Réduction de poids et santé cognitive : étude pilote testant un test prolongé de jeûne prolongé chez des adultes obèses et stressés d'âge moyen (GetSmart)
26 janvier 2024 mis à jour par: Arizona State University
Réduction de poids et santé cognitive : une étude pilote contrôlée randomisée à distance testant une intervention de jeûne nocturne prolongé chez des adultes obèses et stressés d'âge moyen
À l'aide d'un essai contrôlé randomisé (ECR), nous testerons la faisabilité et les résultats à la suite d'une intervention de jeûne nocturne prolongé (PNF) de 8 semaines à l'échelle nationale, par rapport à un contrôle d'éducation sanitaire (HEC) chez 50 adultes obèses et stressés d'âge moyen. pour explorer les résultats liés à la fonction cognitive, au métabolisme et aux comportements de style de vie associés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arizona
-
Phoenix, Arizona, États-Unis, 85004
- Arizona State University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 59 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 40-59 ans
- éprouver des pertes de mémoire
- IMC 30-45,9
- Score PSS-4 ≥5
- accès au smartphone, au zoom et au wifi
- vit aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- diabète
- enceinte,
- problème neurologique
- trouble de l'alimentation au cours des 20 dernières années
- Dans le programme de perte de poids actuel
- a déjà subi une chirurgie bariatrique
- fonctionne une merde de nuit
- état de santé peu propice au jeûne nocturne
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeûne nocturne prolongé (PNF)
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14 heures de jeûne nocturne à partir d'aliments et de boissons caloriques ; suivi d'une fenêtre de consommation de 10 heures.
Durée d'intervention de 8 semaines.
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Comparateur actif: Contrôle de l'éducation à la santé (CHE)
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Visionnage hebdomadaire de vidéos éducatives sur la santé liées à des sujets de santé généraux
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation Cognitive Montréal par Téléphone
Délai: 8 semaines
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T-MoCA, une mesure de la fonction cognitive
|
8 semaines
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Cognition quotidienne-12
Délai: 8 semaines
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ECOG-12, une mesure de la fonction cognitive
|
8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de stress perçu - 10
Délai: 8 semaines
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PSS-10, une mesure du stress perçu
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8 semaines
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Évaluation rapide de l'alimentation pour les participants
Délai: 8 semaines
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REAPS, une mesure des comportements alimentaires
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8 semaines
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Échelle de créature d'habitude
Délai: 8 semaines
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COHS, une mesure du comportement habituel
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8 semaines
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Questionnaire alimentaire à trois facteurs révisé
Délai: 8 semaines
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TFEQ, une mesure des comportements alimentaires
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8 semaines
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh
Délai: 8 semaines
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PSQI, une mesure de la qualité du sommeil
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 mai 2022
Première publication (Réel)
24 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 00015014
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .