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ED에 SCD VOC가 있는 환자의 DSUVIA

2022년 5월 19일 업데이트: Jason Wilson

Dsuvia를 가교 약물로 사용하여 겸상적혈구병 환자의 진통 및 병원 입원 시간을 단축할 때 처리량 및 처리 메트릭 응급실에 제시되는 혈관 폐색 위기

본 연구는 낫적혈구병 혈관폐색 위기 환자가 응급실에 도착한 후 보다 신속하게 진통제를 투여함으로써 치료를 개선하기 위한 관찰 연구입니다. 구체적으로, 급성 통증 치료를 위해 FDA(Food and Drug Administration)의 승인을 이미 받은 sufentanil[Dsuvia]라는 설하 오피오이드를 사용하고 있습니다. 본 연구의 일환으로 환자의 응급실 방문 후 환자의 응급실 방문 후 입원을 피함으로써 환자의 통증을 보다 신속하게 완화하고 환자가 입원해야 하는 시간을 단축할 수 있는지 알아보고자 합니다. 통증이 적절히 조절됩니다.

연구 개요

상세 설명

SCD VOC가 있는 환자는 경구 가정 약물이 급성 통증 완화에 실패한 후 ED에 내원할 수 있습니다. SCD VOC 환자는 통증 완화를 위해 비경구적 진통제가 필요할 수 있지만 응급실에 도착하면 이러한 환자는 첫 번째 비경구적 약물 투여를 받을 때까지 종종 긴 대기 시간을 겪습니다. SCD 및 SCD VOC 병력이 있는 대부분의 성인 환자가 이미 병원 밖에서 경구용 아편유사제를 사용해 보았기 때문에 경구용 아편유사제 진통제는 적절하지 않습니다. 멸균 접근이 필요한 정맥 흉터 또는 중앙 포트가 있는 이 집단에서는 정맥 접근이 어렵습니다. IV 접근을 확립하고 궁극적으로 비경구 아편유사제를 제공해야 하는 필요성은 ED에 나타나는 SCD VOC 환자에서 약물의 첫 번째 투여까지의 시간(진통 시간)을 길게 지연시킵니다. 진통 지연은 ED에 나타나는 SCD VOC 환자의 입원 가능성을 높입니다. 병원에 입원한 SCD VOC 환자는 종종 LOS가 길다. 적절하고 시기 적절한 진통제를 제공하는 ED에 들어갈 때 SCD VOC 환자에게 브리지 약물 또는 개입이 필요합니다. 2020년에 우리 ED는 SCD VOC 환자에게 가교 약물로 Dsuvia를 사용하기 시작했습니다. Dsuvia 사용이 환자 처리량 메트릭 및 배치에 미치는 영향을 구체적으로 조사하기 위한 데이터는 수집되지 않았습니다.

SCD VOC가 있는 ED 환자에서 Dsuvia를 사용하면 첫 번째 진통 시간(진통 시간)이 감소합니다. 첫 번째 진통 시간의 감소는 환자 또는 직원 만족도를 감소시키지 않고 SCD VOC 환자의 전체 입원율을 감소시킬 것입니다. STL Dsuvia를 사용해도 환자 안전 문제가 증가하지 않습니다. ED 만남 초기에 Dsuvia를 받는 환자는 또한 Dsuvia를 받지 않은 과거 대조군의 환자보다 모르핀 밀리그램 등가물(MME)로 표시되는 더 적은 양의 오피오이드가 필요할 수 있습니다. 또한, 이 연구는 급성 통증이 있지만 오피오이드 내성 병력이 있는 환자에서 Dsuvia의 효능에 대한 증거를 확장합니다(오피오이드 내성이 있는 환자를 제외했던 Dsuvia의 이전 연구와 달리). 2020년부터 SCD VOC 환자를 위한 ED 치료 표준은 ED 과정에서 가능한 한 빨리 Dsuvia를 활용하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Florida
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Tampa General Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

SCD VOC로 응급실에 제시된 알려진 겸상 적혈구 질환이 있는 성인 환자

설명

포함 기준:

  1. 나이 >= 18
  2. 낫적혈구병의 알려진 이력/자기 보고 이력
  3. 참가자는 낫적혈구 관련 통증을 스스로 기술했습니다.
  4. 환자는 지난 24시간 동안 경구용 오피오이드 진통제를 사용하려고 시도했습니다.

제외 기준:

  1. 참가자가 연구의 성격, 범위 및 가능한 결과를 이해할 수 없게 만드는 정신 상태와 같은 연구 참여에 대한 사전 동의를 제공할 수 없음
  2. 참가자의 체온이 100.4F를 초과합니다.
  3. 참가자의 심박수 > 120
  4. 참가자는 수축기 혈압이 90 미만입니다.
  5. 임상 제공자 또는 조사관이 환자에게 "급성 흉부 증후군"이 있다고 진술함
  6. 조사자가 결정한 프로토콜을 준수할 가능성이 없는 참여자
  7. 임상적으로 관련된 심혈관, 간, 신경계, 내분비 또는 기타 주요 전신 질환으로 프로토콜의 구현 또는 연구 결과의 해석이 어렵거나 연구에 참여함으로써 참가자를 위험에 빠뜨릴 수 있습니다.
  8. 급성 또는 만성의 지속적이고 심각한 감염
  9. SCD VOC 통증 조절을 위한 사전 경구 오피오이드 사용 없음
  10. 지난 30일 이내에 이 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
낫적혈구병 혈관폐쇄(SCD VOC) 위기
SCD VOC 및 ED 제공자와 함께 ED에 존재하는 알려진 겸상 적혈구 질환이 있는 성인 환자는 환자의 표준 치료의 일부로 수펜타닐[Dsuvia](혀 아래에서 용해되는 강한 진통제)이라는 설하 아편유사제를 주문했습니다. .
가교 약물로서 SCD VOC 환자의 Dsuvia.
다른 이름들:
  • Dsuvia 설하 제품
과거 샘플
SCD VOC 환자의 후 향적 데이터 수집.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통 시간
기간: 1 시간
통증을 느끼지 못하는 통증 시작
1 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원에서의 시간
기간: 학습 완료까지, 평균 1주일
ED에서의 시간 및/또는 병원 체류 기간
학습 완료까지, 평균 1주일
모르핀밀리그램당량(MME) 측정
기간: 3 시간
ED 만남 동안 Dsuvia를 투여받은 환자의 총 MME
3 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Jason Wilson, MD, Tampa General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 30일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위기에 처한 낫적혈구병에 대한 임상 시험

설하 수펜타닐에 대한 임상 시험

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