Снижение веса и когнитивное здоровье: экспериментальное исследование продолжительного голодания среди взрослых с ожирением и стрессом в среднем возрасте (GetSmart)
26 января 2024 г. обновлено: Arizona State University
Снижение веса и когнитивное здоровье: удаленное рандомизированное контролируемое пилотное исследование по тестированию продолжительного ночного голодания среди взрослых с ожирением и стрессом среднего возраста
Используя дизайн рандомизированного контролируемого исследования (РКИ), мы проверим осуществимость и результаты после дистанционно проводимого общенационального 8-недельного вмешательства с пролонгированным ночным голоданием (PNF) по сравнению с контролем санитарного просвещения (HEC) у 50 взрослых людей среднего возраста, страдающих ожирением и испытывающих стресс. изучить результаты, связанные с когнитивной функцией, метаболизмом и связанным с ними образом жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85004
- Arizona State University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 59 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 40-59 лет
- потеря памяти
- ИМТ 30-45,9
- Оценка PSS-4 ≥5
- доступ к смартфону, масштабированию и Wi-Fi
- живет в Соединенных Штатах
Критерий исключения:
- диабет
- беременная,
- неврологическое расстройство
- расстройство пищевого поведения в течение последних 20 лет
- В текущей программе похудения
- ранее перенес бариатрическую операцию
- работает ночное дерьмо
- состояние здоровья не способствует ночному голоданию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Длительное ночное голодание (PNF)
|
14-часовое ночное голодание от калорийной пищи и напитков; с последующим 10-часовым окном приема пищи.
Продолжительность вмешательства 8 недель.
|
|
Активный компаратор: Контроль санитарного просвещения (HEC)
|
Еженедельный просмотр видео по санитарному просвещению, связанный с общими темами здоровья
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный тест по телефону в Монреале
Временное ограничение: 8 недель
|
T-MoCA, показатель когнитивной функции
|
8 недель
|
|
Познание на каждый день-12
Временное ограничение: 8 недель
|
ECOG-12, показатель когнитивной функции
|
8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса - 10
Временное ограничение: 8 недель
|
PSS-10, показатель воспринимаемого стресса
|
8 недель
|
|
Быстрая оценка приема пищи для участников
Временное ограничение: 8 недель
|
REAPS, показатель пищевого поведения
|
8 недель
|
|
Существо по привычке
Временное ограничение: 8 недель
|
COHS, мера привычного поведения
|
8 недель
|
|
Пересмотренный вопросник трехфакторного питания
Временное ограничение: 8 недель
|
TFEQ, мера пищевого поведения
|
8 недель
|
|
Питтсбургский индекс качества сна
Временное ограничение: 8 недель
|
PSQI, мера качества сна
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 мая 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 00015014
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .