Painonpudotus ja kognitiivinen terveys: Pilottitutkimus, jossa testattiin pitkittynyttä testausta, pitkittynyt paasto lihavilla, stressaantuneilla keski-iän aikuisilla (GetSmart)
perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Arizona State University
Painonpudotus ja kognitiivinen terveys: Satunnaistettu etäohjattu pilottitutkimus, jossa testattiin pitkittynyttä öistä paastoamista ylipainoisten, stressaantuneiden keski-iän aikuisten keskuudessa
Satunnaistetun kontrolloidun kokeen (RCT) avulla testaamme toteutettavuutta ja tuloksia etänä suoritetun, valtakunnallisen 8 viikon pituisen yöpaaston (PNF) jälkeen verrattuna terveyskasvatuskontrolliin (HEC) 50 lihavalle, stressaantuneille keski-ikäiselle aikuiselle. tutkia kognitiivisiin toimintoihin, aineenvaihduntaan ja niihin liittyviin elämäntapakäyttäytymiseen liittyviä tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85004
- Arizona State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 59 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-59 vuotias
- kokee muistin menetystä
- BMI 30-45,9
- PSS-4 pisteet ≥5
- pääsy älypuhelimeen, zoomiin ja wifiin
- asuu Yhdysvalloissa
Poissulkemiskriteerit:
- diabetes
- raskaana,
- neurologinen häiriö
- syömishäiriö viimeisen 20 vuoden aikana
- Nykyisessä laihdutusohjelmassa
- ollut aiemmin bariatrinen leikkaus
- tekee yöpaskaa
- terveydentila ei suotu iltapaastoamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pitkäaikainen yöpaasto (PNF)
|
14 tunnin iltapaasto kaloripitoisesta ruoasta ja juomasta; sen jälkeen 10 tunnin ruokailuikkuna.
Intervention kesto 8 viikkoa.
|
|
Active Comparator: Terveysopetuksen valvonta (HEC)
|
Viikoittainen terveyskasvatusvideon katselu yleisiin terveysaiheisiin liittyen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puhelin Montrealin kognitiivinen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
T-MoCA, kognitiivisen toiminnan mitta
|
8 viikkoa
|
|
Joka päivä Kognitio-12
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ECOG-12, kognitiivisen toiminnan mitta
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko - 10
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PSS-10, havaitun stressin mitta
|
8 viikkoa
|
|
Nopea syömisarvio osallistujille
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
REAPS, syömiskäyttäytymisen mitta
|
8 viikkoa
|
|
Olento Habit Scale
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
COHS, tavanomaisen käyttäytymisen mitta
|
8 viikkoa
|
|
Kolmen tekijän syömiskysely - tarkistettu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
TFEQ, syömiskäyttäytymisen mitta
|
8 viikkoa
|
|
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PSQI, unen laadun mitta
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 17. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00015014
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .