Redukce hmotnosti a kognitivní zdraví: Pilotní studie testující prodloužené testování Prodloužené hladovění mezi obézními, stresovanými dospělými ve středním věku (GetSmart)
26. ledna 2024 aktualizováno: Arizona State University
Redukce hmotnosti a kognitivní zdraví: Dálkově náhodně kontrolovaná pilotní studie testující prodloužený noční půst mezi obézními, stresovanými dospělými ve středním věku
Pomocí designu randomizované kontrolované studie (RCT) otestujeme proveditelnost a výsledky po na dálku provedené celonárodní 8týdenní intervence prodlouženého nočního hladovění (PNF) ve srovnání s kontrolou zdravotní výchovy (HEC) u 50 obézních, stresovaných dospělých ve středním věku. prozkoumat výsledky související s kognitivními funkcemi, metabolismem a souvisejícím životním stylem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85004
- Arizona State University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 59 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 40-59 let
- dochází ke ztrátě paměti
- BMI 30-45,9
- Skóre PSS-4 ≥5
- přístup k chytrému telefonu, zoom a wifi
- žije ve Spojených státech
Kritéria vyloučení:
- cukrovka
- těhotná,
- neurologická porucha
- poruchy příjmu potravy za posledních 20 let
- V aktuálním programu hubnutí
- předtím podstoupil bariatrickou operaci
- pracuje jako noční hovno
- zdravotní stav nepřispívá k nočnímu půstu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Prodloužený noční půst (PNF)
|
14hodinový noční půst od kalorických potravin a nápojů; následuje 10 hodinové okno pro stravování.
Délka intervence 8 týdnů.
|
|
Aktivní komparátor: Kontrola zdravotní výchovy (HEC)
|
Týdenní sledování zdravotních výchovných videí souvisejících s obecnými zdravotními tématy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Telefon Montreal Cognitive Assessment
Časové okno: 8 týdnů
|
T-MoCA, míra kognitivní funkce
|
8 týdnů
|
|
Poznávání každého dne - 12
Časové okno: 8 týdnů
|
ECOG-12, míra kognitivní funkce
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála vnímaného stresu - 10
Časové okno: 8 týdnů
|
PSS-10, míra vnímaného stresu
|
8 týdnů
|
|
Rychlé hodnocení stravování pro účastníky
Časové okno: 8 týdnů
|
REAPS, měřítko stravovacího chování
|
8 týdnů
|
|
Creature of Habit Scale
Časové okno: 8 týdnů
|
COHS, měřítko obvyklého chování
|
8 týdnů
|
|
Třífaktorový stravovací dotazník – revidovaný
Časové okno: 8 týdnů
|
TFEQ, měřítko stravovacího chování
|
8 týdnů
|
|
Pittsburghský index kvality spánku
Časové okno: 8 týdnů
|
PSQI, měřítko kvality spánku
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. května 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. května 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 00015014
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .