Redução de peso e saúde cognitiva: estudo piloto testando um teste prolongado Jejum prolongado entre adultos obesos e estressados de meia-idade (GetSmart)
26 de janeiro de 2024 atualizado por: Arizona State University
Redução de peso e saúde cognitiva: um estudo piloto randomizado controlado remoto testando uma intervenção prolongada de jejum noturno entre adultos de meia-idade obesos e estressados
Usando um projeto de ensaio controlado randomizado (RCT), testaremos a viabilidade e os resultados após uma intervenção de jejum noturno prolongado (PNF) de 8 semanas, entregue remotamente em todo o país, em comparação com um controle de educação em saúde (HEC) em 50 adultos obesos e estressados na meia-idade para explorar os resultados relacionados à função cognitiva, metabolismo e comportamentos de estilo de vida associados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85004
- Arizona State University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 59 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-59 anos
- experimentando perda de memória
- IMC 30-45,9
- Pontuação PSS-4 ≥5
- acesso a smartphone, zoom e wi-fi
- mora nos Estados Unidos
Critério de exclusão:
- diabetes
- grávida,
- desordem neurológica
- transtorno alimentar nos últimos 20 anos
- No programa de perda de peso atual
- já fez cirurgia bariátrica
- trabalha uma noite merda
- condição de saúde não propícia ao jejum noturno
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Jejum noturno prolongado (PNF)
|
Jejum noturno de 14 horas de alimentos e bebidas calóricas; seguido por uma janela alimentar de 10 horas.
Duração da intervenção de 8 semanas.
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Comparador Ativo: Controle de Educação em Saúde (HEC)
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Visualização semanal de vídeos de educação em saúde relacionados a tópicos gerais de saúde
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação Cognitiva por Telefone Montreal
Prazo: 8 semanas
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T-MoCA, uma medida da função cognitiva
|
8 semanas
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Cognição de cada dia-12
Prazo: 8 semanas
|
ECOG-12, uma medida da função cognitiva
|
8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Estresse Percebido - 10
Prazo: 8 semanas
|
PSS-10, uma medida de estresse percebido
|
8 semanas
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Avaliação de alimentação rápida para participantes
Prazo: 8 semanas
|
REAPS, uma medida de comportamentos alimentares
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8 semanas
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Escala de Criatura de Hábito
Prazo: 8 semanas
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COHS, uma medida de comportamento habitual
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8 semanas
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Questionário de alimentação de três fatores revisado
Prazo: 8 semanas
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TFEQ, uma medida de comportamentos alimentares
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8 semanas
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Índice de qualidade do sono de Pittsburgh
Prazo: 8 semanas
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PSQI, uma medida da qualidade do sono
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 00015014
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .