減量と認知機能の健康: 肥満でストレスを感じている中年成人の長期断食をテストするパイロット研究 (GetSmart)
2024年1月26日 更新者：Arizona State University
減量と認知機能の健康: 肥満でストレスを感じている中年期の成人を対象に、長時間の夜間絶食介入をテストするリモート無作為対照パイロット研究
無作為化比較試験 (RCT) デザインを使用して、50 人の肥満でストレスを感じた中年の成人を対象に、健康教育管理 (HEC) と比較して、リモートで実施された全国的な 8 週間の長期夜間絶食 (PNF) 介入の実現可能性と結果をテストします。認知機能、代謝、および関連するライフスタイル行動に関連する結果を調査します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85004
- Arizona State University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～59年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 40～59歳
- 記憶喪失を経験する
- BMI 30-45.9
- PSS-4スコア≧5
- スマートフォン、ズーム、Wi-Fi へのアクセス
- 米国在住
除外基準:
- 糖尿病
- 妊娠中、
- 神経障害
- 過去20年以内の摂食障害
- 現在の減量プログラムでは
- 以前に肥満手術を受けた
- 夜のたわごとを働きます
- 毎晩の断食を助長しない健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：長期にわたる毎晩の絶食（PNF）
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毎晩 14 時間、カロリーの高い食品と飲料を断食します。その後、10時間の食事ウィンドウが続きます。
8週間の介入期間。
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アクティブコンパレータ：健康教育管理 (HEC)
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一般的な健康トピックに関連する毎週の健康教育ビデオ視聴
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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電話モントリオール認知評価
時間枠：8週間
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T-MoCA、認知機能の尺度
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8週間
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毎日の認知-12
時間枠：8週間
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ECOG-12、認知機能の尺度
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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知覚ストレススケール - 10
時間枠：8週間
|
PSS-10、知覚ストレスの尺度
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8週間
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参加者の迅速な食事評価
時間枠：8週間
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REAPS、摂食行動の尺度
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8週間
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習慣鱗のクリーチャー
時間枠：8週間
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COHS、習慣的行動の尺度
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8週間
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三要素摂食アンケート-改訂版
時間枠：8週間
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TFEQ、摂食行動の尺度
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8週間
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ピッツバーグの睡眠の質の指標
時間枠：8週間
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PSQI、睡眠の質の尺度
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月17日
一次修了 (実際)
2023年8月31日
研究の完了 (実際)
2023年8月31日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月23日
最初の投稿 (実際)
2022年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月26日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。