参加することで参加者を危険にさらす
- 急性または慢性の持続性の有意または重度の感染症
- SCD VOC 疼痛管理のための経口オピオイド使用歴なし
- -過去30日以内のこの研究への参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
鎌状赤血球症血管閉塞性 (SCD VOC) 危機
SCD VOC および ED プロバイダーを使用して ED に存在する既知の鎌状赤血球症の成人患者は、患者の標準治療の一環として、患者のためにスフェンタニル [Dsuvia] と呼ばれる舌下オピオイド (舌の下で溶ける強力な鎮痛薬) を注文しました。 .
|
橋渡し薬としてのSCD VOC患者のDsuvia。
他の名前：
|
|
歴史的サンプル
SCD VOC患者のレトロスペクティブデータの収集。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮痛の時間
時間枠：1時間
|
痛みの発症から痛みを感じなくなる
|
1時間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院時間
時間枠：研究完了まで、平均1週間
|
ED の期間および/または入院期間
|
研究完了まで、平均1週間
|
|
モルヒネミリグラム当量（MME）の測定
時間枠：3時間
|
EDの遭遇中にDsuviaを投与された患者の総MME
|
3時間
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Jason Wilson, MD、Tampa General Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。