Vektreduksjon og kognitiv helse: Pilotstudie tester en langvarig testing Forlenget faste blant overvektige, stressede voksne midt i livet (GetSmart)
26. januar 2024 oppdatert av: Arizona State University
Vektreduksjon og kognitiv helse: En ekstern randomisert kontrollert pilotstudie som tester en langvarig nattlig fasteintervensjon blant overvektige, stressede voksne midt i livet
Ved å bruke en randomisert kontrollert studie (RCT) vil vi teste gjennomførbarhet og resultater etter en fjernlevert, landsomfattende 8-ukers forlenget nattlig faste (PNF) intervensjon sammenlignet med en helseopplæringskontroll (HEC) hos 50 overvektige, stressede voksne midt i livet. å utforske utfall relatert til kognitiv funksjon, metabolisme og tilhørende livsstilsatferd.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Forente stater, 85004
- Arizona State University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 59 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 40-59 år
- opplever hukommelsestap
- BMI 30-45,9
- PSS-4-score ≥5
- tilgang til smarttelefon, zoom og wifi
- bor i USA
Ekskluderingskriterier:
- diabetes
- gravid,
- nevrologisk lidelse
- spiseforstyrrelse de siste 20 årene
- I gjeldende vekttapsprogram
- tidligere hatt fedmeoperasjon
- jobber en natts dritt
- helsetilstand som ikke bidrar til nattlig faste
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forlenget nattlig faste (PNF)
|
14 timers nattlig faste fra kaloririk mat og drikke; etterfulgt av 10 timers spisevindu.
8 ukers intervensjonsvarighet.
|
|
Aktiv komparator: Health Education Control (HEC)
|
Ukentlig videovisning knyttet til helseundervisning relatert til generelle helseemner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Telefon Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: 8 uker
|
T-MoCA, et mål på kognitiv funksjon
|
8 uker
|
|
Hver dag kognisjon-12
Tidsramme: 8 uker
|
ECOG-12, et mål på kognitiv funksjon
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala - 10
Tidsramme: 8 uker
|
PSS-10, et mål på opplevd stress
|
8 uker
|
|
Rask spisevurdering for deltakere
Tidsramme: 8 uker
|
REAPS, et mål på spiseatferd
|
8 uker
|
|
Creature of Habit Scale
Tidsramme: 8 uker
|
COHS, et mål på vanlig atferd
|
8 uker
|
|
Tre-faktor spise spørreskjema-revidert
Tidsramme: 8 uker
|
TFEQ, et mål på spiseatferd
|
8 uker
|
|
Pittsburgh søvnkvalitetsindeks
Tidsramme: 8 uker
|
PSQI, et mål på søvnkvalitet
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 00015014
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .