- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05388188
ED에 SCD VOC가 있는 환자의 DSUVIA
Dsuvia를 가교 약물로 사용하여 겸상적혈구병 환자의 진통 및 병원 입원 시간을 단축할 때 처리량 및 처리 메트릭 응급실에 제시되는 혈관 폐색 위기
연구 개요
상세 설명
SCD VOC가 있는 환자는 경구 가정 약물이 급성 통증 완화에 실패한 후 ED에 내원할 수 있습니다. SCD VOC 환자는 통증 완화를 위해 비경구적 진통제가 필요할 수 있지만 응급실에 도착하면 이러한 환자는 첫 번째 비경구적 약물 투여를 받을 때까지 종종 긴 대기 시간을 겪습니다. SCD 및 SCD VOC 병력이 있는 대부분의 성인 환자가 이미 병원 밖에서 경구용 아편유사제를 사용해 보았기 때문에 경구용 아편유사제 진통제는 적절하지 않습니다. 멸균 접근이 필요한 정맥 흉터 또는 중앙 포트가 있는 이 집단에서는 정맥 접근이 어렵습니다. IV 접근을 확립하고 궁극적으로 비경구 아편유사제를 제공해야 하는 필요성은 ED에 나타나는 SCD VOC 환자에서 약물의 첫 번째 투여까지의 시간(진통 시간)을 길게 지연시킵니다. 진통 지연은 ED에 나타나는 SCD VOC 환자의 입원 가능성을 높입니다. 병원에 입원한 SCD VOC 환자는 종종 LOS가 길다. 적절하고 시기 적절한 진통제를 제공하는 ED에 들어갈 때 SCD VOC 환자에게 브리지 약물 또는 개입이 필요합니다. 2020년에 우리 ED는 SCD VOC 환자에게 가교 약물로 Dsuvia를 사용하기 시작했습니다. Dsuvia 사용이 환자 처리량 메트릭 및 배치에 미치는 영향을 구체적으로 조사하기 위한 데이터는 수집되지 않았습니다.
SCD VOC가 있는 ED 환자에서 Dsuvia를 사용하면 첫 번째 진통 시간(진통 시간)이 감소합니다. 첫 번째 진통 시간의 감소는 환자 또는 직원 만족도를 감소시키지 않고 SCD VOC 환자의 전체 입원율을 감소시킬 것입니다. STL Dsuvia를 사용해도 환자 안전 문제가 증가하지 않습니다. ED 만남 초기에 Dsuvia를 받는 환자는 또한 Dsuvia를 받지 않은 과거 대조군의 환자보다 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 표시되는 더 적은 양의 오피오이드가 필요할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 급성 통증이 있지만 오피오이드 내성 병력이 있는 환자에서 Dsuvia의 효능에 대한 증거를 확장합니다(오피오이드 내성이 있는 환자를 제외했던 Dsuvia의 이전 연구와 달리). 2020년부터 SCD VOC 환자를 위한 ED 치료 표준은 ED 과정에서 가능한 한 빨리 Dsuvia를 활용하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley Barnes, RN
- 전화번호: 813-660-6035
- 이메일: ashleynbarnes@tgh.org
연구 장소
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-
Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33606
- 모병
- Tampa General Hospital
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연락하다:
- Ashley Barnes, RN
- 전화번호: 813-660-6035
- 이메일: ashleybarnes@tgh.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 >= 18
- 낫적혈구병의 알려진 이력/자기 보고 이력
- 참가자는 낫적혈구 관련 통증을 스스로 기술했습니다.
- 환자는 지난 24시간 동안 경구용 오피오이드 진통제를 사용하려고 시도했습니다.
제외 기준:
- 참가자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태와 같은 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
- 참가자의 체온이 100.4F를 초과합니다.
- 참가자의 심박수 > 120
- 참가자는 수축기 혈압이 90 미만입니다.
- 임상 제공자 또는 조사관이 환자에게 "급성 흉부 증후군"이 있다고 진술함
- 조사자가 결정한 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 참여자
- 임상적으로 관련된 심혈관, 간, 신경계, 내분비 또는 기타 주요 전신 질환으로 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석이 어렵거나 연구에 참여함으로써 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
- 급성 또는 만성의 지속적이고 심각한 감염
- SCD VOC 통증 조절을 위한 사전 경구 오피오이드 사용 없음
- 지난 30일 이내에 이 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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낫적혈구병 혈관폐쇄(SCD VOC) 위기
SCD VOC 및 ED 제공자와 함께 ED에 존재하는 알려진 겸상 적혈구 질환이 있는 성인 환자는 환자의 표준 치료의 일부로 수펜타닐[Dsuvia](혀 아래에서 용해되는 강한 진통제)이라는 설하 아편유사제를 주문했습니다. .
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가교 약물로서 SCD VOC 환자의 Dsuvia.
다른 이름들:
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과거 샘플
SCD VOC 환자의 후 향적 데이터 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통 시간
기간: 1 시간
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통증을 느끼지 못하는 통증 시작
|
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
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ED에서의 시간 및/또는 병원 체류 기간
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학습 완료까지, 평균 1주일
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모르핀밀리그램당량(MME) 측정
기간: 3 시간
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ED 만남 동안 Dsuvia를 투여받은 환자의 총 MME
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jason Wilson, MD, Tampa General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 20-0412
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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